相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。卫生农药的类别和药效试验资料。南充专业农药登记哪家服务好
相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。自贡生物有机肥登记办理咨询四川农药生产许可证、农药生产许可证代理、农药生产许可证代办代办-成都丰登广源农业科技有限公司。
化学农药制剂药效资料：效益分析；申请登记作物及靶标生物概况；对已登记产品的可替代性分析及效益分析报告；药效试验资料；室内生物活性试验资料；室内作物安全性试验资料；田间小区药效试验资料；大区药效试验资料；抗性风险评估资料；室内抗性风险试验资料；田间抗性风险监测方法；其他资料；对田间主要捕食性和寄生性天敌的影响；对邻近作物的影响；产品特点和使用注意事项；境外在该作物或防治对象的登记使用情况；其他与该农药品种和使用范围有关的资料；综合评估报告；残留资料：植物中代谢试验资料；动物中代谢试验资料；环境中代谢试验资料；农药残留储藏稳定性试验资料；残留分析方法；农作物中农药残留试验资料；加工农产品中农药残留试验资料；其他国家登记作物及残留限量资料。
化学农药原药（母药）产品化学资料：有效成分和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的识别；生产工艺原材料描述；化学反应方程式；生产工艺说明生产工艺流程图；生产装置工艺流程图及描述；生产过程中质量控制措施描述；理化性质；有效成分理化性质；原药（母药）理化性质；全组分分析；全组分分析试验报告；杂质形成分析；有效成分含量及杂质限量；产品质量规格；外观；有效成分含量；相关杂质含量；其他限制性组分含量；酸度、碱度或pH范围；不溶物；水分或加热减量；与产品质量控制项目相对应的检测方法和方法确认；产品中有效成分的鉴别试验方法；有效成分、相关杂质和安全剂、稳定剂、增效剂等其他限制性组分的检测方法和方法确认；其他技术指标检测方法；产品质量规格确定说明；产品质量检测报告与检测方法验证报告；包装（材料、形状、尺寸、净含量）、储运（运输和储存）、安全警示等。GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，标准新要求。
GB38400-2019《肥料中有毒有害物质的限量要求》2020年7月1日正式实施，根据标准要求：一、必测项目要求1、无机肥料：必测项目（共7项）：镉、汞、砷、铅、铬、铊和缩二脲要求；适用于复合肥料、尿素、等以氮、磷、钾等无机盐形式标明养分的肥料。2、其他肥料：必测项目（共9项）：镉、汞、砷、铅、铬、铊、缩二脲、蛔虫卵死亡率和粪大肠菌群数要求；适用于有机肥料、生物肥料、腐植酸钾等以非无机盐形式标明养分的肥料。必测项目是监管部门、生产企业重点监测指标，现我院已收到多家企业送检的生产原料及成品检测上述项目。二、可选项目要求可选项目（共8项）：镍、钴、钒、锑、苯并[a]芘、石油烃、邻苯二甲酸酯类和三氯乙醛要求；当使用来源不明的废弃物为肥料原料以及管理部门认为必要时，可从上述8项中选择相应项目按标准规定的试验方法进行检测和判定。三、其他要求1、陆生植物生长试验要求（尚无国家标准或行业标准的肥料产品投放市场前）；2、不人为添加对环境、农作物生长和农产品质量安全造成危害的染色剂、着色剂、jisu等添加物；3、具有腐蚀性、毒性、易燃性、反应性等任何一种危险特性的固体废物不应直接施用到土壤中。肥料登记审批的流程和审批时限！乐山肥料登记代办多少钱
肥料登记的流程和费用？南充专业农药登记哪家服务好
农药登记审批的流程：1省级农业主管部门受理辖区农药生产企业、新农药研制者农药登记申请，并对申请材料进行初审，提出初审意见。2农业农村部***服务大厅农药窗口审查向中国出口农药的企业递交的《农药登记申请表》及其相关材料,材料齐全符合法定形式的予以受理；接收省级农业主管部门报送的申请材料和初审意见。3农业农村部农药检定所根据有关规定进行技术审查。4农药登记评审委员会进行评审。新农药产品评审由农药登记评审委员会会议负责，其他农药产品评审由农药登记评审委员会执行委员会会议负责。5农业农村部农药管理局根据国家法律法规及评审委员会评审意见提出审批方案，按程序报批。6农业农村部农药管理局根据部领导签批文件办理批件、制作《农药登记证》。农药登记审批的时限：1农业农村部自受理申请或收到省级农业主管部门报送的初审意见后，在9个月内由农药检定所完成技术审查，并将审查意见提交农药登记评审委员会评审。2农业农村部收到农药登记委员会评审意见后，20个工作日内作出审批决定。南充专业农药登记哪家服务好
