在我国医院**方药和零售药市场中,银杏叶制剂在心血管疾病和神经内科多种疾病的联合用药中占据重要地位,是载入《2009年国家医保目录》《国家基本药物目录》(2012年版)(银杏叶胶囊、片、滴丸)和《低价药目录》(银杏叶片、胶囊)的药物。我国银杏叶提取物制剂年销售额从2000年的6亿发展到2007年的22亿,2011年超过50亿,成为心脑血管领域中药**品种之一。据媒体报道,有行业数据显示,2013年,国内医院脑血管及抗痴呆药物市场已达到225亿元,其中银杏叶制剂市场占据了20%,约45亿元。此外,银杏叶提取物销售市场已达到10亿元市场规模。CFDA南方医药经济研究所分析,银杏叶提取物制剂样本医院的需求是71亿,据测算,从样本推广到总体市场销售,大概在150个亿左右。150个亿中有70%是针剂,30%是口服制剂。银杏叶中还含有有机酸、酚类、多糖类以及多种氨基酸、维生素、微量元素等营养成分。首脑神经酸胶囊贴牌
银杏提取物萜内酯是少见的含有1个叔丁基和3个γ-内酯环的一类化合物;6个五元环和螺 [4, 4] 壬烷碳骨架化合物银杏内酯(ginkgolide,G)A、B、C、J、M、K、L、N、P、Q,近年来受到科学家高度重视。银杏萜内酯化合物是一类罕见的天然化合物,迄今尚未在其他植物中发现。2001年,采用LC-DAD-ESI/MS联用技术,从银杏叶中鉴定了2个新化合物的结构,分别为1,10-二羟基-3,14-二去氢银杏内酯和10-羟基-3,14-二去氢银杏内酯,并命名为GK和GL。2009年,从银杏叶分离得到1个新的银杏内酯化合物1,7,10-三羟基-3,14-去氢银杏内酯,命名为银杏内酯N;2011年,又分离得到2个新化合物银杏内酯P和Q(GP和GQ,图 2)[20]。GK、GL、GN、GP和GQ均是中国的科学家近年来发现的。银杏提取物片每天吃多少上海同济生物制品有限公司非常重视银杏叶提取物的研究。
银杏具有重大的科研价值,在国外研究银杏的报道层出不穷。据李正理的统计,自1972—1985的13年间,在美国《生物学文摘》(Biological Abstracts)上发表的有关银杏文章就达95篇之多。 大量的研究表明,这除了与银杏自身的生物特性有关外,银杏叶中含有独特的化学成分也是一个重要的因素。随着研究的不断深入,发现银杏中不但含有黄酮类物质,而且还有萜内酯类、酚类等化合物,目前为止已知化学成分的银杏叶提取物多达160余种。主要有黄酮类、萜类、酚类、生物碱、聚异戊烯、奎宁酸、亚油酸、蟒草酸、抗坏血酸、a-已烯醛、白果醇、白果酚、白果二酚、白果酸、白果酮、白果内脂A.B.C.M.(ginkgolide A,C20H24O9);(ginkgolide B,C20H23O10);(ginkgolide C,C20H24O11);(ginkgolide M,C20H24O10),白果叶素(ginkgetin,C32H22O10)和异白果叶素等。其中以西阿黄素为主体成分,银杏叶粗提取物4种双黄酮类(西阿多黄素、银杏黄素、异银杏黄素、白果黄素)以秋叶含量更高。秋叶为17.2mg/g,夏叶为4.4mg/g。
2001年,世界卫生组织宣称EGb761是***、预防心脑血管等疾病的**选药品。在美国,这些产品的年销售额可达20亿美元。目前,德法2个制药集团银杏叶制剂销售额已达28亿法郎。除德、法外,瑞士、瑞典、荷兰、比利时、西班牙、韩国等国家也先后大力进行银杏叶加工利用,年销售额已超过20亿美元。全球各种银杏制剂加上银杏保健食品与含银杏叶提取物的化妆品等充满市场,在心血管疾病发病率较高的美国、西欧及北欧等全世界至少有130多个国家在销售银杏叶提取物制剂。2013年,银杏叶制剂全球销售额高达70亿美元。目前,德国、法国、美国已成为银杏叶提取物3大销售市场,而在亚洲,以日本、中国和韩国的银杏叶提取物销售情况较好(日本银杏制剂销售额在亚洲居第1位,中国和韩国分居第2、3位),但在金额上仍无法与欧美相比。日本国内已形成银杏树种植、采叶、提取加工到制剂销售的完整产业链,其***企业为常磐植物产品株式会社。据悉,该公司已形成年销售额达10亿美元的生产规模。只有在产品研发的每个过程坚持安全至上的原则,才能确保每一种同济生物产品的安全。
