“在1985年,德国医生ErichMühe成功实施了世界上例腹腔镜胆囊切除术,从此开启了微创手术的新纪元。自那时起,医疗技术在微创手术领域不断飞速发展,推动了医学领域的性进步。”超声刀与微创手术技术的历史演进从20世纪初超声能量手术器械的理论基础建立,到基于超声能量器械的微创手术技术初步探索,再到超声手术刀的广泛应用,微创手术技术已经走过近一个世纪的研究与发展历程。如今,超声刀已成为对抗复杂手术挑战、保护患者生命安全的关键器械。超声手术刀是一种高频电外科设备。超声刀套装
当前随着外科手术的广泛应用,微创外科器械产品和市场的需求也随之迅速增长。能量平台是指用以剥离和切割病变部位,并对损伤界面进行凝血和血管闭合处理的微创手术的执行设备。微创手术的能量平台主要包括高频电刀、超声手术刀、血管闭合系统和氩气刀等。超声刀并非是真的刀,而是一种高能量聚焦超声仪器,其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。目前超声手术刀主要应用在普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。Surgsci超声刀品牌使用超声刀更利于降低并发症的发生和肠功能的恢复。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。
世格赛思医疗由博士后、博士、硕士等几十人组成超声能量平台研发团队,从软件控制算法、精密机械传动设计、医用金属材料及抗组织黏附涂层为基础,自主研发出耐超高周疲劳钛合金、高性能压电陶瓷材料、抗组织黏附刀头技术,掌握了超声设备人工智能控制算法及材料技术,是当前国产企业里一家在高性能高可靠性超声刀领域可以整机国产化的企业,其材料及部件有效的化解了国外断供的风险。部件的成本上不足进口品牌的十分之一,材料成本不足进口品牌的三分之一,加工工艺钛合金利用率提高45%,加工效率提高至少30%,组织切割速度及中大血管切割闭合效果表现优异媲美进口品牌,整机国产化,不仅成本低,供货周期稳定,原材料一致性好,批间误差小,性价比高,在国家集采来临时具备强大的成本与性能优势。电刀及超声刀等新型刀具完成了外科手术切割和凝血的统一,节约了手术时间,提高了手术安全性。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃。切割止血超声刀中选
超声波手术刀、超声乳化手术刀和波刮器等仪器均利用声波协助切割软/硬组织。超声刀套装
超声骨刀,这种手术刀和我们平常所认知的并不一样,普通的手术刀一般是由刀片和刀柄进行组成的,刀片非常锋利,具备着解剖的功能,不过对于较硬的组织是无法切断的,就比如说骨头,为此要对骨头下手,就只能采用其他的工具。为此在骨科上,就发展了一些相关的骨科手术器械,有手动的也有电动,只是依旧不足以满足需求,为此一项创新技术就诞生了,这就是超声骨刀。没错,超声骨刀是在医疗领域当中的一项新型技术,使用原理则是应用的度聚焦超声,进行骨手术。它在利用度聚焦超声技术之后,能够通过换能器,将电能转化成为机械能,之后再经过高频超声震荡,让其所接触的组织细胞内汽化,蛋白氢键断裂,这样一来就能够将手术中需要切割的骨组织彻底破坏。超声刀套装
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