2017年FDA批准CAR-T药物上市及CFDA发布《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》,明确细胞治疗需符合GMP要求,强调生产环境、设备及污染防控的严格性。泰林生物的细胞治疗隔离器深度契合这一规范...
生物指示剂的定义与作用及法规与标准要求 定义:生物指示剂(Biological Indicators, BIs)是一种含有特定微生物(如芽孢)的标准化产品,用于验证灭菌过程的效力。其关键是通过监测灭菌...
泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪采用“紫外光+过硫酸盐”湿法氧化分解技术实现ppb级检测下限,覆盖制药用水与工业污水检测需求。上位机软件严格遵循21 CFR Part 11法规,内置电子签名与审...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用**度...
环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数注意事项 1、切勿将生物指示剂进行紫外照射消毒,建议对初级包装进行擦拭。 2、环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数,建议使用含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水进行稀释。 3、吸...
两类过氧化氢灭菌验证生物指示剂的选择之载体材料和菌种选择 两种灭菌方式的生物指示剂均要求兼容灭菌过程,不得影响指示微生物的生长,不得对过氧化氢有吸附效果。 USP、ChP中汽化过氧化氢灭菌生物指示剂的...
泰林HTY-DI1500-OL支持24小时连续在线监测功能,通过双路并行电导检测技术同步完成无机碳(IC)与紫外氧化后总碳(TC)的测量,依据TOC=TC–IC差值模型实时输出浓度值。该设备采用**度...
生物指示剂选型(根据不同的灭菌方式和灭菌条件选择适合的生物指示剂) 在灭菌验证中,选择合适的生物指示剂(BI)是确保灭菌效果的关键步骤。以下是生物指示剂选型的详细指南,包括微生物选择、结构类型选择、关...
泰林 HTY-DI1500 总有机碳(TOC)分析仪以多项关键优势,成为制药、电子等高洁净领域水质检测的优异设备。 在维护便捷性方面,仪器采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,彻底摆脱传统化学分析的耗材...
泰林 HTY-WOT100 总有机碳(TOC)分析仪聚焦多行业水质检测需求,可广泛应用于制药用水与饮用水安全监测、制药行业清洁度验证、生物化工产品 TOC 控制及环保领域污水检测等场景,为水质安全与生...
生物指示剂选择和使用注意事项 通过合理选择生物指示剂并严格遵循操作规范,可确保灭菌工艺的科学性和可靠性,满足法规要求并保障产品无菌性。 注意事项 保存条件: 2–8℃冷藏保存(部分产品可常温保存),避...
泰林 GM2000 总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势: (1)抗离子干扰 ①采用选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,...