关于重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中的注意事项,可以从以下几个方面进行考虑:一、患者评估与筛选过敏史:详细询问患者的过敏史,特别是对透明质酸或重组蛋白的过敏情况。若患者有过敏史,则应避免使用重组人透明质酸酶。身体状况:评估患者的身体状况,特别是免疫系统状态。对于免疫系统受损或处于疾病活跃期的患者,应谨慎使用。重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中的注意事项这些注意事项的遵循有助于确保患者的安全和疗效的发挥。
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特殊人群注意事项孕妇与哺乳期妇女:对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用重组人透明质酸酶,并在医生的指导下进行用药。儿童与老年人:儿童和老年人的免疫系统相对较弱,对药物的耐受性可能较差,因此在使用重组人透明质酸酶时应特别小心。综上所述,重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中需要注意多个方面,包括患者评估与筛选、药物使用与配伍、给药过程、监测与观察以及特殊人群注意事项等。这些注意事项的遵循有助于确保患者的安全和疗效的发挥。
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临床实例目前,全球已有多款使用重组人透明质酸酶的抗体皮下给药制剂获批上市。例如:强生达雷妥尤单抗(CD38)皮下注射剂Darazalex Faspro:该药物于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。它将给药时间从数小时降至3~5分钟,且全球销售额近3年来快速增长,2022年已突破80亿美元。罗氏集团Herceptin Hylecta:该药物于2019年获得FDA批准,用于***乳腺*和转移性乳腺*。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO:该药物于2024年获得NMPA批准,用于***人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺*患者。辽宁高性价比透明质酸酶价格