南京恒温恒湿实验室装修工程公司

实验室仪器设备的问题与风险:1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。 2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。不得做与实验、研究无关的事情。南京恒温恒湿实验室装修工程公司

实验设备和检测仪器都算是实验室的数据采集设备，它们可以记录、生成大量数据。这些数据常常都被保存在联网的计算机中，没有联网接口的话，可以保存在网络驱动器中。因不同工作组之间面临分散式的设备配置带来的问题，因此限制了数据畅通无阻的传输，即使使用U盘也很难自动把仪器的结果数据与实验室报告文档数据建立起一一对应的联系。为了填补实验室仪器设备与IT系统间的空白，仪器设备制造商、实验室用品生产厂、科研机构和制药企业合作成立了一个名为“快速集成”的国际性组织，制定了实验室仪器设备控制的统一标准。浙江实验室施工方案储存易燃溶剂时，应该尽可能减少存储量，以免引起危险。

样品管理的问题与风险：1、样品编号混乱，无统一性编号，易混淆。2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。3、样品没有流转卡，样品责任不明确。4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。7、样品室与办公室混用，有安全风险。8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。10、样品采集过程中表示性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。

作业条件：4.1实验室设计施工图纸已交底。4.2实验室装修进场材料报验已合格、监理同意使用。4.3基层已经做好并验收合格。4.4施工机具设备良好、齐全。4.5安全环保交底已进行。材料准备：采用的原材料及成品进行实验室装修进场验收，严格按照项目材料管理规定组织进场，专职质检人员组织材料的进场复检，涉及安全、功能的原材料及成品按规定进行复验，并经监理工程师（建设单位技术负责人）见证取样、送保证项目的材料质量，并保证材料的正常供应，满足施工要求，避免停工待料。实验室建设装修施工是以实验室装修标准为依据。

国家新版GMP标准的特点：根据国家新版GMP标准，在实验室设计时要强化2个特点，分别是：软件方面的要求、硬件方面的要求。 特点1：强化软件方面的要求。体现在3点上，第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2：强化硬件方面的要求。也体现在3点上，第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求，且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。在价格方面从不打价格战，因为我们从来是以品质为首要前提。南京恒温恒湿实验室装修工程公司

在开工前还需要报有关部门审批、办理施工许可证才可进行施工。南京恒温恒湿实验室装修工程公司

通道两旁分别设置主要实验室，一边只有主实验室，另一边设置了主要实验室和辅助实验室，主实验室设置在通道的外侧，辅助实验室设置在通道的内侧，辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅，但通道过长时，通行噪声会有一定的影响。因外墙较多，故不宜于做空调、洁净要求较高的实验室。主要有如下设计模块： ——模块A：主实验室和辅助实验室分别设置在通道的两旁，这样的设计可以避免因为辅助实验室的设置而影响整体设计的灵活性。通道两旁分别设置了主实验室和辅助实验室，连在一起，主要实验室在外部，辅助实验室在内部，辅助实验室深度比主要实验室的深度浅。南京恒温恒湿实验室装修工程公司