上海持续监测气囊压力监控仪招标

本设备用于机械通气时，人工气道套囊压力的连续监测与控制，使套囊保持基本恒定的压力，以降低呼吸机相关性肺炎的发病率，减轻患者气管损伤。产品特点：实现人工气道气囊压力连续监测与控制。产品结构：气囊压力监控仪由主机、电源适配器、连接管路、悬挂架组成。适用科室：ICU(重症监护)、MICU(内科重症监护）、NICU(神经外科重症监护）、SICU（外科重症监护室）、EICU(急症重症监护）、PICU（儿科重症监护室）、RICU(呼吸重症监护）、BICU（烧伤重症监护室）、CCU(加强监护）、AICU（麻醉科）等。气囊管理是人工气道管理的重要环节而气囊压力又是气囊管理的重要组成部分。上海持续监测气囊压力监控仪招标

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各**质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业**质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：●医院管理专业的“提高住院患者药物治疗前病原学送检率”●疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”●护理专业的“降低血管内导管相关血流发生率”●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位率”重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；2、降低呼吸机肺炎发生率；无锡华耀生物科技有限公司生产的“气囊压力监控仪”，将气囊压力控制在指南要求的25~30mmH2O范围内，有效的降低呼吸机相关性肺炎的发生率。上海持续监测气囊压力监控仪招标气囊作用，固定导管，封闭气道，保证潮气量，预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使病人易肺炎。无锡华耀生物科技有限公司依据VAP指南设计的“气囊压力监控仪”，将预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出性能优越、品质优异的产品成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；

气囊压力监控仪临床应用及VAP防控指南层面应用•气囊压力过高会导致气管壁粘膜的缺血性损伤，而压力过低无法阻隔分泌物进入肺部支气管，所以《VAP防控指南》明确指出持续监测合理控制气囊内压能够有效降低VAP发生率。•气囊压力监控仪，是对气管插管气囊压持续监控产品，实用性强。智能监控，并在囊压异常时自动报警，很大程度降低了对患者的潜在风险。囊内压处于安全范围内无需人员干预,替代常规手动测压，也降低了临床的工作负荷。•目前该产品，已被写入《中西医急重症》教材，根据这款产品写的论文在《中华危重病急救医学》发表，也是符合《VAP防控指南》建议的气囊管理设备。•套囊是气管内导管的重要装置，可防止气道漏气、口咽部分泌物流人及胃内容物的反流误吸。置入气管内导管后应使套囊保持一定的压力，以确保其功效并减轻气管损伤。建议：机械通气患者应定期监测气管内导管的套囊压力(2C)建议：持续控制气管内导管的套囊压力可降低VAP的发病率(2B)无锡华耀生物科技有限公司依据《指南》的要求，研发出“气囊压力监控仪”，很好的解决了该类问题，并在临床上得到了验证。防止气囊压力不足造成口咽部分泌物流入及胃内容物反流误吸。

人工气道气囊的管理家共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O．2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。气囊压力监控，是气囊压持续监控产品。实时监控，很大程度降低了患者的潜在风险。湖北人工气道气囊压力监控仪大概费用

江苏省医疗保障局关于新增完善部分医疗服务的通知，证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。上海持续监测气囊压力监控仪招标

无锡华耀生物科技有限公司从事医疗器械研发、生产、销售。公司致力于现代社会对医疗设备的精细、人性化的需求，为加快患者的康复助力。公司秉承“创新进取、追求更优”的经营理念，着眼于更好地满足客户需求，无锡华耀生物汇聚了一批国内呼吸领域、康复理疗领域的专业人才和临床顾问，打造了一支专业从事技术研发、临床应用研究、制程品控和销售管理的精英团队。产品通过ISO13485/YY0287质量体系认证，精心制造每一款产品，不断创新并努力超越自我。通过科技创新，为客户提供超价值的产品和服务是我们一贯坚持的经营理念。目前公司具有“气囊压力监控仪”以及一次性医用耗材等专业产品线，并为国内外客户提供快捷、专业的服务。为了承诺，我们不敢懈怠，面对患者及其亲人的信任和期盼，我们努力做得更好。上海持续监测气囊压力监控仪招标