慢病毒大规模纯化的捕获步骤包括：膜过滤澄清，随后切向流过滤/超滤或者体积排阻色谱浓缩。此外，需用核酸酶（benzonase或M-SAN HQ中盐核酸酶）来去除细胞残留的、质粒来源的DNA污染。这两个步骤顺序可以调整，依据项目工艺而定。两种工艺路线各有优缺点：先用核酸酶消化的优点是可去除大的DNA片段，且后续步骤可以去除残留核酸酶；但所用的核酸酶的量也非常大。与此相反，将核酸酶步骤后置的优点是大幅降低核酸酶的量(成本降低)；但后面的步骤必须有将核酸酶去除的能力。此外，后期用核酸酶的缺点是核酸污染可能会结合慢病毒颗粒形成沉淀，进而导致慢病毒在纯化中流失，从而影响得率。M-SAN HQ中盐核酸酶不含动物源成份，无蛋白酶活性；四川中盐核酸酶70950-150
宿主细胞DNA（HCD）残留以染色质形式存在，其中有带负电荷的DNA、带正电荷及疏水区段的组蛋白，就像胶带一样能够吸附很多物质，包括各种杂蛋白、色谱填料、目的病毒颗粒。非特异吸附杂蛋白，会影响蛋白杂质（如HCP）等的去除；吸附到色谱填料上，会降低色谱分离纯化效率；吸附到目的病毒颗粒时，会影响目的产物的稳定性，从而降低目的产物的得率。因此，从生产工艺层面来讲，一定要去除HCD，从而能够简化工艺、提高目的产物的产量。重庆M-SAN HQ中盐核酸酶70950-150在细胞培养液或收获的培养上清中，不需调整任何组分，M-SAN HQ中盐核酸酶即可表现较高核酸酶活性。
残留的宿主DNA是生产中产生的杂质，其存在潜在的致瘤性、传染性和免疫原性等风险。相关研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能会有一定的致病性，而且残留DNA片段越大，生物制品的风险等级越高。因此，各国监管机构对其提出了严格要求。美国食品药品监督管理局（FDA）在《关于人类基因zhiliao新产品生产指导文件》中明确指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布的《体内基因药物产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》中也明确指出需对DNA残留量和残留片段大小进行控制，建议尽量将DNA残留片段的大小控制在200bp以下。
ArcticZymes产品广泛应用于药物生产、分子研究、体外诊断等领域。例如，在药物生产领域，盐活性核酸酶（SANs）系列产品用于细胞基因药物及Vaccine的virus载体生产过程。在分子研究领域，虾碱酶（SAP）、DNA酶（Dnase）、蛋白酶（AZ Proteinase）、连接酶（R2D Ligase）等用于头部Life Science品牌的科研kit中。在体外诊断领域，等温扩增酶、UNG酶、蛋白酶等产品应用于国际TOP诊断公司的生产流程中。此外，ArcticZymes专注于开发更好的解决方案，不断超越合作伙伴的期待，从而与合作伙伴建立牢固可靠的关系。致力于从深海microbe中识别新的冷适应酶，用于分子研究、IVD和biopharma领域。
跟其他类型的核酸酶一样，SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶的灭活方法有很多，分为可逆灭活及不可逆灭活。金属离子螯合剂如EDTA会可逆抑制两者的活性，加入的EDTA浓度一般是溶液中Mg2+浓度的2倍左右即可完全抑制活性；后续补加过量的Mg2+即可恢复核酸酶活性。加热、还原剂（如DTT）、咪唑、甘油及表面活性剂（如高于15%浓度的Triton X-100、SDS、尿素等）等都可以使其不可逆失活。在生物工艺流程，需要结合上下游应用需要选择合适的方法去除或灭活核酸酶。US FDA指南要求：重组biologics终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。江西ArcticZymes中盐核酸酶70950-160
M-SAN HQ中盐核酸酶的检测标准，都符合USP-EP要求。四川中盐核酸酶70950-150
Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)为例，评估了四种不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中盐核酸酶及SAN HQ高盐核酸酶）对于染色质DNA去除的效果。Vero细胞通过微载体贴壁培养来生产麻疹病毒MV，72hr后收获上清液，使用3µm cellulose filter(Sartorius)过滤后分装多份，置于-80℃保存便于后续使用。在解冻后的上清中调节对应盐浓度，并加入50 U/ml核酸酶，37℃孵育2hr进行消化，消化后留样；将消化后上清液过Capto Core 700 (Cytiva)柱子，收集流穿液，之后洗杂、洗脱，并分别留样。通过SDS-PAGE分析发现，相比Benzonase等传统核酸酶，在生理盐条件下M-SAN HQ中盐核酸酶更高效将染色质DNA剪切成更小片段，甚至将核小体DNA剪切更彻底。四川中盐核酸酶70950-150
热储存、冷却再加热系统 当制药用水系统采用高温制备法，需要有严格的微生物措施且消毒时间有限...
【详情】PHC管中管换热器应用工况： PHC适用于注射水系统中流量不大千2500L的降温工况，自带...
【详情】双管板的优点： 双管板换热器用于必须避免管侧和壳侧流体混合的应用。例如，工业蒸蒸汽在壳侧...
【详情】管中管换热器的内部结构在设备制作过程中我们的高级技术人员运用新科技的机器和设备来为客户生产出比较高质...
【详情】无菌热交换器是专为制药行业设计的壳管式热交换器。 由于制药应用通常需要较高的工程标准，因此...
【详情】生物技术卫生换热器 卫生生物级的管壳式换热器由不锈钢材料制成，具有卫生外观，是清洁过程中必...
【详情】上海弋凌全新分体式蝶阀独特的压力排空系统为了允许真空打开阀瓣，主阀和辅助阀可在负压下轻松分离减少空气...
【详情】SPE双管板热交换器是静态混合器和多管热交换器的组合。它可以用于混合，传热和传质，或者由于其比较好的...
【详情】高活 药吕、高毒药物生产过程中必不可少的分体蝶阀：制药过程中的控制在可能产生污染的区域范围内，密闭性...
【详情】分体式蝶阀确保了对操作员，环境和产品的比较高保护水平，因为它很大程度地减少了有毒气体排放对环境的影响...
【详情】上海弋凌粉末转移安全阀分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的安全性能。好处确保...
【详情】上海弋凌αβ阀分体蝶阀 高密闭性控制敏感物料 从一个容器转移到另一个容器的安全方法。 ...
【详情】
