无锡无菌实验室装修设计工程

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。许多有机溶剂如果处理不当会引起火灾甚至炸开。无锡无菌实验室装修设计工程

实验室装修地面工程之一：环氧树脂地坪漆地面施工及验收。实验室装修地面一般选用环氧树脂地坪（环氧树脂平涂型地坪、环氧树脂自流平地坪、防静电环氧平涂地坪、防静电环氧自流平地坪）、抛光砖地面以及PVC胶地板等。平涂型环氧地坪涂装系统具有平坦无缝、耐磨耐压、耐酸耐碱、防水耐油、抗冲击力强，抗化学药品、防潮止滑。环氧树脂自流平地坪是用无溶剂环氧树脂材料经过专业施工而成的高密度，高亮光，抗压耐磨，抗酸碱，抗老化，免维护，环保节能型的好的环氧树脂地坪，被多使用于许多洁净工厂，无尘车间，无菌车间等地面装饰。杭州恒温恒湿实验室工程公司将有可能发生化学反应的药品试剂分开储存，以防相互作用产生有毒烟雾、火灾，甚至炸开。

通道两旁分别设置主要实验室，一边只有主实验室，另一边设置了主要实验室和辅助实验室，主实验室设置在通道的外侧，辅助实验室设置在通道的内侧，辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅，但通道过长时，通行噪声会有一定的影响。因外墙较多，故不宜于做空调、洁净要求较高的实验室。主要有如下设计模块： ——模块A：主实验室和辅助实验室分别设置在通道的两旁，这样的设计可以避免因为辅助实验室的设置而影响整体设计的灵活性。通道两旁分别设置了主实验室和辅助实验室，连在一起，主要实验室在外部，辅助实验室在内部，辅助实验室深度比主要实验室的深度浅。

实验室通风设施一般有3种：(1)局部排气罩：一般安装在大型仪器发生有害气体部位的上方。在教学实验室中产生有害气体的上方，设置局部排气罩以减少室内空气的污染。(2)通风柜：这是实验室设计常用的一种局部排风设备。可采用防火防爆的金属材料制作通风柜，内涂防腐涂料，通风管道要能耐酸碱气体腐蚀。风机可安装在顶层机房内，并应有减少震动和噪音的装置，排气管应高于屋顶2m以上。(3)全室通风：采用排气扇或通风竖井，换气次数一般为5次/时。即使是上海，目前也是在艰难的摸索阶段。

实验室数据的数字化：为了能够在更大范围内使用这些数据，根据数据产生的过程来管理组织数据很有必要。图像数据和其他格式的数据相互比较，无需把所有的图谱并排进行对比，只把具有可比性的谱图文件相互比较就可以了，要利用大数据首先要解决小数据的问题，但大多数实验室都存在的难题是小数据太多却难以关联。在利用大数据的过程中，首先要制定标准，利用制定的标准可以把实验过程中的数据轻松的汇总到一起，进行整理分类，实现相互比较。但迄今为止还没有能够将跨学科实验室数据进行格式的统一。装有腐蚀性液体容器的储存位置应当尽可能低，并加垫收集盘，以防倾洒引起安全事故。无锡物理实验室施工

对于在储存过程中不稳定或易形成过氧化物的化学药品需加注特别标记。无锡无菌实验室装修设计工程

法律意识的问题与风险：1、个别实验室名称地址、高管理者、技术负责人变更未报发证机关办理变更手续，非单独法人实验室的法人授权书中缺少法人承担法律责任的内容。2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专属章和仪器设备使用缺少授权文件。3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。3、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。4、缺少检验场地使用权的证明文件。5、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。6、实验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。以上即是关于实验室装修常见问题与风险之（二），如您有实验室建设设计需求的更多疑问，欢迎来电，更多实验室设计专业知识，可点击“技术支持”以获取。无锡无菌实验室装修设计工程

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