肠道菌群移植（fecal microbiota transplantation， FMT）在临床上的应用发展迅速，临床疗效也不断 得到科学肯定和推广 。美国胃肠病学会制定了 FMT 管理共识，评估其安全性和有效性；并建立 了标准化法规，涉及规范的供体选择和微生物筛查 程序进行粪便制备，受体接受 FMT 的准入标准从 而减少致病因子传播的可能性，旨在提高 FMT 的 安全性和长期效果。近年，美国食品药品监督管 理局（Food and Drug Administration，FDA）对 FMT 引 发耐药菌传染的事件发出了警示，对于 FMT 的供 体筛选和质量监测等问题进行了讨论。总体上， 不同国家对 FMT 的政策差别较大，缺乏统一的有 效监管。技术初幼菌群移植依托于专业的移植技术和设备。湖南粪菌群移植菌源
移植物（菌液和胶囊）监管要求（一）仓储场所管理医疗机构应设立FMT专属仓储场所，并制定和执行FMT仓储场所管理制度。1.仓储场所的选址、设计、布局、建造、改造和维护，应当符合FMT储存的要求（包括温度、湿度、通风及避光设施等），防止FMT移植物的交叉污染和混淆。2.应建立和完善验收、入库、出库、退货制度，有清晰准确的台账。仓储场所有可靠的安全防护措施，FMT移植物需有明确的标识，并做到先进先出。（二）配送管理1.配送人员应严格执行核对制度，及时配送，配送过程中注意药物安全，防止交叉污染。2.FMT移植物有效期应在配置后6个月内，并低温保存送达。深圳初幼菌群移植配型肠道菌群移植是将健康人群的肠道菌群移植至受体的方法。
FMT人选和排除标准(流程图见图1)目前,临床指南及共识推荐FMT复发性或难治性艰难梭菌传染中。除此之外,FMT在消化系统的疾病(如IBD、IBS、功能性肝性脑病等)神经精神系统疾病(如自闭、焦虑、抑郁症和帕金森疾病)代谢性疾病(糖尿病、肥胖症、脂肪肝和高脂血症)和免疫性系统性疾病(如肿瘤免疫、过敏性疾病以及慢性疲劳综合征)等病种,均显示出一定的临床疗效[5.1.14.19]。目前,对FMT的适应证介于过度宽泛和过度严格的矛盾之中,部分学者过度夸大FMT的作用,而另一部分学者对FMT表现消极心态,这两者均会阻碍FMT的科学发展。
供体的心理标准：主要依赖访谈与量表完 成 。①心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状 态 良 好 。 ② 抑 郁 自 评 量 表（self-rating depression scale，SDS）、焦虑自评量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）等评分正常。供体的既往史：近 2 周未出现胃肠道不适。 近 3 个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂或 化疗药等 。无慢性疼痛症状，无消化系统手术史， 无传染病史及传染病接触史 。无过敏性疾病、自身 免疫疾病、代谢性疾病、神经系统或精神疾病史 。未接受过静脉注射生长素、胰岛素或凝血因子等。菌群移植的移植物组成和剂量需根据个体情况进行专业调整。
近年来，初幼菌群移植的研究进展迅速，为其临床应用提供了坚实的科学依据。研究表明，初幼菌群移植可以明显改善肠道微生物群落的多样性和稳定性，减少有害菌群的数量，增加有益菌群的丰度。临床试验中，初幼菌群移植已经成功应用于医疗肠道炎症、肠易激综合征、肠道传染等疾病，并取得了良好的疗效。此外，初幼菌群移植还被普遍研究用于改善免疫系统疾病和代谢性疾病。研究发现，初幼菌群移植可以调节免疫系统的功能，增强机体的免疫应答能力，从而减少过敏反应、自身免疫性疾病等疾病的发生。此外，初幼菌群移植还可以调节肠道代谢，改善肥胖、糖尿病等代谢性疾病的症状。这些研究结果为初幼菌群移植的临床应用提供了有力支持。菌群移植是将来自健康供体的肠道微生物移植至受体的过程。安徽美益添菌群移植供应商
特色菌群移植可能涉及针对性的菌群筛选和培养。湖南粪菌群移植菌源
制定标准如下。1.粪便采集：应采用无菌容器采集，粪便重量不少于100g，性状为Bristol评分标准中3~5分方为合格，立即进入菌液制作流程，或立即密封后2~8℃保存。2.制作流程：每次需取不少于50g粪便与无菌生理盐水以1∶3比例混合，充分搅拌混匀后过滤，从粪便排出体外至菌液制作完成应保证在6h以内，整个处理过程应在无菌环境下操作。每批次菌液应随机抽取5%进行冻存保留1年，用作使用后追溯。3.冻存与复融：菌液制备完成后放置−80℃保存，6个月之内使用不影响疗效；如放置−20℃保存，应在1~4周内使用。使用前放置室温复融，6h内输注；如使用水浴锅复融，则水温不得超过37℃。湖南粪菌群移植菌源
