超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能,使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固,极少产生焦痂、烟雾,对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中,4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹,超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全,且其工作效果是长久性闭合,术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。超声刀作为当今微创外科手术中常用的能量工具之一。微创微创手术方案超声刀代理
超声刀在微创手术中的作用非常关键,它是一种高能量聚焦超声仪器,主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应,将超声电能转换为机械能,通过变幅杆的放大和耦合作用,推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量,从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中,换能器手柄是超声手术刀的关键部件,它将输入的电功率转换成机械功率(即超声波信号,高于20kHz)的能量转换器件,其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果。组织切割超声刀市场临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离。
超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中,需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振,使其实施相对容易。然而,实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示,它展示了一个经典的物理现象,即一群马过桥时,由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥,在其完工40天后,因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀,我们需要它长时间处于共振状态,这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。超声手术刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械。
数据显示,目前,国内微创手术医疗器械90%都依赖进口,2013年,内窥镜微创手术配套器的规模为216.62亿元,到2020年已经达到743.42亿元。今年上半年,受影响,医疗器械耗材国外内市场均受到重大影响。随着的有效控制及各项医疗工作的有序恢复,接下来,医疗器械耗材领域必将迎来新一轮的增长。2021年,除了整机国产化的超声刀系统即将面世,世格赛思医疗内窥镜腹腔穿刺器也将进入量产。此外,血管结扎夹子、智能全电动吻合器等微创领域一系列其他产品的研发工作也正在加快进行当中。超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。京津冀集采超声刀集采
超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。微创微创手术方案超声刀代理
技术:雾化技术雾化设计,世格赛思医疗通过优化刀头设计、雾化位置、喷射方向,雾滴粒径,控制算法等实现了的术中烟雾控制。通过临床实验对比,世格赛思的超声刀所产生的雾气远低于国内同行,略高于进口品牌。未来趋势|市场规模据相关数据显示,国内超声刀的年销售数量从2015年10万个到2019年的60万个,据此数据预测,到2024年超声刀的销售数量将达到350万个。2015年超声刀的销售金额为,据此数据预测,到2024年超声刀的销售金额将达到60亿元左右。随着国内超声刀迅速崛起,与进口超声刀的市场份额相比,销售数量从2015年的,据此数据预测,到达2024年将达到53%,国内超声刀的市场份额将超过进口品牌。微创微创手术方案超声刀代理