江苏腹泻使用菌群移植技术及其过程

现在越来越多的研究指出，肠道微生物与自闭症关系密切。许多自闭症患者通常伴有明显的胃肠（GI）症状，如腹泻等，且儿童患者往往存在多种饮食问题，表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感，对吃的东西极其挑剔。这些胃肠道症状与患者自闭症严重程度明确相关！研究认为肠道各种菌群失调，会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定，肠道炎症导致肠道黏膜通透性，增加病毒及各有害菌释放的神经物质通过，肠道迷走神经传入神经系统，抑制了神经递质的释放，从而引起了自闭症的各种行为表现。而菌群移植在自闭症中的应用和效果得到越来越多的临床医生和患者的认可。菌群移植在克罗恩患者中疗效较好！江苏腹泻使用菌群移植技术及其过程

肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用的药物，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。2016年报道了菌群移植在肝性脑病中的应用[9]，一名57岁男性，患有1-2级肝性脑病伴有因酒精及丙肝继发的肝硬化，进行了5次菌群移植。随后，患者客观方面的评价包括反应时间、Stroop测试、血清氨水平以及生活质量都有提升。主观上患者报告改善食欲，提高警觉性和整体健康。随着进一步的菌群移植，该患者在警觉性、注意力集中度，遵循规则以及睡眠周期方面持续改善。客观指标上患者在第四周ICT及Stroop测试分值正常，但是在第14周回到基线水平。安徽研究菌群移植**共识菌群移植选择共识于2020年7月发表！

菌群移植过程中菌液制备标准操作流程（SOP）粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。1.菌液应在捐献后6h内，在厌氧环境下完成菌液制备（1A）2.菌液制备后放置-80℃冰箱内保存，有效期为6个月（1A）3.每个供体捐献的粪便除了制备菌液和常规筛查检测以外，必须留一份2ml的菌液保存至少6个月，一旦出现异常具有可追溯性（1C）4.菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量及存储温度等（2C）。

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。什么人群可以进行菌群移植？

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。沃本生物在全国开启代理商招聘。山东自体菌群移植临床应用

上海沃本发布菌群移植供体筛选标准。江苏腹泻使用菌群移植技术及其过程

PD（帕金森症）是一种进行性神经系统疾病，主要影响大脑特定区域（称为黑质）中产生多巴胺的神经元。PD患者可能会出现静止性震颤、运动迟缓、肢体僵硬、步态和平衡问题。Sun等人使用PD小鼠模型证明肠道菌群失调参与PD发病机制。来自健康小鼠的FMT可改善PD小鼠运动功能，增加其纹状体神经递质，并减少其神经炎症。Zhou等人的另一项研究注意到接受了来自正常小鼠粪菌的PD小鼠的多巴胺水平增加。Li等人使用实验性自身免疫性脑脊髓炎（一种MS小鼠模型）进行了一项研究。他们观察到FMT可以纠正失衡的肠道菌群，并保护BBB、髓鞘和轴突，还可以减少小胶质细胞和星形胶质细胞的活化，从而表明FMT或可作为MS潜在的有效疗法。江苏腹泻使用菌群移植技术及其过程