无菌双管板的需要注意的重要事项,无菌双管板换热器是药品生产的关键组件。在越来越严格的法规和对制药企业的监管使得对针对其预期目的的专门设计产生了需求。用于药物冷凝或者加热的的换器应易于清洁,与适当的传热流体兼容,具有耐污染和耐腐蚀的性能,并且可靠。这是选择适合您制药业务的热交换器时需要了解的内容:1.容易清洗药品必须尽可能纯净,要获得较高洁净度,第一步是使用清洁设备。一个批次或产品类型的残留残留物可能污染下一轮产品。根据美国食品药品监督管理局的现行良好生产规范,在开始生产之前,设备中不应存在任何可能通过常规清洁方法去除的残留产品。双管板换热器对蒸汽要求?江苏上海弋凌换热器联系方式
双管式换热器可以自由膨胀并具有坚固,简单的结构,因此可以承受高压和高温。他们在逆流时也可能会遇到温度交叉,即冷流的出口温度(Tc,out)变得比热流的出口温度(Th,out)高。这在某些应用中可能有优势,也可能没有优势,但是值得注意的是,某些其他设计(例如板式热交换器)通常无法实现温度交叉。
双管热交换器是一种小型的模块化设计,在常规的管壳式热交换器过大或使用成本过高的应用中比较有用。双管换热器可以串联或并联配对,以提高系统的传热率,而不会造成复杂的情况。此外,添加散热片并形成U形弯头可以进一步增加热量传递,使这些设备通用,易于维修和升级,并且在工作中非常有效吉林艾格毛细管换热器销售公司双管板换热器光洁度要达到多少微米。
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收双管板换热器生产厂家。
使用双管板换热器的好处:
任何热交换器的常见故障点之一是管对管板连接处的泄漏。该换热器型腔的故障会导致壳体侧的流体泄漏到管侧,反之亦然。在需要避免交叉污染工况(出于工艺或安全原因)的应用中,可以使用双管板设计。
SPE弋凌公司的双管板设计增加了辅助管板和密封件,以进一步分隔交换器的壳侧和管侧。管到管板接头处的任何泄漏在到达另一侧之前都包含在第二室中。由于管板是交换器比较昂贵的组件之一,因此该选项可能会增加成本单价。卫生级换热器工作原理。全国诺盟换热器注意事项
换热器有多少种结构。江苏上海弋凌换热器联系方式
U型双管板换热器
可拆除式U形管束类型这些类型的热交换器的常见示例是BEU,BKU和AEU。由于束是可移动的,因此与固定式交换器相比,壳侧可以更彻底地清洁。U型管配置的另一个好处是,这些管可以随温度差异自由伸缩,而不会在壳体中引起应力。这些管甚至可以以不同的速率分别膨胀,而不会产生任何有害影响。这些设计永远不需要伸缩缝。如果需要,可以相对容易地更换捆。
选择这种类型的热交换器的一个潜在的缺点是可能难以清洁管的内部,特别是在弯曲部分。不建议使用直径超过36英寸的可拆卸管束,因为这些管束很重,难以拆卸和安装。
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上海弋凌流体机械设备有限公司主要经营范围是机械及行业设备,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司自成立以来,以质量为发展,让匠心弥散在每个细节,公司旗下换热器,无菌阀,混合器深受客户的喜爱。公司从事机械及行业设备多年,有着创新的设计、强大的技术,还有一批**的专业化的队伍,确保为客户提供良好的产品及服务。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。