2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品(M1,下同)相比,申请认定产品(M2,下同)符合以下全部要求时,可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1;2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1;2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1;2.1.1.1.4与M1相比,M2无新的相关杂质;2.1.1.1.5与M1相比,M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%,以较大值进行判定;2.1.1.1.6与M1相比,M2无新的非相关杂质;2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果,等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时,认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求,但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时,需进行第二阶段认定。 农药登记审批的流程和审批时限!眉山肥料登记需要什么条件
四川省权限内肥料登记受理条件:(一)申请人应是经行政管理机关正式注册,具有法人资格的四川省内肥料生产企业,申请登记的产品在工商注册核定的经营范围内。(二)申请登记的产品属有机-无机复混肥料(GB/T18877)、有机肥料(NY525)、水稻苗床调理剂(NY526)类范围;(三)禁止性要求。没有生产国使用证明(登记注册)的国外产品。不符合国家产业政策的产品;不符合国家有关安全、卫生、环保等国家或行业标准要求的产品;知识产权有争议的产品;申请人隐瞒有关情况或提供虚假材料申请肥料登记,农业农村部门作出不予受理或者不予批准决定不足1年的。产品登记审批办结前,同一申请人提交同一产品登记申请的。申请材料1、肥料登记申请书;2、产品标签样式及使用说明书;3、产品检验报告4、田间试验报告;5、生产企业考核表;6、委托检验协议;7、营业执照。8、原材料评估报告。卫生农药登记资料的制作农业部登记肥料变更资料要求。
依据公布的《广东省人民关于将一批省级行政职权事项调整由各地级以上市实施的决定》,肥料登记审批委托事项实施期限暂定1年,期满后省将根据实施效果评估情况决定是否延期。据悉,目前广东省每年审批的肥料登记(变更)证约有400多个。企业在申请登记时,多是通过邮寄的方式提交材料,农业主管部门则会在20个工作日内给予审批答复。不过,目前属农业部登记范围内的肥料产品,原有资料要求和办理审批程序不变。广东肥料企业对这一改变大多持积极态度。“肥料登记审批下放对企业来说是件好事情。”省内一肥料企业负责人告诉记者,过往一个登记证从准备到拿到手,需要几个月的时间,这次审批下放有利于减少企业的成本。
农药登记延续资料:农药登记延续申请表;加盖申请人公章的农药登记证复印件;***备案的产品质量标准;农药生产企业应提供加盖申请人公章的生产许可证复印件;综合性报告:产品年生产量、销售量(境内、出口)、销售额(境内、出口)、销售区域等;产品使用引发的抗性、药害、对天敌生物(或环境生物)影响、人畜安全事故、农药残留等情况;产品生产、销售和运输中需关注的安全问题;产品***研究成果、试验报告等其他需要补充的情况说明;产品在监督抽查过程中整改落实情况;制剂产品应提交有效成分比较大残留限量(MRL值)与使用方法、剂量和施用次数的匹配情况;对需要开展周期性评价的品种,应根据周期性评价要求,补充相应试验报告或查询资料;农业部规定的其他资料。 农药登记证不可转让,农药登记资料可以转让。
成都丰登广源农业科技有限公司成立于2017年3月,是四川专业从事农药生产许可证代理服务的公司。公司以“专业、诚信、共赢”为经营理念,以“服务于农、发展于农”为经营目标,由具有近二十年农药、肥料登记经验的老师带头,了解政策法规,熟悉登记流程,能够为广大客户提供更加专业服务。成都丰登广源农业科技有限公司2021年获得国家高新技术企业证书。我们始终坚持为企业提供高效的专业服务,得到了业界的一致好评!自公司成立以来,已经和多家农药、化肥企业取得合作。用专业的技术水平、周到的服务态度与企业寻求合作,以实现双方共赢是我们一直努力和坚守的目标。服务范围:1、农药生产许可证政策和法规咨询;2、农药生产许资料的制作;3、农药生产许可现场考核的指导;4、农药生产许可证质量管理体系的建立;5、质检室布局、检测设备完善。农药登记的资料和费用预算?泸州含氨基酸水溶肥料登记多少钱
四川省权限内肥料变更受理条件和申请资料-有机肥料、有机-无机肥料登记证。眉山肥料登记需要什么条件
2021年6月1日起,实施新的有机肥料标准NY/T525-2021。有机肥料新标准NY/T525-2021与NY/T525-2012就标准那么两个行业标准之间究竟有什么区别,有哪些变化呢?1、将原材料分为适用类原材料、评估类原材料和禁用类原材料。2、明确禁止选用粉煤灰、钢渣、污泥、生活垃圾(经分类陈化后的厨余废弃物除外)。3、新标准对颜色没要求。4有机质含量由≥45%变为≥30%,有机质含量计算公示去掉了,实则要求没变。5、总养分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指标,种子发芽指数≥70%。7、增加了的氯离子含量指标。8、增加了机械杂质指标≤。9、增加了杂草种子活性指标。眉山肥料登记需要什么条件
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