在肝素检测试剂盒（凝固法）、特种蛋白复合质控血清和脂类复合质控血清三类上市产品中均有海藻糖的应用，可以看出海藻糖对酶和蛋白的保护作用已得到广fan验证。有文献报道在猪戊肝诊断试剂盒的酶结合物稀释液中添加8-12wt%的海藻糖，利用稳定剂海藻糖能使酶结合物稀释液保持稳定的功能，来维持猪戊肝**试剂盒的稳定性。通过对比试验发现，加入海藻糖后，酶标抗体在37℃、4d后活性无明显变化，而不加稳定剂海藻糖的酶标抗体活性几乎完全丧失。
疫苗和诊断试剂产品对内**的要求非常高，艾伟拓（上海）医药科技有限公司的海藻糖（海保-99）具有**内**（实测值<0.1IU/g）、无菌的***特点，满足生物制品，血液制品和脂质体等各种**注射剂开发需求。现已获得登记号，DMF号（34401），助力客户制剂产品中外申报（符合各国药典标准Chp,USP,JP,EP）。具有超高性价比，可****提高客户终端产品的竞争优势。 上海供注射级海藻糖就找AVT！湖南注射用无菌海藻糖溶解性
生物制剂冻干是将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方法。整个操作过程都处于低温状态，这种方法尤其适用于热敏性蛋白质药物制剂的制备。而冻干后的蛋白质药物呈疏松状饼块样，不仅有利于保存而且有利于蛋白质药物重溶后的复性。☀冻干技术为理化性质不稳定的蛋白质药物制剂提供了一种有效的制备方法，然而冻干过程是一个复杂的相变过程，在冻结、冻融、干燥和储存过程中存在着多种诱导制剂中蛋白质变性的因素，因此我们需要使用一些保护剂来稳定***中的蛋白质。冻干保护剂的种类繁多、机制复杂，为了对此有更深入细致的了解，更为合理的使用这些药用辅料，以制备出高质量的冻干制剂。浙江药用海藻糖如何购买供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT！
海藻糖作为药用辅料能稳定细胞膜和蛋白质的结构，有效地保护细胞膜和蛋白质分子不变性失活，从而维持生命体的生命过程和生物特征。随着生物医药的发展，海藻糖作为一种优良的保护剂和稳定剂，应用变得广fan。海藻糖作为药用辅料，已经被收录入多个国jia药典中，比如NF35，EP9.0和JP17，CP2015。与口服给药途径相比，注射给药途径的海藻糖在一些质量指标上有更高的要求，如酸根离子、可溶性淀粉、有关物质等。随着注射剂一致性评价的实施，由于注射剂生产中不允许再使用活性炭控制热原（细菌内**），因此对原辅包的内**要求也会进一步提高。另外，无除菌工艺的制剂，还可能对海藻糖提出无菌的要求。
艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。
海藻糖的基本性质
海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖，由两分子葡萄糖以一个α，α，1，1-糖苷键构成。海藻糖**初是从黑麦的麦角菌中提取的，随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在，尤其在***、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体，一分子海藻糖含有两分子结晶水，能溶于水、冰醋酸和热乙醇，不溶于**、**。当加热至130℃时，海藻糖失去结晶水变成无水晶体。
海藻糖对生物体具有神奇的保护作用：其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣条件下能在细胞表面形成一层独特的保护膜，有效的保护了细胞、蛋白质分子等不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类则不具备这一功能，因此海藻糖在科学界还有个别名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性质，你掌握了没？
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海藻糖可以几种固体形式存在，*常见的是二水化合物。海藻糖的稳定性比蔗糖好，与氨基酸、蛋白质等混合在加热的条件下，也不会发生美拉德反应。其溶解度约是蔗糖的2/3，渗透压与蔗糖、麦芽糖等双糖相同，甜度只有蔗糖的45Chemicalbook%左右，留在口中的后味较清爽。含两个结晶水的海藻糖不显示吸湿性，而无水海藻糖结晶有非常强的吸湿性，后者可作为干燥剂使用。海藻糖不能使斐林试剂还原，也不能被α-糖苷酶水解，但在强酸条件下能被水解为两个葡萄糖分子。
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海藻糖在冷冻卵母细胞中的应用Eroglu等[4]研究发现,使用0.5mmol/L的海藻糖联合0.5mmol/L的DMSO对人类卵子进行玻璃化冷冻，结果冷冻后卵母细胞获得较高的成活率,而与新鲜卵母细胞比在受精率和胚胎发育率上无统计学差异。
Eroglu等[5]研究小鼠卵母细胞内注射0.1mol/L的海藻糖,利用高xiao液相色谱和脉冲电流检测仪对卵母细胞内的海藻糖行跟踪研究。研究发现,在卵母细胞***次卵裂时卵母细胞内的葡萄糖浓度明显高于对照组,且胞内海藻糖浓度减少40%;而在注射早期以及囊胚形成期两者胞内的葡萄糖浓度的差异不大，海藻糖的浓度在囊胚阶段减少5倍。这种不同可以解释为海藻糖转化为葡萄糖的代谢和葡萄糖转运体的表达增加,使胞内海藻糖浓度减少。卵裂时海藻糖由二糖转变为单糖供卵母细胞利用,而对卵母细胞本身无任何0作用。 湖南注射用无菌海藻糖溶解性
