肠道菌群移植(fecal microbiota transplantation, FMT)在临床上的应用发展迅速,临床疗效也不断 得到科学肯定和推广 。美国胃肠病学会制定了 FMT 管理共识,评估其安全性和有效性;并建立 了标准化法规,涉及规范的供体选择和微生物筛查 程序进行粪便制备,受体接受 FMT 的准入标准从 而减少致病因子传播的可能性,旨在提高 FMT 的 安全性和长期效果。近年,美国食品药品监督管 理局(Food and Drug Administration,FDA)对 FMT 引 发耐药菌传染的事件发出了警示,对于 FMT 的供 体筛选和质量监测等问题进行了讨论。总体上, 不同国家对 FMT 的政策差别较大,缺乏统一的有 效监管。菌群移植的长期疗效和安全性仍需进一步大规模临床研究。浙江特色菌群移植定制
供体的持续性要求:建立档案与随访系 统 。供体应保证长期捐赠粪便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通过限食实验完成 。部分患 者存在食物过敏及食物不耐受(如鸡蛋、牛奶等)。 根据受体要求,供体需在捐赠粪便前 5 d 限制食物 种类,如该供体不可耐受,则不可作为本次移植的 捐赠者。供体的遗传学:通过基因谱检测完成 。应 剔除单基因遗传性疾病(尤其注意隐性遗传)致病 基因阳性的供体。总体上,FMT 在我国至今并未出现严重的不良 事件,安全性较高 。主要的不良事件包括自限性的腹胀、腹泻、发热和肠源性传染等,经暂停 FMT 后可恢复。浙江特色菌群移植定制美益添菌群移植使用通过专业处理的移植物。
配型初幼菌群移植需要供受体间的菌群配型匹配,这一步骤的重要性不容忽视。菌群配型匹配是指在移植前,通过对供体和受体的菌群进行分析和比较,确定它们之间的相似性和兼容性。这种配型匹配可以确保移植后的菌群能够在受体体内生存和繁殖,从而发挥预期的功能。菌群配型匹配的首要目标是寻找供受体间的共生关系。不同的菌群在人体内扮演着不同的角色,有些菌群能够帮助消化食物、合成维生素,有些菌群则能够抵御病原微生物的入侵。因此,当我们进行菌群移植时,需要确保供体和受体的菌群具有相似的功能和特性,以保持人体内的生态平衡。
技术初幼菌群移植依托于专业的移植技术和设备,这些技术和设备在实施初幼菌群移植过程中起到了关键的作用。首先,专业的移植技术可以确保初幼菌群的高效引入。在初幼菌群移植过程中,需要将初幼菌群引入到目标环境中,并确保其在环境中生存和繁殖。专业的移植技术可以通过选择合适的引入方法、控制引入量和引入时间等手段,确保初幼菌群的高效引入,提高移植效果。其次,专业的移植设备可以提供良好的生长环境。初幼菌群的引入需要提供适宜的生长环境,包括温度、湿度、光照等因素的控制。专业的移植设备可以提供稳定的生长环境,确保初幼菌群在引入后能够适应环境并进行正常的生长和繁殖。初幼菌群移植涉及专业医疗团队的手术操作和密切监测。
移植物(菌液和胶囊)监管要求:配送管理1.配送人员应严格执行核对制度,及时配送,配送过程中注意药物安全,防止交叉污染。2.FMT移植物有效期应在配置后6个月内,并低温保存送达。消毒隔离要求(一)实验室1.实施两级隔离:一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套和眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。实验室入口处需配备有缓冲间及风淋系统,操作人员进入前需穿隔离衣,佩戴帽子、口罩和手套,操作时需佩戴眼罩。2.致病微生物监测:实验室地面、台面、各种消毒后物品应每季度进行监测,不得检出致病微生物。技术初幼菌群移植依托于专业的移植技术和设备。特定菌群移植厂家精选
鼻饲管菌群移植通过鼻饲管将移植物直接输送至肠道。浙江特色菌群移植定制
FMT人选标准:1.明确与肠道菌群紊乱有关的肠道内疾病:肠功能障碍性疾病、肠道传染性疾病、肠道免疫性疾病等(1C)2.明确与肠道疾病或者肠道菌群紊乱有关的肠道外疾病;3.患者需充分理解FMT治疗过程及机制,并签署知情同意书(2C)(二)排除标准1.严重免疫抑制者(中性粒细胞<1500/mm’,淋巴细胞<500/mm°)(1B)2.肠黏膜严重破坏者(1C)3.未能明确肠黏膜损伤病因者(2C)4.当前诊断为暴发性结肠炎/中毒性巨结肠者(1C)5.因存在严重腹泻、明显纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠瘘等原因,无法耐受50%热卡需求的肠内营养者(1C)6.合并严重系统性传染,符合全身性炎症反应综合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)诊断标准者(1B)。浙江特色菌群移植定制