浙江无菌实验室施工

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。整个实验室区域禁止吸烟(包括室内、走廊、电梯间等)。浙江无菌实验室施工

公用设施区域在总平面中的位置应符合节能和环境保护等要求。如，变配电室宜设置在对周围环境干扰少且靠近使用负荷中心处。当实验室工作有隔振要求时，可根据其防振距离要求进行布置，在无法保证防振距离时，采取必要的隔振措施。环境设计应符合当地主管部门的绿化要求，且宜适当提高绿化率。绿化植物品种的选用应有利于净化空气、防止污染。实验室废液的处理按其性质、成分等采取不同的方式。回收利用、直接排放、处理后排放等。实验室废液按废液性质、成分及污染的应进行不同的处理，污水排入地面水体或城市排水系统时，应符合国家标准GB 50015第4章、GB 8978、GB 20425中的规定。生物安全实验室废液尚应符合国家标准GB 50346和GB 19489中的规定。物理实验室设计咨询对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。

实验室环境控制的问题与风险：1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。2、无“三废”收集处理装置，对环境造成威胁。3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌风险。9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。

实验室废气处理：实验室废气主要为两大类，酸雾和有机气体。产生两类污染的操作宜在不同的通风柜中进行，产生的废气应通过废气处理装置处理后再排放，处理后的实验室废气应符合GB 16297、GB14554等国家相关的规定。注：酸雾气体宜用碱性水溶液吸收处理；有机废气宜用高效吸收装置进行处理。实验室固废处理：对于高毒性的可溶性固废，实验室应设专门容器分别加以收集，严禁埋入地下污染地面水体。其他固废可按照国家相关法律法规进行处理。具体应符合GB 18599等国家相关的规定。将易燃液体的容器置于较低的试剂架上。

实验台：实验台的主要功能就是为我们提供更加专业化的台面，它的大特点就是具有较强的防腐蚀能力和承重能力，因为实验台不只要满足我们的使用需求，还要满足我们放置仪器的承重需求。现在的实验台设计，已经不止有这些功能，在实验台中还增加了很多的实验工具设计，比如说专业的清洗水槽与酒精灯等工具设计。通风柜：通风柜的大用途就是保证整个实验室内的安全，因为在实验过程中所产生的各种废气，长期存在于实验室环境中，不利于我们的人身安全，对于仪器设备也会造成不利的损坏。而通风柜的大特点就是可以将这些有害的气体及时的排出到室外，并改善整个实验室内的环境。其实实验室家具的种类还有很多，比如说药品柜和安全柜等等很多，这些专业的柜体在实验室中所起到的作用也是不同的。即使是上海，目前也是在艰难的摸索阶段。上海洁净实验室装修设计

实验室类型：生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。浙江无菌实验室施工

在实验室装修时应该注意一些细节问题：一、供水和排水要求：供水要保证必须的水压、水质和水量以满足仪器设备正常运行的需要。室内总阀门应设在易操作的位置。下水道应采用耐酸碱腐蚀的材料，地面应有地漏。二、供气与供电：有条件的化验室可安装管道煤气。化验室的电源分照明用电和设备用电。照明很好采用荧光灯。设备用电中，24h运行的电器如冰箱单独供电，其余电器设备均由总开关控制，烘箱、高温炉等电热设备应有专门插座、开关及熔断器。在室内及走廊上安置应急灯，备夜间突然停电时使用。三、通风设施：由于化验工作中常常产生有毒或易燃的气体，因此化验室要有良好的通风条件。四、建筑要求：化验室的建筑应耐火或用不易燃烧的材料建成，隔断和顶棚也要考虑到防火性能。窗户要能防尘，室内采光要好。门应向外开，大的实验室应设两个出口，以利于发生意外时人员的撤离。五、实验台：主要由台面、台下的支架和临时储藏柜组成，为方便操作，台上可设置药品架，台的两端可安装水槽。台面常用耐蚀贴面理化板、耐蚀实芯理化板、环氧树脂板或高温陶瓷板等制成。理想的台面应平整、不易碎裂、耐酸碱及溶剂腐蚀，耐热，不易碰碎玻璃器皿等 浙江无菌实验室施工

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