硕科环保纯蒸汽发生器所有零部件均选用304或316L不锈钢制成,产生的蒸馏水纯度高、无热原、*符合中国药典2000年版注射用水各项质量指标规定。是各种血液制品、针剂、大输液、生物制药等药品生产厂家及饮用蒸馏水生产厂的理想设备。纯蒸汽发生器的工作流程:原料水在一效预热器被工业蒸汽加热,进入以后二效预热器被凝结水继续加热;然后在进入蒸发器顶部经分水装置,均匀地分布进入蒸发列管,在蒸发列管内形成薄膜状的水流;这些水流因为薄所以很快被蒸发,产生二次蒸汽;未被蒸发的原料水被排到机外。被蒸发的原料水,现在是二次蒸汽,继续在蒸发器中盘旋上升,经过汽水分离装置,作为纯蒸汽从纯蒸汽出口输出。工业蒸汽在蒸发器被原料水吸收热量后凝结成工业蒸汽凝结水作为预热器的加热源,预热原料水从预热器不凝结水排放出口排出机外。微量纯蒸汽被冷凝取样器收集,并经过与冷却水换热,冷却成为蒸馏水;经过电导率的在线检测,判断纯蒸汽是否合格。原料水转化成的二次蒸汽是洁净蒸汽,它经过三次分离作用:在进入蒸发器后,被蒸发的原料水(二次蒸汽)在蒸发器的下端180度折返,杂质在重力作用下,被分离到下部,这是第二次分离;被蒸发的原料水,即二次蒸汽。 硕科纯蒸汽发生器的主要功能介绍有哪些?食品级纯蒸汽发生器厂家

纯蒸汽发生器设计确认。在施工之前,纯蒸汽系统的设计文件(URS、FDS、DDS等)都要逐一进行检查已确保能够完全满足URS及GMP中的所有要求。设计确认应该持续整个设计阶段,从概念设计到开始采购施工,应该是一个动态的过程。纯蒸汽系统的设计确认中至少应该包含以下内容:1、设计文件的审核。制备和分配系统所有设计文件(URS、FDS、P&ID、计算书、设备清单、仪表清单等)内容是否完整、可用且是经过批准的。2、纯蒸汽的质量标准。制备和分配的蒸汽质量是否满足工艺的要求。3、纯蒸汽发生器的原水质量及供应能力。纯蒸汽的供水通常使用纯化水或者注射用水,如果采用饮用水必须经过适当的预处理。纯蒸汽的制备工艺必须考虑去除内毒、不凝性气体等。4、纯蒸汽使用点的用途、压力、流速等要求。通常是通过表格将所有的用点信息进行汇总,包括用途、使用压力、流速要求、使用时间等,评估系统设计是否满足各用点以及峰值使用量。5、系统材质的要求。纯蒸汽系统通常采用316或者316L级别的不锈钢,至少采用机械抛光,管道需要卫生型连接。6、管道及疏水装置安装。纯蒸汽管道应尽量采用焊接和卫生型连接形式,卫生型球阀在蒸汽系统中是可接受的。水平管网需要有坡度。 食品级纯蒸汽发生器厂家纯蒸汽发生器工作原理是什么?

