广州厂房净化车间

净化车间地面要求：1、不得有细孔。2、地面光滑平整，应采用连续地面或对地面各部分进行特殊焊接。3、表面极少发散粒子，包括在地面受到人员走动，运输车辆行驶的情况也是如此。4、净化车间地面要耐磨损。5、防滑的表面。6、耐化学作用。7、挥发有机物的发散非常少。8、净化车间地坪须便于清洗和消毒，包括去除油漆斑点等。9、在规定的使用期限内能承受动、静荷载。10、良好的可修复性。11、防静电和导电特性。12、在四角与墙相接处均能做成圆弧形。13、净化车间地坪美观。净化车间室内的装修温度、湿度、气压等也有相应的要求。广州厂房净化车间

净化车间温度、湿度的测试方法：净化车间温度的测试：应将净化工作区划分为等面积的栅格，每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定，每格测点1个以上，每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度，距的吊顶、墙面和地面不小于300MM，并应考虑热源等的影响，测量时间应至少1H，并至少6min测量一次，读数稳定后做好记录。净化车间一般温度测试的测点，每个温度控制区或每个房间1个测点，测试点高度宜为工作面高度，测量时间应至少1H，并至少6min测量一次，读数稳定后做好记录。净化车间湿度的测试：湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同，宜一同测试。山东电子行业净化车间净化车间的净化程度和控制污染的持续稳定性，是检验净化车间质量的标准。

净化车间的温度：在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65%。 生物制药净化车间污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。 医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的重中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不表示GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握去除污染物质的方法和评价标准。

净化车间的位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧。应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。净化车间具有强度高的，隔热保温，可作为吊顶围护布置，板材承重，抗弯抗压。

净化车间的物理净化方式：1.吸附性过滤—活性炭　活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积，能与气体（杂质）充分接触，从而赋予了活性炭所特有的吸附性能，使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样，所有的分子之间都具有相互引力 缺点：普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体，效率较低、易脱附。2.机械性过滤—HEPA网，HEPA(High efficiency particulate air Filter)，中文意思为高效空气过滤器，达到HEPA标准的过滤网，对于0.3微米的有效率达到99.998%，HEPA网的特点是空气可以通过，但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成，形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。净化车间或净化设施的送风量、平均风速、送风均匀性、气流流向及流型等项目的测定十分必要。净化车间工厂

净化车间内的洁净工作台可根据产品要求或其他用途的要求，在操作台上保持高洁净度的局部净化。广州厂房净化车间

净化车间物料进出管理制度：1.物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专门用的通道进出。2.通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门"一开一闭"的规定，两门不能同时开启。3.物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。4.洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。5.所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。6.极易造成污染的物料及废弃物，均应从其专门用的传递窗运到非洁净区。广州厂房净化车间

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