江苏体球囊使用说明书

ＰＫＰ是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中，通过膨胀气囊来恢复脊椎高度，矫正脊柱后凸崎形。放气后，将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度，纠正脊柱崎形，减少临床并发症，效果较ＰＶＰ满意，但其经济成本明显高于ＰＶＰ。ＰＫＰ手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形，改善患者＂驼背＂情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状，保证脊柱后凸崎形不进展。ＰＫＰ手术能有效改善椎体形状，恢复椎体高度，对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。椎体球囊不适用于有严重心肺疾病的患者。江苏体球囊使用说明书

双侧经球囊扩张椎体后凸成形术联合经皮椎体成形术诊治骨质疏松性椎体压缩骨折效果优于单侧经球囊扩张椎体后凸成形术，但前者手术时间较长，术中出血多，且骨水泥用量较大。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术和经皮椎体成形术通过对后凸椎体做球囊扩张，灌注骨水泥，可有效复位骨折椎体，矫正后凸，稳定骨折，促进椎体力学恢复，缓解疼痛，预防进展性脊柱塌陷发生。双侧经球囊扩张椎体后凸成形术虽能够使骨水泥均匀分布，但是手术时间相对较长，且术中需要经多次X线照射，骨水泥渗漏发生概率更大。单侧经球囊扩张椎体后凸成形术会造成骨水泥不能均匀性分布，术后容易发生伤椎两侧不对称，但发生骨水泥渗漏风险小。椎体压缩75%以内且后壁完整、未合并神经损伤的骨质疏松性椎体压缩骨折，在全身状态允许下可做经球囊扩张椎体后凸成形术。同时研究显示，单侧手术与双侧手术的止痛效果相当，但椎体前缘高度恢复效果上双侧更明显；单、双侧手术均可改善伤椎刚度与强度，且椎体高度相当。云南体球囊品牌椎体球囊不能用于有椎弓根骨折、脊髓神经压迫的患者。

PKP诊治AO-A型胸腰椎骨折患者效果明显，有助于减轻术后疼痛，促进患者早期康复。PKP是通过放置并扩张球囊，使椎体复位，并向椎体内灌注骨水泥以增加伤椎的强度和稳定性，以避免出现继发性损伤。此外，通过固定骨折的伤椎，骨水泥固化后，不但能增加伤椎的耐压强度，还可以防止神经压迫损伤。另外，骨水泥固化过程中还能产生高热，可以对伤椎内的细菌被传染产生一定的灭菌作用，并破坏周围神经末梢，降低患者对疼痛的敏感度。相关研究发现椎体高度的恢复与骨折椎体的压缩形态有关，椎体楔形和双凹形骨折相对其他类型骨折更有利于椎体高度的恢复。

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差，因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野，但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口，因此出血量非常少，有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构，能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制，目前主要有两种假说，一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织，从而达到缓解疼痛的目的；二是骨水泥在注入伤椎后，在伤椎的骨质间隙内弥漫，结果起到固定椎体的作用，避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦，从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比，PKP通过球囊扩张，不只能达到恢复椎体高度的目的，同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压，产生更多的间隙，更加有利于骨水泥渗入，较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。椎体球囊不能用于有椎体成形术（PVP）或有球囊扩张椎体后凸成形术（PKP）诊疗史的患者。

球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。可以选择无明显椎管占位‚并且无神经损伤的老年骨质疏松性胸腰椎爆裂型骨折行球囊扩张椎体后凸成形术‚能恢复伤椎的高度、强度。如果操作准确‚可以避免椎管狭窄和骨水泥椎管内渗漏的发生。球囊扩张椎体后凸成形术诊治非病理性胸腰椎压缩骨折能有效恢复伤椎高度和强度‚但不能恢复伤椎刚度‚手术时穿刺阻力大‚手术球囊破损率高‚穿刺器械、球囊和填充剂有待改进‚以符合手术操作、骨折复位和生物力学的要求。椎体球囊主要用于做脊柱后凸成形手术时，扩张椎体形成空腔，以便注入骨水泥来恢复、稳定椎体。云南体球囊扩张导管能报销吗

椎体球囊不能用于无痛的VCFS、VCFS不是疼痛的主要原因、或者骨质疏松症预防患者。江苏体球囊使用说明书

从理论上说，单侧穿刺可能造成脊柱两侧的骨水泥不等量，由于双侧的承重不均匀，脊柱的稳定性受到影响，发生继发性压缩与侧凸的风险也相应增加。故本研究中我们对所有患者均采用了双侧穿刺的术式。目前有关PKP术中单球囊与双球囊的临床对比研究还较少，对于骨质疏松性椎体骨折的微创手术诊治效果尚无统一的标准。本研究采用术中情况和手术前后VAS、Cobb角与椎体高度的变化对两种方法的临床疗效进行评价，结果显示，所有患者的疼痛均得到了有效缓解，Cobb角及椎体高度也都恢复到了正常范围内，但两组患者的手术情况与诊治效果比较差异并无统计学意义。我们认为单球囊与双球囊椎体后凸成形术诊治骨质疏松性椎体骨折均能够获得较好的疗效，但在患者经济情况允许的情况下，双球囊扩张术仍应是首推术式。江苏体球囊使用说明书

江苏常美医疗器械有限公司位于武进区洛阳镇新科西路27号，是一家专业的医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)公司。常美医疗是江苏常美医疗器械有限公司的主营品牌，是专业的医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)公司，拥有自己**的技术体系。公司以用心服务为重点价值，希望通过我们的专业水平和不懈努力，将医疗器械制造(II类产品按《医疗器械生产企业许可证》核定的范围生产) ;机电设备及配件、计算机软硬件的研发，制浩后， 销售;自营或代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定企业经营或禁止进出口的商品及技术除外。一类医疗器械生产;二类医疗器械生产，日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售，产业用纺织制成品销售(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)等业务进行到底。自公司成立以来，一直秉承“以质量求生存，以信誉求发展”的经营理念，始终坚持以客户的需求和满意为重点，为客户提供良好的椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管，从而使公司不断发展壮大。