API,H***I,制造,密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分。在制药过程中转移高活药物成分(API)和其他敏感材料时,分体式蝶阀旨在帮助简化物料转移并消除对产量,污染和其他问题的担忧。当在复杂的制造环境中处理诸如API和高效API(H***I)等高效物质时,公司面临许多挑战。
隔离器和受限访问屏障系统(RAB)等屏障技术可以提供“微环境”,与传统的开放环境相比,该微环境可以在流程中提供更高级别的保护和完整性。
“许多制药公司发现,使用分裂蝶形阀(SBV)技术集成到或者隔离或RABS为材料的或缩小的制造工艺的传送增加了容纳溶液的完整性
αβ阀有助于提高安全及产量,也避免浪费。
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αβ阀、AB阀、分体蝶阀、无菌密闭转运阀的用法及操作步骤
用法
可用于填充称量
设备进料混合干燥(入口或出口)干法和湿法制粒过滤筛分和研磨涂层采样处理方式
步骤1
主动阀和被动阀的每一个均形成一个封闭单元。阀盘被固定以防意外打开。
第2步
当联接时,两个半阀盘形成一个公共阀盘。
阀盘的被动部分由主动部分的操纵元件驱动。
第3步
耦合的半圆盘绕其公共轴旋转到打开位置。产品可以开始流动。
耦合之前位于外部的区域仍与产品接触区域隔离。
在关闭和松开半阀之后,阀盘和分体式蝶阀的外部区域与产品接触的内部区域没有任何接触。内部也受到保护,以免受到外部可能的污染。
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标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封,需要一个分体蝶阀,其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里,必须确保活门密封件始终处于良好状态,这样任何液体都无法进入产品空间,然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样,只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。
容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV(自动导制车辆)完全运输,并自动清空、填充和清洁。
弋凌αβ阀门的工作原理是在转移容器(被动部分)和容器(主动部分)之间建立一个密封腔。当两半对接在一起时,然后用汽化的过氧化氢(VHP)对密封室进行生物净化。可以打开,可以将产品从转移容器转移到容器中,而没有污染的风险。尽管仍需要对过程进行充分验证以确保可以证明开始的收益,但仍在C级空间内执行此转换可提供巨大的成本和生产收益。
密闭分体式蝶阀设计用于安全处理非无菌API和配方成分用于粉末的传输和投料,使用工作过程处于密闭状态。 分体式蝶阀选型条件有哪些?
分体式蝶阀
独特的压力排空系统
为了允许真空打开阀瓣,主阀和辅助阀可在负压下轻松分离
减少空气颗粒的悬浮,减少阀体密封圈的密封磨损,增加主阀体与主阀体结合时的操作便利性
安全锁紧装置
主动阀和被动阀未正确连接时,阀板无法打开
当阀板打开时,主阀和副阀不能分开
工艺多功能
产品升级及主,副阀重组
在制品/在制品
采样
检查
**设备(占地面积小)
独特的小占地面积装置,是的,在使用大型阀体时,无需加长手柄,而且还易于打开阀板。
检验和质量认证
美国食品药品管理局
ISO9001认证
完整的材料检验报告
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密封性能高,无需额外的密封,真空和抽气。该入门级阀门提供了简单,经济高效的升级方案,可满足制造中的GMP和密封要求。高小的零件设计易于操作,清洁和易于维护,同时提供出色的入门级性能。作为对现有安装的翻新或作为具有多个ChargePoint®阀门的设施中的模块化单元的升级,可以经济地提高性能。该提取环装置包括圆形增压室布置,该环形增压室布置到有源单元并连接到提取源。在运行过程中,进行抽气过程,以确保将任何空气中的颗粒物安全地吸入到抽气气流中紧凑型高效分流阀具有低纳克级的先进性能。它包含与活动单元的吹扫和抽气连接。在取消对接步骤期间,在主动和被动接口之间会形成一个密封的间隙。运行吹扫和抽气过程以去除痕迹的微粒,一旦阀门完全脱离对接,这些微粒就有可能在空气中传播。 山东投料密闭阀销售电话
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,是一家生产型公司。上海弋凌致力于为客户提供良好的换热器,无菌阀,混合器,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司将不断增强企业重点竞争力,努力学习行业知识,遵守行业规范,植根于机械及行业设备行业的发展。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。