经过多年的经验积累及市场积淀,倍笃生物已组合多条不同产品线,分别满足体外诊断、organoid及干细胞、细胞基因药物等领域的需求。其中,细胞基因药物领域产品线包含SAN HQ高盐核酸酶及M-SAN HQ中盐核酸酶、泊洛沙姆P 188 Bio、GMP级MSC/PSC培养基、GMP级胶原酶、AAV滴度检测产品、工艺杂质及外源污染物残留检测产品、AAV中和抗体蛋白酶等;相关品牌有挪威ArcticZymes Technologies、德国BASF、德国Sartorius、德国Nordmark、瑞典Genovis、中国君研生物等。Medium-Salt Active Nuclease High Quality (M-SAN HQ),中文名称中盐核酸酶。广东上海倍笃生物中盐核酸酶
此外,文章作者对每个步骤的样品进行纳米颗粒分析(NTA),结果发现:澄清环节后,M-SAN HQ中盐核酸酶和Benzonase处理组才出现比较明确的LV病毒颗粒峰;TFF处理后,回流液样品的LV病毒颗粒峰更加尖锐,表明病毒颗粒分散度更好、稳定性更高。回流液的NTA结果进一步表明,M-SAN HQ中盐核酸酶处理组只有一个病毒颗粒峰,而Benzonase处理组的回流液中有三个峰。作者推测Benzonase处理组的病毒颗粒还有严重的病毒团聚现象,而呈现多峰现象。山西等渗条件中盐核酸酶70950-202中盐核酸酶更适合细胞培养体系,相比全能核酸酶,酶用量减少到1/3-1/2,HCD去除效率更高。
ArcticZymes Technologies推出了SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶,为生物工艺领域提供了革新性、更高效的方案来解决大规模生产中核酸残留问题。此前,受限于盐浓度和核酸酶活性的负调控效应,行业在核酸残留去除效果和酶成本之间寻找平衡,更多的是让工艺选择适应酶。此后,行业可以根据工艺具体需求而选择更合适的酶产品,既能达到理想的去除效果,又能轻松控制酶用量及综合成本,真正实现让酶适应工艺选择。SAN HQ和M-SAN HQ为行业提供更高效率的解决方案。
大规模生产阶段,AAV/LV载体生产流程跟抗体、疫苗类药物的生产类似,主要包含上游培养、下游纯化及制剂部分。上游培养分为质粒开发、细胞扩增、三质粒共转染及病毒载体生产等步骤。下游纯化分为细胞裂解释放AAV病毒颗粒(可以通过去污剂、机械作用、高渗或冻融操作等)or收获细胞上清液得到含LV病毒原液、加入核酸酶以减少宿主细胞核酸污染、澄清是通过离心或过滤等方法去除细胞碎片和杂质等、超滤浓缩以减少后续色谱纯化体系、亲合及离子交换等纯化得到高纯度病毒载体。制剂部分主要是超滤更换缓冲液、过滤除菌及制剂灌装等。在biopharma生产,如细胞基因medicine及vaccine生产中,宿主细胞DNA残留是关键质量参数之一。
慢病毒载体既可以转导分裂细胞也可以转导非分裂细胞,被认为是安全的,并且可以提供长期的转基因表达,是目前较通用的基因转移方法之一。因慢病毒载体能有效地转导靶细胞,如造血干细胞和T细胞,在细胞和基因药物中的应用越来越guang泛。源自人类胚胎肾细胞的HEK293细胞系是成熟的生产LV的系统,因为它们非常适合悬浮培养并且易于转染。在无血清培养基中的悬浮培养在大规模生产中具有优势,因为它消除了批次之间的差异并降低了不定因子污染的风险。M-SAN HQ中盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的。安徽培养基条件中盐核酸酶70950-160
M-SAN HQ中盐核酸酶不需调整培养基任何组分,使用简单方便;广东上海倍笃生物中盐核酸酶
Mayer等(2023)以measles virus(麻疹病毒,MV)为例,评估了四种不同核酸酶(BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中盐核酸酶及SAN HQ高盐核酸酶)对于染色质DNA去除的效果。Vero细胞通过微载体贴壁培养来生产麻疹病毒MV,72hr后收获上清液,使用3µm cellulose filter(Sartorius)过滤后分装多份,置于-80℃保存便于后续使用。在解冻后的上清中调节对应盐浓度,并加入50 U/ml核酸酶,37℃孵育2hr进行消化,消化后留样;将消化后上清液过Capto Core 700 (Cytiva)柱子,收集流穿液,之后洗杂、洗脱,并分别留样。通过SDS-PAGE分析发现,相比Benzonase等传统核酸酶,在生理盐条件下M-SAN HQ中盐核酸酶更高效将染色质DNA剪切成更小片段,甚至将核小体DNA剪切更彻底。广东上海倍笃生物中盐核酸酶
便携式高压氧舱以其小巧轻便的特点,成为户外活动、旅行以及紧急情况下的理想选择。这种设备通常采用先进的...
【详情】便携式高压氧舱以其小巧轻便、易于携带的特点,成为越来越多人外出旅行、商务出差时的必备健康伴侣。这类氧...
【详情】老人用高压氧舱在设计上充分考虑了老年人的生理和心理特点,为他们提供了贴心和便捷的医疗服务。这种设备通...
【详情】智能型高压氧舱将现代科技与健康理念完美结合,为用户带来了前所未有的氧疗体验。这类氧舱采用先进的物联网...
【详情】家用高压氧舱是现代家庭健康保健的新选择。这种设备设计紧凑,操作简便,能够为家庭成员提供便捷的高压氧疗...
【详情】卧式高压氧舱以其独特的卧式设计,为用户提供了更为舒适的氧疗体验。相比传统的立式或坐式氧舱,卧式高压氧...
【详情】智能型高压氧舱将现代科技与健康理念完美结合,为用户带来了前所未有的氧疗体验。这类氧舱采用先进的物联网...
【详情】智能型高压氧舱是科技与健康的完美结合。它采用了先进的智能化控制系统,能够实时监测用户的身体状况和氧疗...
【详情】专业高压氧舱的医疗应用:专业高压氧舱是医疗机构中不可或缺的医疗设备之一。这种设备以其高精度、高稳定性...
【详情】