海藻糖质量标准
本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子一1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖。本品可分为无水物和二水物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。
性状本品为白色或类白色结晶性粉末,味甜。无水海藻糖在水中易溶,在甲醇、乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。
比旋度依法测定,比旋度为+197°至+201°
鉴别(1)在两液界面处产生紫色环(2)溶液不显色(3)含量测定图谱,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致(4)红外光谱应与海藻糖对照品图谱一致
溶液的澄清度与颜色720nm波长处的吸光值不得超过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067
酸度pH值应为4.5~6.5
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与普通单糖不一样,海藻糖作为一种非还原性二糖(双糖),它既能在冷冻过程中充当低温保护剂,又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用,并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。所以在生物药品的冷冻干燥配方中,海藻糖是*常用的冻干保护剂。说到海藻糖产品,AVT为您带来***海藻糖!是不是很好奇:海藻糖作为冻干保护剂有哪些具体应用呢?作为冻干保护剂的海藻糖实际应用案例很多,在之前的文章里小编给大家介绍过曲妥珠单抗,那么,除了曲妥珠单抗以外,还有哪些具体应用呢?2)重组人凝血因子VIII,Advate, 百因止(百特,2003) 上海药用辅料海藻糖理化性质海藻糖供注射级无菌售卖厂家!
作为***的冻干保护剂,海藻糖在生物医药制剂等相关领域获得了越来越广泛的应用和重视。***小编就带您一起了解其中一项研究成果——关于慢病毒载体冻干制剂的制备及稳定性的研究,以及海藻糖在其中发挥的作用。
一种新型的慢病毒载体冻干制剂的制备方法。通过研究冻干保护剂的组分筛选与优化、冻干产品的制剂学研究和稳定性研究,表明冻干技术对于慢病毒载体的储存带来了新的突破。在比较好冻干保护剂***的条件下,慢病毒载体冻干制剂能够实现储存时间长、运输过程简便、稳定性提高的优点,为CAR-T细胞免疫***的进一步推广提供了技术基础。这其中,作为冻干保护剂主要成分的海藻糖发挥着不可替代的作用,提示海藻糖作为一种新兴的冻干保护剂具有广阔的应用前景与市场价值。
海藻糖在医药工业的应用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如,应用于移植内脏器的储存、淋巴**、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗,易于保藏,说得上是一种很好的医用干燥剂,重新得水后使用极为方便有效。另外,海藻糖不仅可用于疫苗保存,而且还可使**、血液及其成分稳定化。MenAfrivac,DengVaxia,HepB(ShanVac),Influenzae(DPIV),MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂,这使得很多疫苗可以常温条件保存,降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶,常规条件下不稳定,易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险,海藻糖具有安全稳定的优势。海藻糖供注射级无菌售卖厂家?
艾伟拓多级别海藻糖、蔗糖产品优势在哪儿?
艾伟拓(上海)医药科技有限公司的海藻糖(海保99)具有**内**(实测值<0.1IU/g)、无菌的***特点,满足生物制品,血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号,DMF号(34401),助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP)。具有超高性价比,可****提高客户终端产品的竞争优势,满足**医药领域对海藻糖的各种需求。艾伟拓(上海)医药科技有限公司的蔗糖具有低内*****特点,满足各级别产品开发需求;已获得登记号,DMF号035209,助力客户制剂产品中外申报(符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP);AVT蔗糖具有超高性价比,提高客户制剂产品竞争优势。 海藻糖上海现货售卖。青海供注射用海藻糖市场价格
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海藻糖与其它糖类相比的优势:1、更强的水合能力按每个葡萄糖单位算,海藻糖周围的不冻水分子数是糖类中*多,能够形成刚性更强的海藻糖/水结构,抗冷冻脱水能力更强。这也是为什么在很多冻干试验中,海藻糖的表现比蔗糖好。2、高玻璃化相转变温度海藻糖具有更高的的玻璃化相转变温度(120℃),因此海藻糖溶液更不容易形成冰晶,能够更好的保护蛋白不受冻干过程的损伤。3、抗高温潮湿能力在高温、潮湿等特殊环境下,海藻糖对蛋白的稳定、保护效果较蔗糖等其它糖类保护剂更好。随着生物技术的高速发展,可应用于临床的多肽、单抗、疫苗、细胞生长因子类药物成为开发重点。但生物制品活性受温度、水分等因素的影响很大,不稳定、易变性、易失活;生产过程参数变化也极易影响产品质量。不论是目前采用的冷冻干燥技术还是添加蛋白保护剂,都是以提高蛋白质稳定性为首要目的,因此海藻糖虽简单却能得到大应用,在生物制品的开发中起着关键作用。更多产品相关资讯,欢迎来电垂询!艾伟拓竭诚为您服务。贵州无菌海藻糖价格