制药厂用水要求。
由于水易于产生细菌和微生物,因此必须设计和制造用于生产和储存注射用水的设备和程序,以比较大程度地减少污染。注射用水常用的制备技术是蒸馏和反渗透。
在蒸馏过程中,水进入蒸馏器,在其中被加热,直到变成蒸气为止,然后除去其中的重离子,颗粒和内细菌。然后,该蒸气通过一系列管并重新冷凝成液态,成为注射用水。
上海弋凌SPE的管壳式换热器具有一定的倾斜度,以促进装置两侧的重力排放,从而确保在每次冷凝过程之间均能正确排放装置。 洁净室双管板换热器的要求。湖北双管板换热器安装图
无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。
由于制药应用通常需要较高的工程标准,因此这些热交换器可以提供一些特殊功能:产品特征SPE弋凌公司热交换器是根据客户规格,工业标准和法规为每个过程设计的。这意味着热交换器能够满足所需过程的需求。与标准工业热交换器相比,无菌热交换器具有一些其他功能。这些特殊特性中的大多数都在下面提到。
双管板
为了避免即使在内部泄漏的情况下,壳液(HTM)与管液(药品)混合,HTM液也始终会泄漏到外部。这样可以确保没有产品污染,并且可以快速检测泄漏。
设计无死水点
为了避免产品污染,使用后能够完全排空热交换器非常重要。
在CIP/SIP阶段之后,应彻底排尽冲洗液。因此,SPE的设计方式是可以将其排出而没有任何死角。这样可确保完全清洁。 安徽双管板换热器外形怎么区分U型换热器跟列管式换热器哪种好。
生物技术卫生换热器
卫生生物级的管壳式换热器由不锈钢材料制成,具有卫生外观,是清洁过程中必不可少的理想解决方案。我们的设计提供带有双管板的100%可自排尽,以在需要时防止产品交叉污染。所有过程侧连接均卫生。我们提供可选的电抛光,以提高卫生性能并很大程度减少腐蚀。选择与过程流体兼容的符合USPVI类的O形圈。提供3A认证。有关调试要求的详细文档包。提供换热管的材质证明、管板材质证明、壳体材质证书、垫圈USP证书、光洁度证书等。
当换热器无法达到正确的加热或冷却产品温度时,您就可以知道何时该清洁换热器。板表面结垢会降低温度传递,从而导致温度不正确。
您可能还会看到压力下降高于指定的压力,因为结垢会限制通道通过并增加流体速度。
卫生过程中比较常见的结垢和老化类型的清洁程序:
结垢:热交换器零件表面上积有一层结皮或加工过的流体,矿物质或清洁剂的涂层。结垢:由碳酸钙,硫酸钙和硅酸盐引起的结垢。沉积物:来自腐蚀产物,金属氧化物,淤泥,氧化铝和双原子生物(微藻类)及其排泄物。生物生长:生物污染的来源包括细菌,线虫和原生动物。双管板换热器是否需要压力容器证。
应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收Mini型毛细管换热器结构。湖北双管板换热器安装图
双管板换热工艺条件有哪些。湖北双管板换热器安装图
使用双管板换热器的好处:
任何热交换器的常见故障点之一是管对管板连接处的泄漏。该换热器型腔的故障会导致壳体侧的流体泄漏到管侧,反之亦然。在需要避免交叉污染工况(出于工艺或安全原因)的应用中,可以使用双管板设计。
SPE弋凌公司的双管板设计增加了辅助管板和密封件,以进一步分隔交换器的壳侧和管侧。管到管板接头处的任何泄漏在到达另一侧之前都包含在第二室中。由于管板是交换器比较昂贵的组件之一,因此该选项可能会增加成本单价。湖北双管板换热器安装图
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