相同原药,是指申请登记的原药与已取得登记的原药相比,有效成分含量和其他主要质量规格不低于已登记的原药,且含有的杂质产生的不良影响与已登记的原药基本一致或小于已登记的原药。相同制剂,是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比,产品中有效成分含量、其他限制性组分的种类和含量、产品剂型与登记产品相同,其他助剂未***增加产品毒性和环境风险,主要质量规格不低于已登记产品,且所使用的原药为相同原药的制剂。相似制剂,是指申请登记的制剂与已取得登记的制剂相比,有效成分、含量和剂型相同,其他组成成分不同的制剂。新剂型制剂,是指含有的有效成分与已登记过的有效成分相同,而剂型尚未登记的制剂。新含量制剂,是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同,而含量(混配制剂配比不变)尚未登记的制剂。新混配制剂,是指含有的有效成分和剂型与已登记过的相同,而***混配两种以上农药有效成分的制剂,或虽已有相同有效成分混配产品登记,但配比不同的制剂。新使用范围,是指含有的有效成分与已登记过的相同,而使用范围尚未登记过的。新使用方法,是指含有的有效成分和使用范围与已登记过的相同,而使用方法尚未登记过的。企业标准的编写,企业标准的备案!成都肥料登记需要多少费用
根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021,肥料名称及商标:1、实行生产许可,肥料登记管理的产品,应根据有关规定标明相应有效的标记和编号。2、新增按通用名称和商品名称分别定。增加“标明执行团体标准、企业标准的产品。商品名称不应引起用户、消费者误解和混淆。3、肥料名称(包括商品名称)中不应带有不实、夸大性质的词语,包括但不限于:高效、***、全元、多元、高产、双效、多效、增长、促长、高肥力、霸、王、神、灵、宝、圣、活性、活力、强力、***、抗逆、抗害、高能、多能、全营养、保绿、保花、保果等。与肥料名称标注在同一行的内容(包括文字和图案)也要符合本条要求。肥料规格、等级和净含量:1、新增:总氮以N计,磷以P2O5计,钾以K2O计,中量元素、微量元素以元素单质计,固体产品用质量分数(%)计,液体产品用质量分数(%)或质量浓度(g/l)计,养分含量应以单一包装申明的净含量的总物料为基础计算。2、不应以“总有效成分”、“总含量”、“总指标值”等与总养分。成都生物有机肥登记需要多长时间农药登记证不可转让,农药登记资料可以转让。
依据公布的《广东省人民关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》,肥料登记审批委托事项实施期限暂定1年,期满后省将根据实施效果评估情况决定是否延期。据悉,目前广东省每年审批的肥料登记(变更)证约有400多个。企业在申请登记时,多是通过邮寄的方式提交材料,农业主管部门则会在20个工作日内给予审批答复。不过,目前属农业部登记范围内的肥料产品,原有资料要求和办理审批程序不变。广东肥料企业对这一改变大多持积极态度。“肥料登记审批下放对企业来说是件好事情。”省内一肥料企业负责人告诉记者,过往一个登记证从准备到拿到手,需要几个月的时间,这次审批下放有利于减少企业的成本。
农业农村部于2021年5月7日发布了《有机肥料》(NY/T525-2021)新标准,并于2021年6月1日起正式实施。为进一步规范有机肥料市场,促进有机肥产业持续健康发展,贯彻落实有机肥料新标准,促进四川省肥料登记规范有序,确保行政审批工作的顺利进行,要求各有机肥料生产相关企业,立即按照《有机肥料》(NY/T525-2021)新标准开展生产活动,按新标准进行肥料登记。一、权限内肥料登记企业需严格按照有机肥料标准NY/T525-2021开展肥料产品检验,若使用评估类原料生产有机肥料的,须提供原料安全性评价材料(安全性评价参照《四川省商品有机肥料主要评估类原料安全性评价指导意见(试行)》(附件)执行)”的内容说明。二、权限内肥料续展登记关于“年度产品质量检验报告”,企业需提供有机肥料标准(NY/T525-2021)产品检验报告,1、若使用适用类原料的,2021年6月1日以后需提供新标准的检验报告,可办理续展登记;2、若使用评估类原料的,不再办理续展登记,必须重新办理肥料登记,经评审。企业标准制定的的几种情况。
相同原药第二阶段的认定:2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比,急性毒性试验结果系数不大于2(或虽大于2,但不超过合理的试验剂量增长系数),对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致,认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性,还需对反复给药试验(从亚急性到慢性毒性试验)和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价,按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同,未观察到作用剂量(NOELs)和未观察到有害作用剂量(NOAELs)的变化不超出剂量水平的变化,认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下,以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照,当M2与M1相应项目的试验结果相互比对,其系数不大于5(或虽大于5,但不超过合理的试验剂量增长系数),可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。农药的定义-鼠药、卫生杀虫剂等也属于农药。遂宁肥料登记多少钱
农药登记的资料和费用预算?成都肥料登记需要多少费用
农药登记申请材料目录:(原件,1份,申请人自备)。(原件,1份,申请人自备)。(原件,1份,申请人自备)。(原件,1份,申请人自备)。(原件,1份,申请人自备)。(原件,1份,申请人自备)。,还应当提交药效和残留资料(原件,1份,申请人自备)。(包括个人)的,还应当提交省级农业主管部门初审意见(原件,1份,****核发)。,还应当提交已在有关国家(地区)登记使用的证明材料(原件,1份,****核发)。《农药登记资料要求》的规定。成都肥料登记需要多少费用