目前市场上较为主流的穿刺器分为一次性穿刺器和重复性穿刺器。一次性穿刺器由于具有刀刃更锐利、使用方便、杜绝交叉感ran、密封性强、维护成本低等优势,受到广大医生及患者的青睐,尤其是在经济较为发达地区,一次性穿刺器的市场空间更为广阔。同时随着内窥镜微创手术在临床科室中越来越普及,以及人们对手术安全及防护交叉感ran意识的提高,一次性穿刺器在内窥镜微创手术中使用比例也会逐渐升高。根据中国医疗器械行业协会调研的数据显示,2019年我国一次性穿刺器市场规模使用规模为1840万个,销售额为17.7亿元,国内医疗器械市场份额年均增长率达17.5%,其中,一次性穿刺器在医疗器械的占比为12%,是一个以亿为单位的量级市场。世格赛思穿刺器用于手术中穿刺腹壁,引入内窥镜或其他器械到腹腔。一次性腹腔镜用穿刺器套组
剑为具有锋刃之尖长兵器,为十八般武器之一,被誉为“百刃之君”。《武经》中描述道:开双刃身直头尖,横竖可伤人,击刺可透甲。译为:剑,两边都开了刃,有着笔直的剑身和尖锐的剑尖,舞动时向正反两边施展都具有杀伤力,用剑尖攻击可以轻易穿透甲衣。若刀是切割劈砍的利器,那么剑就是穿刺直击的尖兵。而在医疗外科耗材之中,穿刺器可与之相媲美。在腹腔检查、腹腔手术及其他微创或外科手术中,穿刺器是必不可少的手术器械。穿刺器可以在人体的腹壁中建立进入通道,以便供腹腔镜或其他手术器械(如内窥镜、剪刀、吻合器、导丝、导管、滤器、支架等)进入腹腔内,并提供气体进出的通道,以控制手术所需的气腹,以便进行检查或手术操作。在人体微创医疗手术中,一旦人体体内发现病症,需要手术切除,在手术过程中,首先需要应用的是穿刺器,穿刺器是一种刺穿腹壁并为其他手术器械进入体腔通道的手术器械,属于一种微创手术器械。穿刺器与剑的形状相似,而且与剑一样飘逸灵动,可以直击穿透至皮肤深处。穿刺器较传统的穿刺器械具有不可比拟的优越性,在各种微创外科手术中运用,穿刺器虽小,却节省手术时间,为手术的操作提供稳定、安全、无菌的通道,减少病人的术后疼痛肝胆外科穿刺器产品一次性使用穿刺器在微创腔镜手术中扮演关键角色,相比传统开放手术,创伤更小,术后恢复更快。
世格赛思提醒:穿刺器的设计要点包括以下几方面:表面粗糙度、硬度和耐腐蚀性:不锈钢材料制成的穿刺杆和穿刺杆头端带切割皮肤的穿刺器适用于临床操作。灵活性:验证穿刺器部件的灵活性,例如注气阀的开闭应灵活,可拆卸的鞘帽应方便装卸,穿刺杆头端带穿刺器时应灵活回缩。连接牢固性:确保各组合部件之间连接牢固,以维持穿刺器在使用过程中的稳定性,避免脱开或分离。阻气性能和密封性能:穿刺器应具备良好的阻气性和密封性,确保临床使用时气腹保持稳定。穿刺和插拔性能:穿刺器应具备一定大小的穿刺力,以确保顺利刺穿腹壁组织。插拔力的大小对产品的适用性至关重要。透明尖部与内窥镜的配合性能:当内窥镜随穿刺杆进入腹腔进行探查时,穿刺杆的透明尖部不应影响内窥镜功能。固定装置和安全保护罩:特殊设计结构需要研究相应性能,例如含吸收液体的穿刺器套管座或采用空气密封压力屏障设计的穿刺器。
穿刺器市场:国内市场规模套管穿刺器是在微创外科手术中通过腹壁或胸部经皮穿刺以形成内窥镜或其他手术器械通道的笔形医疗器械。通常,每台手术须使用三到四个套管穿刺器。套管穿刺器可分为一次性套管穿刺器和重复性套管穿刺器。一次性套管穿刺器可降低患者的感ran风险,降低医院的消毒负担,越来越多地取代重复性套管穿刺器的使用。深圳市世格赛思的主要产品之一,腹腔镜一次性用穿刺器提供良好气密性,橄榄型外观设计,握持更舒适。深圳市世格赛思研发生产的穿刺器具有不同的直径和长度,共计三十多个型号。
在腹腔镜手术中,穿刺器的主要作用是为手术器械建立腹腔通道,便于手术器械通过该通道进入腹腔内进行手术操作。然而,优越的动态气密性与器械进出的顺滑性之间存在天然的矛盾。追求气密性往往需要降低顺滑性,而追求顺滑性则可能影响气密性。这一问题一直是行业内的性能痛点,也是国产产品难以突破的技术瓶颈。值得一提的是,世格赛思生产的穿刺器成功解决了这个问题。其产品不仅提供优越的动态气密性,还保持了良好的顺滑性和安装稳定性。这一创新成果对于腹腔镜手术的顺利进行具有重要意义。相比可重复使用穿刺器,一次性使用穿刺器避免交叉感ran。外科穿刺器市场
可视型穿刺器的角套管倒刺设计有利于套管稳固,减少移位和误拔风险。一次性腹腔镜用穿刺器套组
穿刺器的主要部件设计要求如下:穿刺器芯:穿刺器芯包括可视、有刀和钝性三种规格。它需要经过注塑成型,确保连结牢固、可靠。对产品的注塑工艺要求较高,以确保质量和性能。穿刺器鞘:穿刺器鞘需要具有高透明性,以便医生能够清晰地观察操作区域。此外,鞘的表面结构应便于固定在皮肤上,确保操作的稳定性。密封件:密封件是整个产品的主要部件。它有一字型和十字形的硅胶密封件。这些密封件需要具有高回弹性,以确保气密性和可靠性。一次性腹腔镜用穿刺器套组
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