纯蒸汽发生器的维护保养方法是什么?纯蒸汽发生器的维护保养方法:1.外部和内部是否干净,发现污垢应及时清理。2.水箱水位,保持水箱内水位适当。3.压力表和温度表的准确性,如有问题应及时维修或更换。4.各种阀门、管道和连接处,确保无泄漏。5.清洗加热元件,保持加热元件的效能。6.清洗水箱,防止水箱内的污垢影响蒸汽质量。7.清洗蒸发仓和废水排放管道,防止结垢或堵塞。8.维修控制装置和安全阀,确保其正常工作。9.更换滤芯和密封件,确保设备的正常运行。
纯蒸汽分配系统。防止冷凝水聚集的设计:分配系统中冷凝水的聚集是纯蒸汽系统发生微生物污染的潜在风险之一,倘若纯蒸汽夹带着冷凝水,溶于冷凝水中的内毒就很可能被带入到末端产品中。纯蒸汽使用点的设计通常包括一个便于操作的隔断阀和具有导向性的疏水阀。使用点阀门的供应管道通常被设计成是从顶部主管道到冷凝水疏水阀的一个分支。阀的要求:球阀、隔膜阀和疏水阀是纯蒸汽系统中应用很多的几类阀门。卫生级球阀可大量使用于无菌气体系统,如纯蒸汽系统、无菌氮气系统、无菌压缩空气系统等,卫生级球阀的材质是SS316L,采用卫生级卡箍连接、三片式设计,便于维修和拆卸。需要注意的是,因球阀的结构原因,它被禁止使用在无菌流体工艺系统中,因为关闭时球阀中间的积水极易成为微生物的滋生地并发生系统微生物污染。采用PTFE/EPDM复合膜片设计的隔膜阀能耐受150℃以上高温,且能反复使用。因此带双膜片的隔膜阀也被大量应用于纯蒸汽等高温系统。热静力疏水阀是纯蒸汽系统的理想疏水阀,为保证纯蒸汽系统的安全性,该疏水阀为SS316L材质设计,卫生级卡箍连接。 纯蒸汽发生器运行维护保养方式。

纯蒸汽系统性能确认(PQ)。一般来说,制药用蒸汽系统的性能确认和纯化水、注射用水系统的三阶段法取样周期是一样的,但是仍有其特殊性。1、纯蒸汽系统的性能确认纯蒸汽系统的性能确认通常需要在纯蒸汽发生器的出口和各个使用点进行取样,非关键的用点可以根据风险评估并有适当的理由时在该用点的下游用点进行取样。通常通过移动冷凝器把纯蒸汽冷却成注射用水来确认纯蒸汽的质量,可接受标准为药典对注射用水的质量要求。纯蒸汽的性能确认建议按照注射用水的“三阶段法”进行,但由于纯蒸汽系统的特殊性,也可以采用其他的确认周期。2、工艺蒸汽系统的性能确认一般来说,工艺蒸汽的冷凝液需满足饮用水的标准,采用TOC、电导率检测可以判断系统是否受到污染,这些标准可以在PQ期间建立,并在日常监测中进行评估。PQ周期同样可按照3个阶段进行。(1)第一阶段。一般来说只是收集系统质量的信息阶段。系统是否被污染的标准可以在第二阶段进行评估制订。如果用户已经确定了质量标准,可直接进入第二阶段。(2)第二阶段。这个PQ阶段取样次数不能少于3次。每次取样的时间间隔不能少于24h,但是不能超过7d。(3)第三阶段。为日常监测阶段,应该至少每月取样一次。电加热蒸汽发生器厂家哪家好?进口纯蒸汽发生器供应
纯蒸汽发生器有什么作用和用途?食品级纯蒸汽发生器厂家
纯蒸汽取样纯蒸汽取样主要包含纯蒸汽“纯度”取样和纯蒸汽“质量”取样两部分。气态下测定纯蒸汽电导率将导致读数低于预期值,所以,必须先将纯蒸汽进行冷却,然后再测冷凝水的电导率值。纯蒸汽不能污染药品,如果取样的要求包含检测内毒或热原,所使用的取样器、管道和阀门应是卫生级结构。在运行确认阶段,每个使用点都应进行“冷凝水纯度”的取样监测,取样位置一般位于纯蒸汽发生器出口、分配管网上和各个使用点处。在纯蒸汽发生器出口和分配系统中的远点可安装在线取样器。例如,制药企业通常在纯蒸汽发生器的出口上安装带有电导率监测和警报器的在线取样器。纯蒸汽使用点的取样常采用便携式取样器或集成式取样模块来进行,其主要特点是灵活方便易于取样。 食品级纯蒸汽发生器厂家
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