2023年5月3日,葛兰素史克(GSK)宣布其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy获FDA批准上市,是全球***获批上市的RSV疫苗。2017年10月,GSK开发的非活重组带状疱疹病毒糖蛋白E疫苗(Shingrix)获FDA批准上市,用于50岁以上人群预防带状疱疹病毒。其制剂***分别如下:呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy带状疱疹病毒疫苗Shingrix 同为GSK推出的疫苗产品,Arexvy与Shingrix有很多相似之处,比如均使用GSK专有的佐剂AS01系列。均选择重组病毒糖蛋白作为抗原,均为冻干粉剂型(佐剂为悬液,单独装瓶),其制剂***中,均选择了磷酸盐缓冲体系,以及吐温80作为表面活性剂,等等。注射用TRIS-HCl缓冲液。北京TRIS批量
注射级氨丁三醇是一种应用于生物医药领域的缓冲盐,全称三(羟甲基)氨基甲烷,化学式C4H11NO3,白色结晶颗粒,CAS号:77-86-1,25°C下的pKa为8.06,常用于蛋白或核酸缓冲液,有效范围通常是pH7.0-9.2之间。注射级氨丁三醇被用于不同pH条件下的蛋白质晶体生长,注射级氨丁三醇也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一,其在电泳缓冲液中与甘氨酸构成缓冲体系,稳定电泳过程中的pH。此外Tris还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间物,注射级氨丁三醇也被用作滴定标准物。河南药用辅料TRIS生产厂家AVT多级别TRIS-HCl现货直销。
Tris缓冲体系广泛应用生物制剂研发与生产过程中,例如目前已上市的两款mRNA**疫苗均选用Tris/Tris-HCl作为其制剂缓冲体系,此外该缓冲体系还***用于抗体蛋白纯化等生物制剂生产环节。艾伟拓产品团队在此向您推荐一种操作简便且复现性较好的缓冲液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及盐酸氨丁三醇(Tris-HCl)固体粉末进行配制。使用时,可根据目标浓度及pH,计算并直接称取两种固体粉末混合,溶解定容,至于两种固体粉末的用量如何确认,您可以参考以下实验步骤以及艾伟拓实验室实测值,通过一个简单的预实验进行确认:
相比之下,二者***中糖类保护剂的不同就变得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作为保护剂,23年获批的Arexvy则已经将蔗糖替换为了海藻糖。这又是为什么呢? 1. 糖类作为保护剂广泛应用于蛋白类制剂中 几乎所有蛋白类制剂(单抗、多抗、ADC、重组蛋白疫苗等)***中都会添加糖类作为保护剂。这是因为糖类可以通过不同作用机制,在液体、冻干粉等不同剂型中,为蛋白质提供保护作用,从而提升制剂长期稳定性。 糖类保护剂中,应用**多的种类是蔗糖和海藻糖。据统计,在所有FDA批准上市的抗体药物中,超过50%添加蔗糖作为保护剂,超过25%的品种则选择海藻糖作为保护剂。如果想要了解更多tris相关资讯,敬请关注AVT。
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核酸电泳实验中常用的两种缓冲液是Tris缓冲液和TAE/TBE缓冲液。Tris缓冲液是一种由三羟甲基氨基甲烷(Tris)和盐酸构成的缓冲液,具有良好的稳定pH值的特性,常用于细胞质基因组DNA的提取、PCR反应和蛋白质电泳等实验中。TAE缓冲液是由Tris、乙酸和EDTA(乙二胺四乙酸)组成的缓冲液,也常用于核酸电泳实验中。TAE缓冲液的pH值约为8.3,适合于琼脂糖凝胶电泳和聚丙烯酰胺凝胶电泳,可用于DNA和RNA的分离和检测。TBE缓冲液是由Tris、硼酸和EDTA组成的缓冲液,也是核酸电泳实验中常用的缓冲液之一。TBE缓冲液的pH值约为8.3,适合于琼脂糖凝胶电泳和聚丙烯酰胺凝胶电泳,可用于DNA和RNA的分离和检测。总体来说,不同的缓冲液适用于不同类型的核酸电泳实验,选择合适的缓冲液可以提高实验的效果和准确性。北京TRIS批量