海藻糖冻干保护特性研究
冻干保护剂主要可分为以下几类:一般为多羟基化合物、糖类、氨基酸、蛋白质、聚合物和无机盐等化合物。因为冻干保护剂不但要具有保护生物制品活性的效果和结构不发生改变，而且要具有冻干赋形的作用。糖是一种使用*****的冻干保护剂，本研究中采用的海藻糖属于二糖，比蔗糖具有更低的吸湿性和更高的玻璃态转化温度，其羟基能替代水分子与蛋白质分子表面部分结合，而且海藻糖分子较小，能填充到蛋白质分子的空隙中，有效地限制蛋白质分子内部的结构发生变化，在冻干时可以对慢病毒的蛋白衣壳形成保护，因此冻干制剂保护效果更好。氨基酸具有酸性羧基和碱性氨基，能够调节制品溶剂环境的pH值，不同类别的氨基酸具有不同的亲水性功能，而亲水性强的氨基酸较易与蛋白质产生氢键，这对蛋白质在冻干的过程中的稳定性和活性具有重要的保护作用，如组氨酸、丙氨酸等，可以增加慢病毒载体包膜蛋白和组氨酸磷酸盐缓冲液间的张力，提高慢病毒载体包膜蛋白水化水平。而加入二价阳离子类，如CaCl2和MgSO4这两种无机盐，可延迟海藻糖结晶，通过和磷酸根阴离子存在下氢键网络以及分子迁移率的变化抑制结晶。 供注射用海藻糖就找AVT。陕西药用海藻糖溶解性
海藻糖在注射剂中的应用
传统的低温保存方法需要先在生物制品中添加冷冻保护剂，再将添加过冷冻保护剂的生物材料通过慢速降温或者玻璃化方法降至特定终温度，然后放在液氮中长期保存。海藻糖作为目前低温保存*常用的非渗透性保护剂之一，可以提高胞外溶液的溶质浓度，不仅能在细胞外形成高渗，减少胞内冰的形成，还具有较高的玻璃化温度，易形成玻璃态。这样一方面避免了低温对细胞膜蛋白质和脂质的损伤，另一方面将细胞膜的蛋白质分子支撑包裹起来，使之不易变形，**细胞膜融合，降低细胞膜的通透性。要成功实现生物体的低温保存，海藻糖这样的保护剂不可或缺。
除此之外，海藻糖也是脂质体注射剂冻干保护剂的不错选择。实验显示，以海藻糖作保护剂的冻干脂质体粒径变化*小，保护效果*好；葡萄糖的粒径变化*大，保护效果*差。对于海藻糖，10%的浓度对冻干脂质体的保护效果*好。 北京药用海藻糖如何购买海藻糖供注射级无菌售卖厂家！
药用海藻糖在医药工业的应用药用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如，应用于移植内脏器的储存、淋巴***、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。不过，海藻糖也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗，易于保藏，说得上是一种很好的医用干燥剂，重新得水后使用极为方便有效。另外，海藻糖不仅可用于疫苗保存，而且还可使***、血液及其成分稳定化。MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae(DPIV)，MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂，这使得很多疫苗可以常温条件保存，降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶，常规条件下不稳定，易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险，海藻糖具有安全稳定的优势。
海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末，味甜。无水海藻糖在水中易溶，在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定，比旋度为+197°至+201°
鉴别（1）在两液界面处产生紫色环（2）溶液不显色（3）含量测定图谱，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致（4）红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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海藻糖是一种化学结构稳定、无毒副作用的非还原性双糖，具有独特的生物学特性。国外研究发现海藻糖可有效降低角膜上皮细胞在干燥环境中的死亡率，保护角膜组织，尤其是角膜上皮和内皮细胞;海藻糖是一种更有效的预防、***眼干燥症的潜能药物，并可长期连续使用。玻璃酸钠(sodium hyaluronate, SH)是一种广fan存在于动物组织细胞间质中的黏多糖。现已公认，SH是目前眼用制剂中*好的媒介，既可增加药物的生物利用度，又可减轻药物对眼的刺激，降**剂中防腐剂的不良反应,促进角膜损伤的愈合,迅速缓解眼部不适症状，而且在***眼干燥症方面具有良好的临床效果，尤其适用于伴有眼于燥症的角膜上皮损伤。所以海藻糖作为药用原料,研制用于预防、***眼干燥症的、含有SH的海藻糖滴眼液，预测本滴眼液***眼干燥症疗效会更好。海藻糖上海现货售卖。贵州医用海藻糖规模生产
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海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（无菌）产品名：海藻糖（供注射用）（无菌）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-S英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4EINECS 登录号：202-739-6备 案登记。DMF号：034401生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出无菌：符合规定微生物限度：无菌细菌内***：<0.1IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。陕西药用海藻糖溶解性
