数据显示,目前,国内微创手术医疗器械90%都依赖进口,2013年,内窥镜微创手术配套器的规模为216.62亿元,到2020年已经达到743.42亿元。今年上半年,受影响,医疗器械耗材国外内市场均受到重大影响。随着的有效控制及各项医疗工作的有序恢复,接下来,医疗器械耗材领域必将迎来新一轮的增长。2021年,除了整机国产化的超声刀系统即将面世,世格赛思医疗内窥镜腹腔穿刺器也将进入量产。此外,血管结扎夹子、智能全电动吻合器等微创领域一系列其他产品的研发工作也正在加快进行当中。超声介入疗法是随着医学技术的发展,新兴的一种新的疾病疗法。京津冀集采超声刀手术
安全性高,由于采用超声切割凝固原理,工作时只是刀头接触病患部位,没有电流通过机体,不会发生传导性组织损伤,从而降低手术风险,提高手术安全性。02精细切割,超声刀可以切割的同时实现有效止血,使手术更加精细。更高性能要求的超声刀可以切割和凝闭不超过5mm/7mm的脉管,并且使用过程中不产生烟雾,内窥镜下手术视野清晰。03更快康复,热损伤小,热效应低,超声刀使组织所产生热带来的温度一般不超过80℃,小切割/凝固的热传导损伤,减少组织焦化(焦痂形成)及干燥化坏死,减少术后出血的风险,利于患者术后恢复。04多科室应用,超声刀在临床应用上的禁忌症很少,适用于含妇科、泌尿外科、胸外科、肝胆外科、胃肠外科、头颈外科、耳鼻喉外科、小儿外科等十几个科室,覆盖了几十种外科手术。多操作功能,临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离,可以有效降低手术中更换器械的频率,从而降低医疗成本,提高医疗质量。同时,它还可以减轻医生的操作负担,提高手术效率。 京津冀集采超声刀手术超声刀头末端以一定频率振动,与超声刀头接触的组织细胞内液体汽化。
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。
在精细管理方面,世格赛思始终坚持以质量为心,严格遵循国家和行业的相关标准,建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证,公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证,取得SGS《EU2016/425》PPE证书,确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面,世格赛思始终以客户需求为导向,积极开展市场调查和需求分析,为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系,为客户提供、一站式的服务支持,赢得了客户的信赖和好评。电刀、超声刀等新式刀具在手术室的普及,外科手术刀具历经了天翻地覆的变化。
医疗机构越来越多地采用超声刀,主要用于微创手术,以及医疗基础设施的改善。超声波手术刀越来越多地用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术,以及暴露于特定的骨科结构,如关节和脊柱。当在腹腔镜下使用时,被手术刀破坏的组织通过抽吸从体内移除。两种代表性的超声刀产品分别为软组织超声刀以及超声骨刀。软组织超声刀是以空化效应和机械振动效应为主,刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白,组织内水分迅速汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性凝结,从而达到切割、凝闭和止血的作用。软组织超声刀主要用于腹部外科,并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到应用。超声骨刀以机械振动效应为主,刀头产生的几十万g重力加速度能够瞬间将骨组织粉碎,其作用范围有几百微米,不会对临近组织造成碎裂及损伤,从而实现精细切割。超声骨刀主要应用于牙科和口腔额面外科,逐步扩展到脊柱外科。 超声刀在腹腔镜外科手术中的应用具有明显的优点。Surgsci超声刀微创手术方案微创手术
超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。京津冀集采超声刀手术
超声刀的临床应用非常,包括普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。其具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时也没有电流通过人体,在手术室中有着广泛的应用,有无血手术刀之称。超声刀在微创手术中的应用不仅提高了手术的精细性和安全性,而且减少了手术对患者的伤害和恢复时间,是现代外科手术中不可或缺的重要工具。京津冀集采超声刀手术