浙江腹泻使用菌群移植成功案例

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音--上海沃本。浙江腹泻使用菌群移植成功案例

在健康个体中，厚壁菌门和拟杆菌门这两个门约占肠道菌群的90%，余下的由放线菌门、变形菌门、梭杆菌门和疣微菌门组成。Vogt等人检查了AD患者的粪便样本，并将其与对照组（年龄和性别匹配的个体）进行比较。根据这项研究，AD的微生物组中，厚壁菌门和双歧杆菌属较少，而拟杆菌门较多。此外，他们观察到部分菌属的相对丰度与AD脑脊液生物标志物水平之间的相关性。根据Bäuerl等人的说法，转基因APP/PS1（Tg）小鼠模型也成功地展示了AD如何改变肠道细菌谱——趋向于变形菌门和韦荣球菌科，这可能诱导疾病进展和恶化。Cox等人证明拟杆菌的定植会促进Aβ沉积，而长期热量限制可能会肠道环境改变，并抑制某些微生物的生长，而这些微生物与年龄相关的认知能力下降有关。广东自体菌群移植成功案例腹泻、腹胀、肥胖想改善可选择上海沃本提供的菌群移植。

2023年9月20日，国家卫健委财务司发布了《关于印发全国医疗服务项目技术规范（2023年版）的通知》（国卫财务发〔2023〕27号）。该《技术规范》统一了市面上所有医疗项目的及其相关操作内容、技术要求&难度、风险程度、收费体系等相关要素。

在公布的全国医疗服务项目技术规范（2023年版）中，把肠道菌群移植列入了医疗新增项，其项目编码为KPH3M401。

肠道菌群移植的项目内涵：将粪菌冻干粉或粪菌颗粒包裹于胶囊中，通过口服进入人体肠道；或通过鼻饲、插胃管、消化内镜下喷洒的方式移植从健康人群粪便中分离的粪菌进入肠道，重新恢复肠道菌群的动态平衡，以达到由于肠道菌群失调导致的多种肠道疾病的目的。而对于该技术的人员配备和操作时间也进行了要求：医2护3，每人平均耗时2小时。并且该技术规范评估了肠道菌群移植项目的技术难度为52，风险程度为10（技术难度与风险程度均以1-100分赋值，即操作难度越大，分数越高）。

粪便微生物菌群移植（FMT）是一种将供者粪便样本转移至肠道的医疗策略，目的是恢复患者正常的肠道微生物菌群。根据移植的来源，FMT可分为同种异体FMT（来自健康供体的粪便）和自体FMT（患者接受自己的粪便），其中，同种异体FMT是常见的。粪便微生物可在实验室中通过四种不同的方法制备：粗滤、过滤+离心、微滤+离心、纯化，这些方法可以缩短处理时间，以减少活菌的损失。粪便微生物群移植的部位包括消化道上段、中段和下段。菌群胶囊可以通过消化道上段给药，而菌群悬液则可以通过结肠经内镜肠管进入消化道下段~关于儿童菌群移植的技术规范共识——上海沃本！

Suskind等人报道了9例克罗恩病患者经鼻空肠管接受多次菌群移植（）FMT的研究（Suskindetal，2015），有77.8％（7/9）的患者两周后达到临床缓解，5例患者在12周后停用了其他药物。Seth等（2016年）报道利用多次FMT诊疗可维持溃疡性结肠炎患者达到临床和内镜下缓解超过8个月。Liu等人（2017）报道利用多次FMT诊疗诱导17例过敏性肠炎患儿临床症状的缓解。对于hormone依赖的IBD病人在多次FMT后再使用hormone诊疗的策略（即step3）得到许多临床研究的支持。Shimizu等（2016）报道一例大剂量hormone依赖并且抗tumor坏死因子α诊疗无效的溃疡性结肠炎儿童在多次FMTs后获得临床缓解并且降低了hormone依赖剂量。此外，该策略在不适合hormone诊疗的严重酒精性肝病（Philipsetal.,2017）和存在hormone抵抗的急性移植物抗宿主病（Kakihanaetal.,2016）的诊疗中也具有疗效。2016年发布儿童菌群移植共识。肠道菌群移植疗法

菌群移植对于炎症性肠病、肠易激综合征、甚至一些神经精神疾病如自闭症等都效果。浙江腹泻使用菌群移植成功案例

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别浙江腹泻使用菌群移植成功案例