上海弋凌DECOαβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
国内哪家做的αβ阀比较好一些?上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法
无菌分体阀的材料要求:
技术规格:产品接触零件金属零件有316L不锈钢
或Hastelloy不锈钢制成(应要求提供)。弹性体有EPDM白色,EPDM黑色抗静电
和FKM性质(白色)FFKM全氟谜材料。金属零件(无涂层)的表面粗糙度为Ra<0.5µm。表面质量可通过机械抛光,电抛光
或PTFE涂层获得。技术规格:非产品接触部件金属部件由1.4301/304(或更高版本)不锈钢
或阳极氧化铝制成。塑料部件由POM,PEEK和PA制成。金属零件的表面粗糙度为Ra<1.6µm。 浙江德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀市场价格上海弋凌的无菌分体式蝶阀怎么样?
DECO分体蝶阀系统,用于处理固体,转移和填充高活性或有毒介质
分体式蝶阀系统由主动和被动部分组成。主动部分包括用于锁定主动部分和被动部分的机构,以及用于打开和关闭阀盘的手柄或致动器。
主动部分例如附接到机器入口/出口,被动部分附接到运输容器。要打开阀门系统,两个半阀要相互连接。坚固且符合GMP的锁确保精确定位。
一旦将两个半阀锁定,便建立了封闭系统,可以手动或自动打开阀门。
分离式蝶阀系统是根据GMP规范设计的,易于清洁,并且满足当前符合职业暴露极限值的要求。
好处
对于粉状产品,OEL<1µg/m³。根据ISPESMEPAC指南进行测试防止交叉污染较佳的操作员安全优化产品保护全封闭产品处理支持遵守化学和制药行业的法规要求压力抗冲击,阻火能力高达10bar没有产品滞留在密封区域
AB阀由主动主动阀和备动阀组成,能够将高活药物成分(API)或产品从过程容器,容器,隔离器或RABS转移到另一容器中
而不会影响无菌性。在使用中,AB阀的主动部分连接到接收容器,而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时,会形成一个单板,使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此,当两半分开时,外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。
当AB阀密封时,在阀瓣之间会形成一个开口,这意味着净化气体可以被冲洗掉,并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证,确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标,以确保细菌孢子减少或减少6个对数)国内外AB阀性能比较。
AB阀(αβ阀)的在无菌产品中的生产方法
无菌生产方法与传统的开放式洁净室环境相比,隔离器和限制进入屏障系统(RABS)等屏障技术提供的微环境已被发现为许多过程提供了更高水平的微生物保护。目的是将操作员与产品分开,并防止有害污染扩散到药品生产过程中的关键操作中。
隔离器提供了一个与周围环境隔开的封闭工作空间;这使得可以进行操纵而不会损害空间的完整性。通过以层流运动将HEPA过滤后的空气引入腔室,可以控制并有效地去除颗粒物。
使用经过设计和验证以提供可量化的清洁度的生物净化除气系统,可以消除微生物污染。无菌分体式蝶阀由哪几个部份组成,主阀 副阀。江苏固体制剂AB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜
进口AB阀跟国产AB阀区别大吗?上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法
药物粉末的封闭式运输,。除了提供密闭性之外,该解决方案还必须能够筛分气相二氧化硅。
在加工和转移药用粉末过程中将密闭性放在**。
密闭的药物材料筛选和密闭的容器间转移对于操作员安全和保护产品免受污染也至关重要。
密封的粉末转移袋和容器用于将药品从生产的一个阶段转移到下一阶段。当要在这些容器中装卸粉剂时,可能会释放出危险的粉尘和烟雾。
重点是如何将分体式蝶阀(密闭阀)集成到卫生型工业筛中。分离式蝶阀,也称为主动/被动阀或粉末转移密封阀,可在将产品从一台机器或容器转移到另一台机器或容器时提供密封。
阀门在转移之前,之中和之后将排放到外表面和周围环境的粉尘水平降到比较低,通常用于制药行业,为了保证粉末转移过程中的产品密封,将分体式蝶阀与筛网集成在一起。上海AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法
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