为规范菌群移植技术的临床应用,保证医疗质量和安全,2021年8月27日,上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范(2021年版)》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病,其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台,意味着菌群移植技术日趋成熟,这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用,造福更多的患者~ 菌群移植在帕金森患者中的应用——上海沃本!四川供体菌群移植成功案例

人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物,其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用,而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响,其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物,进入血液循环,从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植(allo-HSCT)是一种血液疗法,但是可能造成移植物抗宿主病(GVHD)等严重并发症,使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤,提示针对肠道菌群的干预手段,或可用于改善allo-HSCT疗法的预后[1]。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究[2],在100名接受同种异体造血干细胞移植(allo-HSCT)的患者中发现,粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病(GvHD)的风险相关,提示菌群移植(FMT)等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病(GVHD)的潜在方法,并已纳入中国急性移植物抗宿主病共识中[3]。山东医院菌群移植费用菌群移植前的肠道准备--上海沃本生物。

皮肤菌群移植有望治特应性皮炎:①10名成年和5名儿童患者参与了粘膜玫瑰单胞菌(Rm)移植的非双盲实验,初步验证了该手段对治特应性皮炎(AD)安全有效;②移植来自健康志愿者(HV)的Rm,与AD症状减轻、类固醇外用药物使用减少以及金黄色葡萄球菌丰度降低明显相关;③未发现Rm移植具有副作用或并发症;④AD患者的Rm产生表皮刺激物单甲基戊二酸和组氨醛,而HV的Rm产生促进表皮健康的磷脂酰胆碱与磷脂酰乙醇胺;⑤Rm移植治AD的有效性受疾病家族史、环境因素的影响。
在健康个体中,厚壁菌门和拟杆菌门这两个门约占肠道菌群的90%,余下的由放线菌门、变形菌门、梭杆菌门和疣微菌门组成。Vogt等人检查了AD患者的粪便样本,并将其与对照组(年龄和性别匹配的个体)进行比较。根据这项研究,AD的微生物组中,厚壁菌门和双歧杆菌属较少,而拟杆菌门较多。此外,他们观察到部分菌属的相对丰度与AD脑脊液生物标志物水平之间的相关性。根据Bäuerl等人的说法,转基因APP/PS1(Tg)小鼠模型也成功地展示了AD如何改变肠道细菌谱——趋向于变形菌门和韦荣球菌科,这可能诱导疾病进展和恶化。Cox等人证明拟杆菌的定植会促进Aβ沉积,而长期热量限制可能会肠道环境改变,并抑制某些微生物的生长,而这些微生物与年龄相关的认知能力下降有关~ 肠道菌群移植在痛风中的应用研究。

2019年Front Neurol发表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者们将进行一项多中心随机双盲临床试验,采用肠道菌群移植技术(FMT)对ALS患者进行干预。42名早期ALS患者将以2:1的分配比例入选(28名接受FMT的患者与14名对照组)。在基线和第6个月,进行FMT。
主要结果是从基线到第6个月,FMT的患者和对照组之间的Treg数发生变化。次要结果包括特定的生物学目标,包括深入分析免疫细胞和炎症状态变化、ALS的中心和外周生物标志物,以及分析肠道、唾液和粪便微生物群。除安全性和生活质量外,其他次要目标包括验证ALS的临床结果(生存率、强迫肺活量和ALSFRS-R的改变)。预期成果:FMT将增加Treg数量和抑制功能,将运动神经元周围的免疫系统切换到,神经保护状态。对免疫细胞群、细胞因子水平和微生物群(肠道、粪便和唾液)的分析将揭示可能导致退行性ALS病程的早期过程。这是将FMT作为潜在干预措施的试验,以在早期阶段改变对ALS和疾病进展的免疫学反应。 虽然菌群移植在很多情况下表现出极高的疗效,但它并不是全能的。江西小肠菌群移植收费码
美国临床试验中心菌群移植已注册的研究——上海沃本!四川供体菌群移植成功案例
过去,人们对于体内菌群的认知主要依靠简单的定性分析,比如观察大便的形状、颜色等。但是,这种传统的方法只能粗略地了解肠道状况,无法对菌群结构做出精确分析。随着科技的发展,现代医学已经能够通过先进的检测技术,对菌群进行深入研究。近年来,国内外研究者已经开发出多种针对肠道菌群的检测方法。其中常用的有涂片法、培养法、分子生物学方法等。涂片法主要是通过显微镜观察细菌的数量、种类和分布情况;培养法则可以通过培养细菌来了解菌群的生长特性;分子生物学方法则可以通过分析细菌的基因组,了解菌群的构成和功能。四川供体菌群移植成功案例