1932年,日本学者在银杏叶中发现了黄酮类化合物。20世纪50年代,德国Schwabe公司在银杏叶提取物中找到一个**组分构成比例,以很大限度地发挥银杏叶的药用价值,这个构成比例被欧洲接受为银杏叶提取物标准,即EGB761。自20世纪60年代开始,许多国家采用现代分离技术对银杏叶的化学成分进行研究,然而将银杏类制剂列为***药物的国家有德国、法国和中国,其他国家均只将其用为保健食品或非***用药。 20世纪60年代初,德国科学家***从银杏叶中提取单体有效活性成分,药理实验证明其含有黄酮醇苷、萜类内酯等有效活性成分,对心脑血管及神经系统疾病具有明显功效。20世纪70年代,德国医学媒体报道,银杏叶提取物能增加中枢和外周血管血流量,可用于防治心、脑及外周血管缺血性疾病。20世纪80年代,法国科学家Brapuat发现了银杏叶的内酯成分有很强的拮抗血小板活化因子(PAF)的作用,随后银杏叶制剂作为***个进行临床的PAF拮抗剂进行了三期临床观察,银杏叶制剂的研究和开发进入了一个新的领域。1991年,美国哈佛大学的学者因发现银杏内酯B的分子结构而荣获诺贝尔奖。至今在世界上同一种研究中,唯有银杏两次获得诺贝尔奖。随后,银杏叶提取物的用途得到更深入的研究。上海同济生物制品始终致力于为产品的安全性而设置极高的行业标准。首脑银杏叶精华贴牌
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上海同济生物已经拥有超3000个配方的产品数据库,持续为消费者提供可靠、安全高效的健康产品。经过近28年的技术开发经验,上海同济生物研发团队根据国内外主流市场的保健食品趋势和技术发展方向,开发出众多贴近市场的产品。已掌握包括软胶囊、固体制剂、软糖多个领域共10多项关键技术。结合市场需求,仙乐健康已经拥有超3000个配方的产品数据库,持续为消费者提供可靠、安全高效的健康产品。经过近20年的技术开发经验,仙乐研发团队根据国 内外主流市场的保健食品趋势和技术发展方向,开发出众多贴近市场的产品。同济生物首脑银杏系列产品质量管理严格,同济生物通过建立一套贯穿供应链并延伸到市场的、以产品质量为核心的质量管理体系,从源头开始,选用安全稳定的原料,严格遵循各种国内外生产体系,采用标准化质量管理,操作人员持证上岗,通过建立SOP行为规范,供应商审计计划,在干净整洁的环境中,在10万级洁净区,产品严格按照GMP流程进行操作。整个过程形成一套科学的可追溯的系统工程。首脑神经酸胶囊贴牌
同济生物科普银杏提取物的生产工艺流程大致如下:1.原料准备:选择新鲜的银杏叶作为原料,清洗并去除杂质。2.提取:将清洗后的银杏叶切碎或研磨成适当大小的颗粒。然后使用适当的溶剂(如乙醇或水)浸提银杏叶中的有效成分。3.浸提过程:浸提可以通过多种方法进行,包括浸泡、搅拌或超声波浸提。这一步骤的目的是将银杏叶中的有益成分溶解到溶剂中。4.过滤:将提取液通过过滤器去除固体残渣,得到澄清的提取液。5.浓缩:利用浓缩设备(如蒸发器)去除提取液中的溶剂,得到高浓度的银杏提取物。6.精制:通过结晶、沉淀或其他精细化工艺,提纯银杏提取物,去除杂质和不需要的成分。7.干燥:将精制的银杏提取物通过干燥设备(如喷雾干...