供体的管理:( 1)每次提供粪便前,必须填写 相关基本信息,包括 3 个月内旅居史、健康状态和 心理状态,并提供每日粪便日记和布里斯托粪便评分。(2)每 4 周供体需要上报近期的健康状态、 饮食、旅居史和心理评估。(3)每 8 周需重复进行粪 便和血液学检测,心理科医师进行心理和行为评 估。(4)管理人员需定期指导供体的饮食管理,并严 格按照“ 中国居民膳食指南(2022)”8 条平衡膳食 准则及健康生活方式,做好供体的诚信管理,根据 供体反馈的信息及时作出相应反馈和指导,建立及 时合理的退出机制。(5)必须配备 1 名以上取得培 训合格证的供体管理专职人员进行供体的管理。肠道菌群移植是将健康人群的肠道菌群移植至受体的方法。重庆肠道菌群移植供应商
美益添菌群移植是一种通过专业处理的移植物,旨在改善人体菌群平衡,提高健康水平。菌群移植是将健康的微生物群体从一个人的身体转移到另一个人的身体,以恢复或改善接受者的菌群平衡。这种移植通常通过将粪便样本中的微生物群体提取出来,经过处理和筛选后,再通过不同的途径送入接受者的体内,如口服胶囊、灌肠等。美益添菌群移植的原理是通过引入健康的微生物群体来改善接受者的菌群平衡。人体内的微生物群体与我们的健康密切相关,它们参与调节免疫系统、消化系统和代谢等重要生理过程。当菌群失衡时,可能导致多种健康问题,如肠道炎症、肠易激综合征等。通过美益添菌群移植,可以引入丰富多样的健康微生物群体,帮助恢复菌群平衡,从而改善相关健康问题。重庆肠道菌群移植供应商口服肠菌胶囊初幼菌群移植以肠菌胶囊的形式给予初幼菌群。
菌液制作SOP流程与质控要求(一)菌液SOP流程要求粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集;在粪菌库外收集,应将收集的粪便迅速冷却至4°C,6h内送至粪菌库,在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置−80℃冰箱内保存,有效期为6个月。在菌液的使用当天,需放置37℃水浴箱解冻,解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。胶囊制备SOP流程1.上述制备的菌液经4℃离心,去上清液,加入冻干保护剂(脱脂奶粉联合甘油或特殊保存液,已申请专利),用振荡器混匀,制成菌悬液预冻。2.迅速将冻结样品移入冷冻干燥机中冷冻干燥24h,将冻干后的菌粉进行胶囊封装,胶囊采用当前通用的耐酸羟丙甲纤维素胶囊,密封包装后在−20℃冰箱中保藏。
实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师,负责人应为具有中级及以上职称的技师,经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训,并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训,并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗,取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌(毒)种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案,必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作,若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况,不宜进入操作区。初幼菌群移植为未来维护婴幼儿肠道健康提供了新的医疗思路。
鼻饲管菌群移植相比于传统的粪菌移植具有一些优势。首先,鼻饲管菌群移植不需要使用粪便样本,避免了传统粪菌移植中的一些不便和风险。其次,鼻饲管菌群移植可以更好地控制菌群的来源和组成,从而提高医疗效果的可预测性。此外,鼻饲管菌群移植还可以减少对患者的心理和社会负担,提高医疗的接受度。然而,鼻饲管菌群移植也面临一些挑战。首先,目前对于菌群的选择和组成仍存在争议,需要进一步的研究来确定更好的移植方案。其次,鼻饲管菌群移植的长期效果和安全性还需要更多的临床数据支持。此外,鼻饲管菌群移植的操作技术和设备也需要不断改进,以提高医疗的效率和安全性。微生态制剂初幼菌群移植以微生态制剂的形式给予初幼菌群。肠菌菌液菌群移植供体
初幼菌群移植为患有严重肠道疾病的婴幼儿带来新的希望。重庆肠道菌群移植供应商
供体的持续性要求:建立档案与随访系 统 。供体应保证长期捐赠粪便,至少每周 2 次,每 次>100 g。限食耐受性:通过限食实验完成 。部分患 者存在食物过敏及食物不耐受(如鸡蛋、牛奶等)。 根据受体要求,供体需在捐赠粪便前 5 d 限制食物 种类,如该供体不可耐受,则不可作为本次移植的 捐赠者。供体的遗传学:通过基因谱检测完成 。应 剔除单基因遗传性疾病(尤其注意隐性遗传)致病 基因阳性的供体。总体上,FMT 在我国至今并未出现严重的不良 事件,安全性较高 。主要的不良事件包括自限性的腹胀、腹泻、发热和肠源性传染等,经暂停 FMT 后可恢复。重庆肠道菌群移植供应商