根据ChP、EP和USP等药典标准，Tris（三氨基）的性状、溶解性和鉴别等方面有以下特点：性状：外观：Tris为白色结晶或类白色结晶性粉末。熔点：其熔点范围在不同药典中略有差异，但一般在168~174℃之间。溶解性：水溶性：Tris在水中溶解较易，可以迅速溶解。乙醇溶性：Tris可以微溶于乙醇，即在乙醇中也有一定的溶解性。乙酸乙酯溶性：Tris在乙酸乙酯中的溶解性很低，只是微量溶解。鉴别：pH值：Tris具有强碱性，可通过测试溶液的pH值来鉴别。红外光吸收图谱：Tris的红外光吸收图谱应与对照图谱一致，这是一种常用的鉴别方法。显色反应：Tris在特定条件下可能会产生显色反应，如在与水杨醛饱和溶液和冰醋酸混合物接触时会显黄色。试剂级TRIS-HCl中美双报注意事项。江西高纯TRIS现货
奥加伊妥珠单抗（Besponsa；inotuzumabozogamicin）是辉瑞开发的一款创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞毒剂卡奇霉素两部分组成。剂型为冻干粉，其制剂***中，蔗糖主要发挥冻干保护剂作用，氨丁三醇（TRIS）为pH缓冲剂。CD22抗原在B细胞表面普遍存在，奥加伊妥珠单抗能够靶向*细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC会被内吞入*细胞，卡奇霉素会进一步发挥它的功效，造成*细胞的死亡。2017年6月28日，BESPONSA获欧盟批准上市。2017年8月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准将BESPONSA用于***成人复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。值得一提的是，这是***获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。天津药用TRIS实验室采购试剂级TRIS-HCl中美双报注意事项？
【检查】 pH10.0~11.510.0~11.510.0~11.5溶液的澄清度与颜色溶液应澄清，几乎无色；如显浑浊，与1号浊度标准液比较，不得更浓。供试品溶液应澄清，且无色。--氯化物≦0.01%≦10ppm--有关物质照薄层色谱法试验，供试品溶液（1)如显杂质斑点，其颜色与对照溶液所显的主斑点比较，不得更深。照薄层色谱法试验，供试品溶液（a)如显杂质斑点，其颜色与对照溶液（b）所显的主斑点比较，不得更深。（≤1.0%）--干燥失重≦0.6%≦0.5%≦1.0%硫酸灰分--≦0.1%--炽灼残渣≦0.1%--≦0.1%铁盐≦0.001%≦10ppm--镍盐≦0.0015%----重金属≦10ppm----细菌内***供注射用：<0.03EU/mg<0.03EU/mg，若拟用于生产肠外制剂，而无需进一步的适当工艺去除细菌内***。--【含量测定】按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于99.0%。按干燥品计算，含C4H11NO399.0%~100.5%。按干燥品计算，含C4H11NO399.0%~101.0%。【类别】药用辅料，酸碱平衡调节剂----【贮藏】遮光，密封保存。--密封保存。【杂质】--三(羟甲基)硝基甲烷--
Tris 是一种适合在pH 7.0 - 9.2 内工作的缓冲盐，在蛋白质或者核酸的缓冲液中较为常见。作为缓冲液，Tris 有以下几个优点：
1. 在pH 7.5 - 9.0 的范围内，Tris 有较强的缓冲能力；
2. Tris对许多酶的反应不强烈，它在水中溶解度非常高；
3. Tris缓冲液对生物化学过程干扰很低，比如它不会与钙、镁离子及重金属离子产生沉淀物；
4. Trist缓冲剂的应用范围很广，在分子生物学，化妆品，体外诊断，生物化学和涂料等方面有重要的发挥；
5. Tris拥有着较广的应用范围。它碱的碱性较强，所以可以只用这一种缓冲体系配制pH范围由酸性到碱性的大范围pH值的缓冲液。
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lDMFDMF（drugmasterfiles，即药物主控文件）是提交给FDA的文件，用于提供有关用于生产、加工、包装和储存人用药品的设施、工艺或者物品的详细、机密信息。关于DMF，有以下几点特点：允许各方在不向其披露DMF内容的情况下引用资料；不为法律或法规强制要求；DMF不存在“批准”或“不批准”，当DMF的用户向FDA申报制剂药品申请（IND、NDA、ANDA、BLA）时，FDA即审查与之相关的DMF的技术内容。FDA官网每个季度会公布***更新状态的DMF表格，其中包括DMF状态（A=***；I=未***）、DMF类型、持有人及标题等信息。AVT多级别TRIS-HCl现货直销！北京TRIS价格
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三羟甲基氨基甲烷—盐酸缓冲溶液（Tris-HCl）三羟甲基氨基甲烷简称Tris，分子式为C4H11NO3，结构式见图1。分子中的氨基（—NH2）为碱性，因此Tris是一种弱碱，常与盐酸构成缓冲溶液，简称Tris-HCl缓冲液。该缓冲液一般由一定质量的Tris溶于蒸馏水中，再用HCl调节至适合的pH值。在配制时还需加入NaCl以维持溶液等渗。因Tris-HCl缓冲液的pH值受溶液浓度、温度影响较大，以及易与空气中的二氧化碳反应，所以在使用时需现用现配制。艾伟拓氨丁三醇江西高纯TRIS现货
