供体的筛选与管理流程：FMT的成功取决于供体。目前国际公认,非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下，应优先使用标准供体。但标准化供体入选后,对其如何进行管理容易被忽略,供体与供体管理员间的信任、供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测,这对提高FMT的效果有较大的临床意义。现结合相关指南及本中心使用经验,建议从生理、心理、个人史、稳定性持续性、限食耐受性6个维度建立供体筛选标准。初幼菌群移植可能在改善肠道功能障碍中发挥重要作用。广东肠菌菌液菌群移植配型
实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师，负责人应为具有中级及以上职称的技师，经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训，并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训，并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗，取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌（毒）种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案，必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作，若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况，不宜进入操作区。广东肠菌菌液菌群移植配型洗涤菌群移植采用特定的洗涤和处理流程。
供体的管理：（ 1）每次提供粪便前，必须填写 相关基本信息，包括 3 个月内旅居史、健康状态和 心理状态，并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。（2）每 4 周供体需要上报近期的健康状态、 饮食、旅居史和心理评估。（3）每 8 周需重复进行粪 便和血液学检测，心理科医师进行心理和行为评 估。（4）管理人员需定期指导供体的饮食管理，并严 格按照“ 中国居民膳食指南（2022）”8 条平衡膳食 准则及健康生活方式，做好供体的诚信管理，根据 供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导，建立及 时合理的退出机制。（5）必须配备 1 名以上取得培 训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。
供体的心理标准：主要依赖访谈与量表完 成 。①心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状 态 良 好 。 ② 抑 郁 自 评 量 表（self-rating depression scale，SDS）、焦虑自评量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）等评分正常。供体的既往史：近 2 周未出现胃肠道不适。 近 3 个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂或 化疗药等 。无慢性疼痛症状，无消化系统手术史， 无传染病史及传染病接触史 。无过敏性疾病、自身 免疫疾病、代谢性疾病、神经系统或精神疾病史 。未接受过静脉注射生长素、胰岛素或凝血因子等。菌群移植需要严格的伦理和法律监管,确保患者的安全与权益。
FMT 菌液和胶囊制备实验室管理要求：1.具备检测肠道菌群与代谢物、CDI、耐药菌、核酸检测和人类单基因遗传测序的相关检测能力。2.具有单独的粪便供体库和稳定的供体来源。3.具备对粪菌液和胶囊内主要成分菌落、主要菌株结构丰度及其主要代谢产物的抽检能力，对耐药菌和致病菌的相关种类和含量有检测能力；并建立条形码标签，在受体使用过程中的供体个人信息、肠道菌群及代谢物等信息可溯源至少1年。8.实验室具体布局要求：（1）实验室总面积应>54m2，分为粪便采集区、清洗灭菌区、菌液制作区、胶囊制备区和冷冻保存区 5 个区域，各区域之 间通过传递窗传递物品。（2）粪便采集区：面积至少 4 m2，主要设施为粪便采集马桶。（3）清洗灭菌区： 面积至少 10 m2，主要设施包括清洗水池、消毒浸泡 池、高压蒸汽灭菌锅、紫外灭菌柜和洗眼器。（4）菌 液制作区：面积至少 15 m2，主要设施包括二级生物 安全柜、纯水仪、台式离心机和粪便分析前处理仪， 如制作胶囊还需有冻干系统。（5）胶囊制备区：面积 至少 10 m2，主要设备为冷冻干燥机和二级生物安 全柜。（6）冷冻保存区：面积至少 15 m2，主要设施包 括 4℃、−20℃、−80℃冰箱或冷柜。特定菌群移植针对特定菌群组成进行有目的性移植。广东肠菌菌液菌群移植配型
菌群移植的移植物组成和剂量需根据个体情况进行专业调整。广东肠菌菌液菌群移植配型
菌群移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道及肠道外问题解决。近10年来,FMT在解决肠道内和肠道外方面取得了突破性的进展,临床上对FMT能够解决肠道内外疑难问题寄予厚望。但是,由于FMT方法学的建立较为复杂,且国内外尚无统一的标准,导致了各类研究疗效的异质性较大,极大地影响了FMT的临床推广应用。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,制定了国内外头一个关于菌群移植标准化方法学及临床应用专业人士的共识,以期提高FMT的效果,降低并发症的发生率,促进FMT的临床应用推广。广东肠菌菌液菌群移植配型
