山东小肠菌群移植安全性

在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。菌群移植的供体招募--上海沃本生物。山东小肠菌群移植安全性

2013年美国FDA将FMT列入临床医学指南，推荐用于复发性艰难梭菌（rCDI），同年被美国《时代》杂志评选为“世界医学突破”之一。

2016年中华预防医学会微生态学分会儿科微生态组发布了《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》，对开展粪菌移植需必备的基本条件、儿童粪菌移植操作流程和安全性保障进行了规定。

2017年欧洲共识报告《粪菌移植的临床应用和操作》也推荐FMT用于复发性艰难梭菌（rCDI）。

2018年英国胃肠病学会联合医疗学会共同发布了《粪菌移植在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症》指南，针对FMT在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症的相关内容提供指导建议。 山东菌群移植的适用人群上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。

益生菌包括鼠李糖乳杆菌（LGG）和双歧杆菌等，以双歧杆菌为例，它可以调节GABA的受体表达来改善ADHD患儿冲动行为以及各种情绪问题。

2022年一项研究[4]招募了30名ADHD患儿，对其进行8周的双歧杆菌补充剂（Bf-688）试验，研究发现：Bf-688在8周补充期间，患者的注意力不集中症状和多动/冲动症状得到改善，体重和BMI增加。对于肠道微生物群，厚壁菌与拟杆菌的比例（F/B比率）显着下降。LEfSe分析显示，在8周的使用期间，厚壁菌显着减少，而变形杆菌显着增加。Bf-688停药4周（基线后12周）后，拟杆菌明显减少，志贺氏菌增加。

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢？菌群移植有多少临床注册？

肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT（2C）一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示，FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中，保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究，也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低，且内镜操作风险更高，故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。上海沃本-菌群移植行业的领航者！青海研究菌群移植临床应用

菌群移植的适用人群是谁？山东小肠菌群移植安全性

菌群移植改善自闭症症状具有长效型：自闭症与肠道菌群紊乱有关。①8名自闭症患者在接受菌群移植治（MTT）的两年后，其肠道症状得到改善，而且自闭症症状的改善程度更强；②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了治后两年，包括菌群多样性的明显增加，以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加；③MTT对于治有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性；④该发现为将来进行MTT与安慰剂治的双盲、对照型人群研究奠定了基础。山东小肠菌群移植安全性