PLLA 左旋聚乳酸
1.中文名称:左旋聚乳酸 2.英文名称:PolyLlacticacid 3.化学名称:聚乳酸 4.分子式:(C6H8O4)n 5.CAS:33135-50-1 6.生产商:MusashinoChemicalLaboratory,Ltd. 7.级别:药用级 8.全国代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司。
1.性状:白色或淡黄白色的粉末或颗粒 2.纯度:99.9% 3.溶解性:不溶于水、B酮、乙酸乙酯;微溶于氯仿 4.分子量:Mw=118,000;Mn=57,0006、pH:无可用数据7、密度:1.23-1.30g/cm38、熔点:150-190℃9、闪点:无可用数据10、分解温度:无可用数据二、运输与保存本品需避光密封存放在通风阴凉(低于10℃)干燥的地方。未开封情况下质量有效期2年。
为何上市产品都使用高纯度进口药用级的PLLA?内蒙古PLLA左旋聚乳酸大批量采购
早在1913年,法国便成功合成了plla,由于其产量低、分子量小、力学性能差,未能获得相关重视。直到1962年,美国Cyanamid公司采用聚乳酸酯制成了人体可吸收的手术缝合线,plla才重回大众视野。1995年,FDA正式批准了plla可用于生物医药领域。1999年,以PLLA为主要原料的Sculptra正式在海外面世,适应症为改善法令纹,是**早被赋予“童颜针”之名的医美产品。遗憾的是,Sculptra并未在大陆获批,其风险与并发症也一直饱受争议。2021年4月,国内较早获得NMPA三类医疗器械注册证的PLLA面部填充剂“艾维岚”获批上市,同年6月,以PLLA为主要成分之一的再生产品濡白天使也紧随上市。这意味着,中国在医美再生领域的技术掌握,已经赫然走在了世界前列。江西现货PLLA左旋聚乳酸药用采购目前已有DMF登记号的PLLA有这些!
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在医美领域,安全性始终是我们**为关注的焦点。为了验证Sculptra的安全性,我们深入剖析了相关的临床数据。其中,一项涉及298名患者、共计582次注射的临床实验结果尤为引人注目。这项研究旨在***分析左旋聚乳酸在面部衰老管理中的有效性和安全性。研究结果显示,高达91%的患者对矫正效果表示了极高的满意度。同时,不良事件的发生率也相对较低,*有4.7%的患者出现了晚期不良事件,主要表现为可触及但不可见的皮下硬化以及需要***的深部、不可见的多发肉芽肿样结节。这些数据不仅远低于同类产品,更进一步证明了Sculptra***的安全性能。内蒙古PLLA左旋聚乳酸大批量采购