国家新版GMP标准的理念:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要引入2个理念,分别是:质量风险管理、质量管理体系。理念1:质量风险管理。这一理念把重点聚焦在了企业的质量管理体系了,要求企业必须建立自己的质量管理体系,并且在实际操作中引入风险管理,在实施GMP中要以科学和风险为基础。理念2:质量管理体系。这一理念把重点聚焦在了企业质量管理体系的具体要求上,要求这套体系必须完善、系统与严谨。为了确保这套体系的有效运作,还要制定合理的管理制度与足够的人力资源。根据实验室洁净等级、通风要求等要素,实验室装修价格也有所不同。实验室的规划
实验室装修设计市场在国内目前仍处于发展中状态,即使是上海,目前也是在艰难的摸索阶段,因此实验室装修市场鱼龙混杂、乱收费的现象比比皆是。作为实验方在选择设计装修公司时应擦亮眼睛,摸清实验室建设公司的专业能力和价格是否合理。实验室类型:生物安全实验室、食品理化实验室、GMP实验室、恒温恒湿实验室、医疗医院实验室等。根据实验室洁净等级、通风要求等要素,实验室装修价格也有所不同。至于实验室设计费用,一般出入不会太大,作为实验室装修设计一体承包品牌,则是免设计费用的。实验室的规划实验室产生的实验废物大量增加,已成为典型的小污染源。
国家新版GMP标准的特点:根据国家新版GMP标准,在实验室设计时要强化2个特点,分别是:软件方面的要求、硬件方面的要求。特点1:强化软件方面的要求。体现在3点上,第1点是强化了药品生产质量管理体系的建设;第2点是强化了从业人员的素质要求;第3点是细化了操作规程与生产记录等文件管理规定。特点2:强化硬件方面的要求。也体现在3点上,第1点是调整了无菌制剂的洁净度要求,且增加了对设备设施的要求;第2点是对设备的设计与安装、维护与维修、使用与清洁作出具体规定;第3点是对实验室内设施按生产区、仓储区、质量控制区、辅助区分别提出设计、布局要求。
实验室在哪些行业使用的比较多?对于实验室这个领域,建设只是需求的开始,那么在建成后,实验室一般会做些什么类型的实验呢?面对着市场的需求越来越多,各自类型的实验室也应运而生。实验室应用较多的行业有:高校、科研单位、食品饲料、卫生医药、金属矿产、电子技术、检测认证、石油化工、生物科技、环保监测等等行业领域。不同的行业领域,其在建设设计实验室也有所不同。学校:规模化、标准化较高,技术含量较低,结构比较简单。以化学实验室和物理实验室为主,部分高校会(如医药和食品)有一些对空气质量有要求的洁净实验室。此类实验室是以教学为主,在大学的实验室则有别一般的高校实验室,也肩负着研究等作用。P2实验室适用于对人和环境有中度潜在危险的病源。
常规实验室标准开间由实验台宽度、布置方式及间距决定,具体应符合JGJ91的规定。常规实验室标准单元进深由实验台长度、通风柜及实验仪器设备布置决定,且不宜小于6.6m。无通风柜时,不宜小于5.7m,具体应符合JGJ91的规定。实验台平行布置的标准单元,其开间不宜小于6.6m。特殊功能的实验室开间按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定。实验室公害预防与处理应符合国家相关法律法规,并满足以下要求:对于使用有炸开性、性、生物危险和污染性物质的实验室,在系统设计时应符合有关安全、防护、疏散、环境保护等规定。在实验室内,当易燃有机溶剂蒸气与空气混合并达到一定的浓度范围时,甚至会发生炸开。实验室设计方案价格
不得在实验室饮食、储存食品、饮料等个人生活物品。实验室的规划
在主要实验室与辅助实验室之间设置了两条通道,辅助实验室设置在两条通道之间,主要实验室设置在两条通道的外侧,辅助实验室的深度比主要实验室的深度浅。其特点有利于空调面积较多的实验室,可以节约能源,室内温度波动小。同时由于建筑物加大了进深,可以节约用地,建筑物内管网也易于集中,各实验室间交通相对缩短。它的特殊形式是环形通道,适宜于洁净要求高的高纯度实验室,同时也有利于事故发生时人员疏散。当不设置空气调节时,常规实验室的室内净高不宜低于2.8m;设置空气调节时,不宜低于2.4m。走道净高不宜低于2.2m。特殊功能的实验室室内净高按照实验室仪器设备尺寸、安装及检修的要求确定,超高设备宜统筹规划在同一楼层。实验室的规划
杭州腾州净化设备工程有限公司是一家净化工程、室内外装饰工程的设计、施工《凭资质证书经营);机电设备、建筑智能化设备的安装(凡沙及许可证、资质证书的,凭有效许可证、资质证书经营):空气净化设备的技术开发成果转让、技术咨询、技术服务,空气净化设备、建筑材料、家用电器、办公自动化设备、五金交电、电子产品、金属制品机械设备及配件的销售;其他无需报经审批的一切合法项目。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。公司自创立以来,投身于洁净车间安装,实验室设计,净化工程,暖通工程,是建筑、建材的主力军。杭州腾州净化设备不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。杭州腾州净化设备始终关注建筑、建材市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。
出口位置:紧急出口应该设置在实验室的不同位置,以便员工和访客能够快速逃离危险区域。出口应该设置在易于到达的位置,并且应该保持畅通,以便员工和访客能够快速逃离。3.疏散路线:疏散路线应该清晰明了,避免设置复杂的路线,以便员工和访客能够快速逃离。疏散路线应该避免经过危险区域,例如易燃、易爆等区域。4.紧急照明:在实验室内设置紧急照明,以便员工和访客在紧急情况下能够看清疏散路线和紧急出口。5.紧急演练:定期组织紧急演练,以便员工和访客能够熟悉疏散路线和紧急出口的位置,提高应对紧急情况的能力。总之,设计实验室的紧急出口和疏散路线需要考虑安全标识、出口位置、疏散路线、紧急照明和紧急演练等方面,以确保员工...