徐州恒温恒湿实验室设计装修

实验室洁净室装修设计主要是通过应用洁净技术来实现实验室内的灰尘，含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。

实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。 化学药品应储存在合适的高度，通风橱内不得储存化学药品。徐州恒温恒湿实验室设计装修

对于生物制药与生物医疗实验室而言，进行实验室设计时必须满足GMP标准，本期行业资讯会介绍国家的新版GMP标准，包括简介、理念、特点这3部分内容，还请大家多多留意。国家新版GMP标准的简介，生物制药与生物医疗实验室设计必须满足GMP标准才行。由于老版的GMP标准(98版)已不适应当下社会，因此国家自2011年3月1日起施行新版GMP标准——《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。这个新版GMP标准以欧盟的GMP标准为基础，结合国内的实际情况与需求，以WHO 2003版为底线制定的。相较于98版，新版GMP标准在管理与技术要求上无疑更加严格，这点在无菌制剂、原料药的生产方面尤为明显。宁波净化实验室建设保持容器密闭，需要倾倒液体时，方可打开密闭容器的盖子。

检验依据不具体不明确。没有合格供应商名录，耗品质量无保障。检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。无结束标识，无骑缝章。检验报告对应的原始记录等无编号。部分检验原始记录没有填写试验日期，无制样试验人员签名，有随意涂改现象。报告副本存档不完整，同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。检测报告中样品编号与“采样检验协议书/采样记录”中的样品编号不一致。检测报告由非授权签字人批准。

其实现在的通风柜设计技术已经非常成熟，而且很多企业还增加了不少先进的设计理念，首先我们可以从它的外观把手上看出，这种通风设备对于安全的设计体现在很多方面。因为它采用了流线式把手的设计，手把和玻璃之间的空隙是可以旋转流动的，这也说明通风柜可以有效的进气，而且流线式的设计也可以让我们在使用时更加舒适便捷。另外通风柜中所设计的玻璃视窗，为了能够大的保证我们的使用安全，在这个玻璃视窗的上部，有一个钢丝绳的设计，这个设计是为了防止在紧急情况下掉落对人身造成危害。另外也是防止碰上实验室的人员，关于这个玻璃视窗的材料，为了避免遇到一些强酸类物质对其造成炸开损坏等等，这种玻璃视窗全部采用了钢化式的玻璃设计，保证期安全系数更高。后期项目的验收审批等也有一定影响。

成品保护：7.1地面操作过程中注意对其他专业设备的保护，如地面管线不得随意移位，地漏内不得塞砂浆等。7.2面层做完之后养护期内严禁进人。施工完成，24小时后方可进入，72小时后方可重压。7.3铺贴好的地面应立即封闭现场，在明显部位挂禁止入内的警示标志。7.4在已完工的地面上进行油漆、电气、暖卫专业工序时，注意不要碰坏面层、油漆、浆活施工不要污染面层。7.5先做地面面层，后进行墙面抹灰时，要特别注意对面层进行覆盖，并严禁在面层上拌合砂浆和储存砂浆。7.6木门口必须安装铁护口，防止推灰小车撞坏门口。7.7粘污在门口和墙面上的砂浆等应及时清扫干净。7.8地面铺设的水暖立管，电线管等，在抹地面时要保护好，不得碰撞。7.9对地漏、出水口等部位安装的临时堵口要保护好，以免灌入杂物，造成堵塞。晚上、节假日做某些危险实验时室内必须有二人以上，以保实验安全。徐州恒温恒湿实验室设计装修

不得做与实验、研究无关的事情。徐州恒温恒湿实验室设计装修

国家新版GMP标准的理念：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要引入2个理念，分别是：质量风险管理、质量管理体系。 理念1：质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了，要求企业必须建立自己的质量管理体系，并且在实际操作中引入风险管理，在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2：质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上，要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作，还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。徐州恒温恒湿实验室设计装修

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