外泌体携带大量特异性的蛋白质（如细胞因子、生长因子）以及功能性的mRNAs、miRNAs等生物活性物质，在体内参与细胞通讯、细胞迁移、促血管新生和抗肿瘤免疫等生理过程，与多种疾病的发生和进程密切相关。...

一般来说,在药厂提交IND申请的几个月之前,就会与FDA沟通并举行临床试验申请前咨询会议(pre-NDmeeting),并与FDA在药物开发过程中持续交流对话,以得到FDA有关药物开发的意见和建议。从...

药物安全性评价，干细胞药物开发者无知者无畏急功近利，试图将不成熟的实验室技术推向临床，碰得鼻青脸肿后一味地责怪“审评官不懂细胞“、“政策不到位”和“**不作为”，从不思反省自身问题，死到临头来也没弄明...

为客观评价药物的安全性，应***理解实验室检查结果变化的统计学意义与临床意义的关系，有统计学意义的检查结果改变不一定有临床意义，这要结合相关参数临床上的参考值范围和统计学意义产生的原因来综合考虑；而没...

长期以来，我国的生物制药申报以“生物类似药”为主，药物评价关注于候选药与原研药之间质量比对研究的“相似性”，药效毒理比较研究的“桥接性”、临床试验的“非劣性”和临床价值的“可接受性”。因此，抗体生物类...

药物安全性评价的安全剂量范围。安全剂量范围，又常叫安全窗，指药物的比较小有效量和比较小中毒量之间的距离。通常又以安全系数进行衡量，安全系数（SI）为比较小中毒剂量（TD5，其效应为死亡，则为LD5）与...

病理染色切片所用到的主要设备•生物组织包埋机 (YD-6L)：用于将处理好的组织样本包埋在石蜡中，以便于后续的切片操作。•石蜡切片机 (Leica HistoCore MULTICUT)：高质量的切片...

TUNEL染色的染色步骤1. 样品准备：•将组织切片或细胞固定在载玻片上，通常使用4%多聚甲醛或其他固定剂。•进行蛋白酶K处理，以增加细胞膜的通透性，使TdT能够进入细胞并接触DNA。2. TUNEL...

TTC染色的操作相对简单，不需要复杂的仪器设备。•直观性强：染色结果直观，易于观察和分析。•快速：染色过程较快，可以在短时间内完成。注意事项•温度控制：染色过程中需要严格控制温度，过高或过低的温度都会...

染色是指用组织化学试剂或染料对组织切片进行处理，使组织中的不同成分被染上相应的颜色或产生不同的折射率，以利于后续的观察和分析，帮助观察者更好地识别和分辨细胞和组织结构。常用的染色手段包括化学染色、免疫...

1.免疫组化染色：•原理：利用抗体与组织中特定抗原结合，通过酶或荧光标记显示抗原位置。•应用：用于检测特定蛋白质的表达，广泛应用于**研究和诊断。1.免疫荧光染色：•原理：利用荧光标记的抗体与特定抗原...

病理染色的主要步骤•取材：从***或尸体上获取所需的组织样本。•固定：使用福尔马林或其他固定剂固定组织，以保持其原有的结构。•脱水：用酒精或其他脱水剂去除组织中的水分。•透明化：用二甲苯或其他透明剂处...