2023年5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获FDA批准上市,是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)获FDA批准上市,用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix 同为GSK推出的疫苗产品,Arexvy与Shingrix有很多相似之处,比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原,均为冻干粉剂型(佐剂为悬液,单独装瓶),其制剂***中,均选择了磷酸盐缓冲体系,以及吐温80作为表面活性剂,等等。多级别TRIS-HCl工厂直销!黑龙江登记号TRIS现货
海藻糖作为新型糖类保护剂,对生物体和生物膜、蛋白质等具有突出的保护作用。凭借优良的抗干燥、抗高温、抗冷冻等特性,海藻糖已经成为新型疫苗、抗体药物、核酸药物、细胞和基因***制剂、***细胞冻存等制剂中的重要保护剂。以抗体偶联药物为例,其***中选择海藻糖作为保护剂的比例远高于传统单抗药物。艾伟拓长期稳定供应注射级海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,GMP条件生产,中美双报,供注射用,**内***,DNase&RNasefree,符合国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物等生物制剂的研发生产与中外申报!艾伟拓海藻糖(供注射用)已应用于上市**疫苗及多款临床阶段疫苗产品,品质经过众多疫苗企业验证,助力**防护!浙江采购TRIS药用采购如果想要了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT。
相比之下,二者***中糖类保护剂的不同就变得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作为保护剂,23年获批的Arexvy则已经将蔗糖替换为了海藻糖。这又是为什么呢? 1. 糖类作为保护剂广泛应用于蛋白类制剂中 几乎所有蛋白类制剂(单抗、多抗、ADC、重组蛋白疫苗等)***中都会添加糖类作为保护剂。这是因为糖类可以通过不同作用机制,在液体、冻干粉等不同剂型中,为蛋白质提供保护作用,从而提升制剂长期稳定性。 糖类保护剂中,应用**多的种类是蔗糖和海藻糖。据统计,在所有FDA批准上市的抗体药物中,超过50%添加蔗糖作为保护剂,超过25%的品种则选择海藻糖作为保护剂。
缓冲液的选择为了保证缓冲液有足够强的缓冲能力,在配制缓冲溶液时,需要做到:为使共轭酸碱对的浓度比接近于1,应根据所需要维持的pH范围选择合适的缓冲对,使其中的弱酸的pKa等于或接近于所要求的pH。例如,生物培养液中需用PH=7.0的缓冲溶液,已知H2PO4-的pKa2=7.21,因此,H2PO4—HPO42-是可以选择的合适的缓冲对。如若配制PH=9.0的缓冲溶液,则可选择NH3·H2O-NH4Cl缓冲对(pKa(NH4+)=9.25)。可见弱酸的Ka是选择缓冲溶液的主要依据,表中列出了几种常用的缓冲溶液。了解更多氨丁三醇相关资讯,敬请关注艾伟拓AVT!
详情请见AVT官网,如有任何疑问欢迎给我们留言。量取下列溶液,置于lL烧杯中。1MTris-HClBuffer,100ml500mMEDTA20ml。向烧杯中加入约800ml的去离子水,均匀混合。将溶液定容至1L后,高温高压灭菌,室温保存就可以了。介绍:三羟甲基氨基甲烷是一种有机化合物,其分子式为(HOCH2)3CNH2。Tris被广泛应用于生物化学和分子生物学实验中的缓冲液的制备。在生物化学实验中常用的TAE和TBE缓冲液都需要用到Tris。Tris缓冲液不仅被广用作核酸和蛋白质的溶剂,还有许多重要用途。详情请见AVT官网,如有任何疑问欢迎给我们留言AVT注射用TRIS-HCl已登记!北京辅料TRIS使用注意事项
AVT多级别TRIS-HCl现货直销!黑龙江登记号TRIS现货
由于可电离脂质在LNP结构及功能上的重要性,短时间内很难将其替换。因此,为提高mRNA分子的稳定性,降低mRNA-LNP疫苗储存要求,延长其有效期,选择TRIS缓冲液同时发挥pH调节剂与醛基清除剂的作用是一个值得尝试的方向。此外,参考已上市脂质体药物制剂***,通过添加抗氧化剂减少LNP制剂中可电离脂质的氧化,从而减少醛基的产生,或许也是一个值得借鉴的选项,如两性霉素B脂质体Ambisome®***中的α-生育酚等。艾伟拓氨丁三醇现货在售黑龙江登记号TRIS现货