广东16省联盟集采中标超声刀设备

世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命，秉持进⼝替代，国产突围的产品理念，在微创手术器械产线布局，公司自成立以来大力引进国内外院校博士等高层次人才，与国内院校共建有医用高分子材料实验室、医用金属材料实验室、外科能量实验室、微生物实验室、理化实验室等研发平台；公司高层管理⼈员由临床、行业销售⼈员、深圳市高层次⼈才、孔雀⼈才等组成，具有丰富的临床和技术研发经验，并拥有一支40余⼈的研发团队，成立至今已申请国内外50余项，其中发明20余项，国际发明2项，已授权达30余项，取得了初步的创新工作成果。2019年，世格赛思医疗被认定为国家高新技术企业，同年引进澳银天使基金（深圳天使母基金旗下子基金）作为天使轮投资。超声刀应用范围很广，开放手术、腔镜手术均可使用。广东16省联盟集采中标超声刀设备

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。深圳市世格赛思医疗科技有限公司超声刀企业超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃。

“在1985年，德国医生ErichMühe成功实施了世界上例腹腔镜胆囊切除术，从此开启了微创手术的新纪元。自那时起，医疗技术在微创手术领域不断飞速发展，推动了医学领域的性进步。”超声刀与微创手术技术的历史演进从20世纪初超声能量手术器械的理论基础建立，到基于超声能量器械的微创手术技术初步探索，再到超声手术刀的广泛应用，微创手术技术已经走过近一个世纪的研究与发展历程。如今，超声刀已成为对抗复杂手术挑战、保护患者生命安全的关键器械。

超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能，使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固，极少产生焦痂、烟雾，对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中，4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹，超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小，周围导热距离＜5μm，对周围重要脏器及组织更为安全，且其工作效果是长久性闭合，术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。世格赛思经过长期研发，已实现超声刀部件、材料、算法以及工艺的突破。

国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长，其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器，大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升，但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈，尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面，尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来，介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场，显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。超声刀在使用切割功能前，应夹持目标组织拉紧给与充分的张力，以保证切割速度。川渝联盟集采中标超声刀

超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。广东16省联盟集采中标超声刀设备

工欲善其事，必先利其器。外科学的发展离不开外科工具的进步，外科工具的进步又离不开医学与自然科学的紧密结合。千百年来，随着人类文明的不断发展，医学与自然科学之间互相联系又相互促进，共同助力人类健康之完美。目前，形形的手术刀具已经是外科医生实行外科手术为得力的助手，但在使用过程中仍会有许多问题亟需解决，例如金属刀具在使用过程中导致的出血问题；电刀使用过程由于侧向热力较大造成的热源性损伤问题，临床观察也发现，电刀切割较普通钢刀更容易导致脂肪液化与切口，且电刀切割组织所产生的烟雾会对手术室污染以及医护人员的身体健康产生不良影响；超声刀不能应用于大束组织的分割以及新型能量刀具使用价格昂贵等问题都有待进一步解决。广东16省联盟集采中标超声刀设备