四川体球囊使用说明书

经皮二次球囊扩张椎体成形术的适应征与常规PKP基本一致，原则上适合PKP的患者均可行经皮二次球囊扩张椎体成形术。其主要适应征为病程在2周内、椎体后壁完整或虽有破损单未伤及神经者，对于脊柱后壁、后纵韧带损伤以及不太严重的爆裂性椎体骨折也可行。而禁忌证主要为椎体严重变形、椎体爆裂型骨折且伴有神经损害表现、严重糖尿病等。综上所述，经皮二次球囊扩张椎体成形术对骨质疏松性腰椎骨折诊治的临床疗效确切，不增加手术创伤，操作较为简便，能提高伤椎高度恢复效果，增加骨水泥注入量，提升椎体的强度和刚性，促进疼痛缓解及腰部功能恢复，值得推广使用。椎体球囊主要用在骨质疏松症的椎体压缩性骨折、椎体原发或转移性侵袭性赘生物的诊疗。四川体球囊使用说明书

球囊扩张椎体后凸成形术‚通过经皮穿刺将两枚可扩张球囊置入伤椎内‚扩张球囊抬开终板‚将骨折复位‚并向椎体内注入骨水泥锚固骨折‚使得脊柱正常力线和力学强度得以恢复‚同时术中可对组织进行活检‚明确疾病的病理学诊断‚而且骨水泥渗漏等并发症发生率低。实践证明这一技术能够微创地达到复位固定骨折‚迅速止痛和改善功能的目的‚在老年骨质疏松性脊柱骨折的诊治上取得了满意的近期疗效。老年骨质疏松性脊柱爆裂型骨折被视为球囊扩张椎体后凸成形术的禁忌证。广西体球囊扩张成形术流程椎体球囊创新的平头制造技术，是扩张更加充分。

椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体一般压缩骨折及椎体严重压缩骨折均可获得满意疗效，椎体一般压缩骨折患者在椎体高度恢复及Cobb较矫正上优于椎体严重压缩骨折患者。采用单球囊双侧交替扩张技术可有效降低骨水泥渗漏的发生率。以往认为，骨质疏松性椎体严重压缩骨折患者禁用PKP技术，因为穿刺针很难到达理想位置，且球囊容易将骨质涨破，从而引起注射时骨水泥的渗漏，导致严重并发症。采用单球囊双侧交替扩张技术，可缓慢动态观测椎体复位过程，避免了单侧一步到位的复位，及椎体扩张复位时受力的不均，从而降低扩张时椎体破裂风险，结果可有效避免因骨水泥渗漏引起的严重并发症。

椎体BMD、椎体很大压缩强度及压缩刚度很好的反映了椎体骨质疏松的程度及椎体的生物力学性能。椎体BMD的测定能为临床上诊断骨质疏松症提供帮助。采用EDTA-Na2脱钙法可以快速建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型，足以满足对其进行生物力学研究的需要，并具有以下优点：1、简单、快速、费用低；2、方法可靠、重复性好；3、骨质疏松程度可控。随着EDTA-Na2脱钙时间的逐渐延长，椎体很大压缩强度和压缩刚度呈逐渐降低的趋势。之间无必然联系,单侧椎弓入路经皮椎体后凸成形术可以获得双侧椎弓根入路经皮椎体后凸成形术一样疗效，安全可靠，可以节省费用，可以普遍临床推广。椎体球囊在出厂前经过耐压密封性测试，严格的质量控制，将球囊破裂和泄漏风险将至很低。

经单侧椎弓根灌注骨水泥后，骨水泥可通过扩散分布于整个椎体，不会出现骨水泥偏向一侧导致椎体偏斜，同样可取得有效强化椎体的作用。在这些文献当中，单双侧椎弓根入路在疼痛缓解、椎体高度的恢复、后凸畸形矫正程度方面结果相近。所以，在应用经单侧还是双侧椎弓根入路手术时，应根据病变椎体的情况，选择适当的穿刺方式。在C型臂X光机的监视下，这种方法是通过穿刺针在椎体中前部扩张球囊，这样球囊可以均匀扩张，以恢复椎体高度，椎体中间腔，以避免注入骨水泥的分布不均。椎体球囊有多种规格可选，医生可根据患者的骨折类型悬着合适的球囊进行扩张。广西体球囊扩张成形术流程

椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀，保证脊柱载荷的平衡性，同时也避免了骨水泥渗漏的风险。四川体球囊使用说明书

低压力单球囊单侧ＰＫＰ诊治多椎体ＯＶＣＦ的优点球囊压力过大可导致椎体皮质破裂，注射骨水泥时易引发骨水泥渗漏。另外，球囊压力过大，注入椎体的骨水泥相应增多，骨水泥注射量往往与渗漏率呈正相关，渗漏的可能性将增加。球囊压力过大，注入的骨水泥增多，伤椎经骨水泥强化后，将导致伤椎刚度和弹性模量增加，使相邻椎体所承载的负荷也随之增加，结果只会导致相邻椎体压缩骨折。在球囊压力不超过２２０Ｐｓｉ的前提下，尽可能扩张球囊但不超过椎体上下终板及椎体前后缘，不只手术安全，而且疗效满意。四川体球囊使用说明书

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