浙江供体菌群移植技术及其过程

Fischer等人报道了（Fischeretal，2015）29例高结肠切除风险的严重复杂性CDI患者接受FMT联合万古霉素诊疗的研究，62％的患者接受单次FMT诊疗，38％的患者接受多次FMT诊疗（31％的患者接受了两次FMT，7％的患者接受了三次FMTs）。结果显示FMT和后续的万古霉素诊疗提高了特定患者的改善率。He等人近期报道在FMT后三个月接受第二次新鲜FMT，是一种安全有效的维持克罗恩病患者长期临床缓解的诊疗方法（Heetal.,2017a，b）。在该研究中FMT流程依照“1小时FMT方案”执行，建议所有患者在接受第1次FMT诊疗后，每三个月重复接受一次FMT诊疗。菌群移植有多少临床注册？浙江供体菌群移植技术及其过程

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。广东腹泻使用菌群移植适用人群沃本生物开展肠道菌群移植项目合作交流会！

微生物与“渐冻症”之间存在联系

2014年风靡全球的冰桶挑战让致命的渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）出现在人们的视野里，其发病症状为：肌肉逐渐不能动弹，就像被冻住了一样，逐渐出现肢体无力、肌肉震颤，慢慢会进展为肌肉萎缩与吞咽困难甚至呼吸衰竭而亡。虽然这是一种遗传性疾病，但环境因素一直被认为对“渐冻症”进展有一定作用。2019年英国《自然》杂志发表了一项研究，德国科学家利用小鼠数据分析和初步人体研究结果表明ALS的进展或受到肠道微生物组的调节[1]。这是一次微生物组与该神经退行性疾病之间有确切功能联系的研究。研究显示，某些细菌种类的浓度升高会加剧疾病进展，而嗜黏蛋白阿克曼氏菌（Akkermansiamuciniphila）等其它细菌的丰度则会随疾病进展而下降。提高“渐冻症”小鼠模型的Akk菌浓度，可以改善症状、延长生存期；此外，烟酰胺可能是这一细菌的一种有益代谢物。在另一项人体研究（37名ALS患者和29名对照个体）中，团队同样观察到了肠道微生物组的组成会发生变化，烟酰胺水平也会下降。

精细化菌群移植的流程，包括供体的筛选，菌群的分离提取（沃本生物有自主知识产群的菌群分离仪，并已完成生产菌群的分离提取，这是菌群移植2.0时代的标志），菌群库的建设，供受体配型（供受体配型是菌群移植3.0时代的标志），然后是移植方式的选择。移植途径的建立是FMT实施的重要环节，狭义的移植途径是指将功能菌群通过某种路径传递入患者肠道内，具体包括上消化道路径与下消化道路径；广义的移植途径是指为了顺利将功能菌群传递入患者肠道、并尽可能使其有效性和安全性比较大化而采取的一系列措施，包括移植前准备、移植路径的建立和围移植期监测与护理。肠道菌群移植在痛风中的应用研究。

皮肤菌群移植有望治特应性皮炎：①10名成年和5名儿童患者参与了粘膜玫瑰单胞菌（Rm）移植的非双盲实验，初步验证了该手段对治特应性皮炎（AD）安全有效；②移植来自健康志愿者（HV）的Rm，与AD症状减轻、类固醇外用药物使用减少以及金黄色葡萄球菌丰度降低明显相关；③未发现Rm移植具有副作用或并发症；④AD患者的Rm产生表皮刺激物单甲基戊二酸和组氨醛，而HV的Rm产生促进表皮健康的磷脂酰胆碱与磷脂酰乙醇胺；⑤Rm移植治AD的有效性受疾病家族史、环境因素的影响~上海沃本提高高标准供体的菌群移植！肠道菌群悬液

近期的一项研究再次验证了菌群移植的明显疗效。浙江供体菌群移植技术及其过程

Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT（2C）FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道，采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究，报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。（6）腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹泻，尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠管途径输注菌液。考虑到腹泻患者肠道动力较快，下消化道途径输注菌液可能减少功能菌群与肠黏膜的接触时间，故更宜采用上消化道途径。浙江供体菌群移植技术及其过程