湖北HL-SAN高盐核酸酶70960-001

NordmarkBiomedicals是德国制药企业NordmarkPharmaGmbH旗下的生物医药制剂业务。Nordmark致力于生产生物医药活性成分和药物产品，在胰酶和胶原酶的生产领域，有25年的生产经验。自2002年以来，Nordmark一直在生产胶原酶NB系列产品，包含不同的纯化标准，用于体外解离多种组织成单细胞，而这些细胞在研究和临床中有多种应用。2009年，ChondroCelect被批准为欧洲ATMP药物（MAH:TiGenix，作用方式：软骨置换）。该产品使用了Nordmark的CollagenaseNB6GMPGrade产品。目前，全球有多款使用Nordmark胶原酶的ATMP产品正在做临床研究。在美国，约25%的使用到胶原酶产品的临床研究采用的是Nordmark胶原酶NB系列产品。胶原酶应用的不同场景，对消化条件提出了不同的要求。而Nordmark胶原酶NB系列产品众多，按照不同纯化标准涵盖从标准胶原酶到高纯度胶原酶，同时分为研究级和GMP级——CollagenaseNB6GMPGrade(DMFNO.29146)。ArcticZymes所有产品的开发生产及销售等都符合ISO 13485:2016质量管理体系标准。湖北HL-SAN高盐核酸酶70960-001

赛多利斯助您轻松完成水分分析。赛多利斯满足您所有的水分分析仪支持产品需求，帮助您在实验室中以简便、快速、可记录、可重复的方式完成每次检测。从Mark3HP的简单耗材，例如一次性移液器、样品容器，到可选的热敏打印机、热敏纸和数据传输线，赛多利斯为您提供种类水分分析配件产品，让您轻松地完成水分分析以及数据记录。Mark 3 LTE 能够快速准确测量水分含量或固含量，可以在几分钟内（而非数小时）对生产工艺流程进行调整。分辨率为0.01%的Mark3 LTE是干燥箱的经济可靠替代品，并且由于其内置的赛多利斯称重技术，在常规测量中可获得极好的重复性。北京HL-SAN高盐核酸酶70950-160ArcticZymes Technologies旨在是研究和开发具有独特特性的酶。

移液器校准和移液器的维护保养对于确保实验室工作质量至关重要。除了清洁和日常维护外，还需要定期检查移液器的准确度和精确度。 用于移液器校准的智能解决方案可以帮助实验室实现以下目标：移液器校准天平CubisMPS是一套专业的微量和半微量天平产品组合，可以快速且精确地以符合人体工程的方式完成移液器校准。这些高度专业化的仪器为使用天平进行移液器校准的客户而设计，可为客户提供短稳定时间和符合人体工程学的操作。Cubis MPS 自动防风罩配备有运动传感器。它可以识别用户是否想要分液并自动打开。只有当用户移除移液器时，它才会再次关闭。该方法可以避免误操作，使用户集中精力正确操作移液器。

PROGEN公司成立于1983年，总部位于德国海德堡，是一家专注AAV检测相关试剂的生物公司 ，为AAV研究领域及基因treat行业提供可靠的AAV检测试剂盒、抗体及标准品等。产品质量优异、品质稳定，得到行业客户的广为认可。

产品形式多样，如衣壳标准品、ELISA标准品、VP蛋白标准品、衣壳蛋白抗体、ELISAkit等；

涵盖各种血清型AAV病毒，如天然血清型1-12等；

产品质量稳定可靠，行业认可度高。

AAV2VP蛋白质标准可用于创建具有精确摩尔比的VP1、VP2和VP3的混合物，例如1:1:10，用于使用蛋白质检测方法（如westernblot）与样品的蛋白质组成进行比较。所有三种AAV2蛋白质都可以作为单独的试剂（每种10µg）提供，并且可以根据需要用于制备特定的VP蛋白质混合物。 SAN HQ高盐核酸酶能够使载体表面的DNA去除更彻底，得到的AAV病毒颗粒更稳定。

大量研究结果表明，人类胚胎干细胞(hESC)和人诱导多能干细胞(hiPSC)均体现出巨大的treat潜力。这类细胞用于临床细胞treat，需要可放大、可重现且受控的生产工艺，来确保临床效果及安全性。赛多利斯集团旗下的NutriStem®hPSCXFMedium是一种无异源蛋白、成分明确的培养基，用于支持无饲养层环境下的未分化hESC和hiPSC。该培养基采用低蛋白制剂，包含维持和扩增多能干细胞所需的基本成分。NutriStem®hPSCXFMedium的长期培养（>50次传代）性能表明，其具有优异的细胞生长和增殖能力，随时间的推移还能保持多能性、正常核型和正确的基因表达。NutriStem®hPSCXFMedium是人类胚胎干细胞(hESC)和诱导多能干细胞(hiPSC)无血清完全培养基——NutriStem®hPSCXFMedium(DMFNO.30984)。SAN HQ高盐核酸酶有两个级别，分别是生物工艺级别SAN HQ和GMP级别SAN HQ GMP。江苏体外诊断高盐核酸酶70921-202

SAN HQ GMP是全球市售GMP级别高盐核酸酶，于2023年Q4上市。湖北HL-SAN高盐核酸酶70960-001

对四个不同批次的Kolliphor® P 188 BIO 进行了检测。高效液相色谱显示，在流出体积4mL的保留时间处没有杂质峰（左侧）。细胞培养试验显示，在第四天，CHO细胞累计数量与阴性对照组比较，表现良好，与预期一致。

品牌/商品名称Kolliphor®P188BIO用途依照IPEC-PQGGMP药物辅料指南和21CFRParts210/211生产药典符合情况EP，USP，JPE，CHP文件COA、DMF、三方审计报告、其他法规文件包装规格1.5kg,12.5kg,25kg,102kg；2.双层聚乙烯(PE)袋；3.高密度聚乙烯(HDPE)桶；4.防启封签已验证清洁工艺严格控制以达到高纯度细胞培养适用性质量检测1.内毒；2.细胞培养物生长和活性检测；3.酵母和霉菌总数(TYMC)；4.分析化学检验；5.需氧菌总数(TAMC)质量与法规情况KolliphorP188BIOK系按照cGMP要求在美国路易斯安那州盖斯马一体化基地生产，符合Ph.Eur、USP/NF、JPE和ChP。 湖北HL-SAN高盐核酸酶70960-001

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