椎体球囊基本参数
  • 品牌
  • 常美医疗
  • 型号
  • KB
  • 加工定制
  • 是否进口
  • 一次性使用
  • 生产许可证
  • 苏食药监械生产许 20140044 号
  • 产品注册证
  • 国械注准 20203040897
  • 厂家
  • 江苏常美医疗器械有限公司
  • 灭菌方式
  • 环氧已烷
  • 有效期
  • 36个月
  • 产地
  • 常州
椎体球囊企业商机

PKP是经皮穿刺通过椎弓根将椎体球囊装置放置到椎体中,通过膨胀气囊来恢复脊椎高度,矫正脊柱后凸崎形。放气后,将骨水泥注射到由球囊装置制成的椎体空腔中。其能恢复椎体的高度,纠正脊柱崎形,减少临床并发症,效果较PVP满意,但其经济成本明显高于PVP。PKP手术能有效改善甚至纠正脊柱后凸崎形,改善患者"驼背"情况。短期内硬化骨水泥能够维持椎体形状,保证脊柱后凸崎形不进展。PKP手术能有效改善椎体形状,恢复椎体高度,对椎体的重新塑形具有相当重要的意义。椎体球囊的适应症为由中老年人骨质疏松引起,椎体后缘完整且没有神经损伤的椎体压缩性骨折。浙江体球囊囊

经皮穿刺椎体成形术有效应用后,同传统手术方法比较,可提高患者椎体前缘高度,缓解疼痛程度,减小Cobb角,减少术中出血量,缩短手术时间。并且不会导致临近椎体骨折发生率、骨水泥渗漏发生率以及脑脊液漏发生率增加,可促进骨质疏松性胸腰段压缩骨折患者总体预后水平提升。在实施传统手术切开复位内固定术会对患者造成较大程度创伤,诸多老年患者无法耐受,从而无法获得有效诊治效果,并且出现较多并发症,术后恢复速度较慢,对早期康复训练造成影响。天津体球囊成形品牌椎体球囊多点扩张后增加了椎体复位 时球囊作用的相对面积,增加骨折椎体内的空腔体积。

高龄骨质疏松患者身体素质、恢复能力较年轻患者普遍较差,因此传统后路开放性手术尽管能够获得清晰的手术视野,但是并不利于椎弓根钉的置入及术后的恢复。PKP则只需在伤椎两侧各切开3mm的切口,因此出血量非常少,有利于患者的早期康复。但是这也要求术者拥有丰富的手术经验、非常熟悉脊柱椎体的解剖结构,能够在非直视条件下通过椎弓根置入工作通道。椎体成形术缓解疼痛的机制,目前主要有两种假说,一是骨水泥的毒性作用能够破坏伤椎的神经组织,从而达到缓解疼痛的目的;二是骨水泥在注入伤椎后,在伤椎的骨质间隙内弥漫,结果起到固定椎体的作用,避免了伤椎断端在患者移动时发生微小的摩擦,从而达到缓解疼痛的目的。与PVP相比,PKP通过球囊扩张,不只能达到恢复椎体高度的目的,同时扩张过程中对椎体内的骨松质进行挤压,产生更多的间隙,更加有利于骨水泥渗入,较大程度地避免了术后骨水泥脱出的发生。

近年来,球囊扩张椎体成形在老年骨质疏松患者椎体压缩性骨折的临床诊治中普遍运用,疗效明显,已成为目前公认的诊治方法。球囊扩张椎体成形术组椎体恢复至术前高度,刚度降低,很大载荷增加,椎间盘位移降低、应力增加,说明球囊扩张椎体成形术节段椎体所承受的应力并没有转移至临近椎体,故临近椎体的骨折可能与球囊扩张椎体成形无关,临床使用球囊扩张椎体成形修复椎体压缩性骨折安全性较好,为椎体骨折患者临床术式的选择提供了理论依据。椎体球囊不适用在有严重的压缩骨折:胸椎压缩≥50%、腰椎≥75%、椎体后缘不完整的患者身上。

分次球囊扩张技术与传统球囊扩张技术相比,两者在临床疗效方面相似,均能达到良好的镇痛效果和脊柱功能改善,但在骨水泥渗漏的控制方面,分次球囊扩张技术明显降低了骨水泥渗漏的发生率,且可重复性高,易于操作,提高了经皮穿刺椎体后凸骨水泥成形术的安全性。其要点包括:(1)理想的穿刺位置。穿刺后的工作套管椎体内出口在侧位X线下为椎体的后3/4处,且由后向前下斜行,球囊定位点在X线下上位于椎体后3/4和前1/4之间,且距离塌陷终板有一定距离,否则球囊扩张导致终板裂隙增大,增加骨水泥向椎间隙渗漏的风险。(2)骨水泥第1次灌注时间和量。骨水泥的第1次灌注应在骨水泥进入拉丝期即可开始灌注,椎体两侧分别缓慢灌注1mL,灌注深度宜在椎体前后中点附近。(3)球囊第2次扩张。球囊深度以骨水泥位于两球囊定位点中心为准,分别进行两侧球囊缓慢扩张,球囊扩张在X线下监控下完成,助手应熟练、快速完成球囊排气。(4)第2次骨水泥灌注。我们在完成前述操作时,剩余骨水泥一般处于拉丝后期,将剩余骨水泥分别缓慢灌注入椎体内。前后2次球囊扩张和骨水泥灌注均应有条不紊,切不可因赶时间而匆忙操作。椎体球囊双侧穿刺可保持骨水泥二侧基本对称、均匀,保证脊柱载荷的平衡性,同时也避免了骨水泥渗漏的风险。天津体球囊成形品牌

椎体球囊多点扩张可以减少骨水泥渗漏,新鲜骨折可使用明胶海绵填塞椎体前方、分次骨水泥注射等方法。浙江体球囊囊

骨矿密度(BMD)、椎体压缩强度和刚度均可以反映椎体骨质疏松的程度和椎体的生物力学性能,BMD可为临床上诊断骨质疏松性骨病提供帮助;应用EDTA-Na2脱钙法可在较短时间内建立用于生物力学研究的骨质疏松性椎体模型;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥即可有效恢复骨质疏松性压缩骨折椎体的生物力学性能,又能减少骨水泥的渗漏;PKP中按照球囊扩张容积的0.8-1倍灌注骨水泥可以部分恢复压缩椎体的高度,其与高比例灌注组无明显差别;浙江体球囊囊

江苏常美医疗器械有限公司是一家生产型类企业,积极探索行业发展,努力实现产品创新。公司致力于为客户提供安全、质量有保证的良好产品及服务,是一家有限责任公司(自然)企业。公司拥有专业的技术团队,具有椎体扩张球囊导管,椎体成形工具包,球囊扩张压力泵,球囊扩张导管等多项业务。常美医疗自成立以来,一直坚持走正规化、专业化路线,得到了广大客户及社会各界的普遍认可与大力支持。

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