河南肠道菌群移植耗材

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万。目前的研究发现肠道菌群与慢性疾病之间存在紧密联系，菌群移植可以通过人为调节人体肠道微生物达到缓解疾病的目的，极具临床应用前景！肠道菌群移植可能会改善愈后睡眠不佳情况。河南肠道菌群移植耗材

香港中文大学的团队发表研究，表明粪菌移植（FMT）可能是一种有效且安全的应用在急性后COVID-19综合征（PACS）导致睡眠障碍的方法；2招募60名患有睡眠不好的PACS患者，随机接受FMT或者对照应用在，接受FMT的患者在12周后睡眠不好缓解率明显高于对照组（37.9% vs 10.0%）；3从基线到第12周，从基线到第12周，FMT组患者的睡眠不好严重指数（ISI）、匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、***性焦虑障碍-7量表（GAD-7）、埃普沃思嗜睡量表（ESS）、血液皮质醇均有所下降，但在对照组中没有明显变化；4FMT后，有益细菌如Gemmiger formicilis增加，而产生甲萘醌衍生物的微生物途径减少，这些变化与临床症状的改善相关；5在第12周时，FMT应答者的肠道微生物群谱与供体相似，而非应答者则不相似，没有发生严重的不良事件。四川研究菌群移植**共识菌群移植的安全性与长期效果，仍需大量临床试验来验证。

菌群移植临床诊疗或缓解标准：1.复发性CDI：诊疗后8周临床症状持续完全缓解（成型粪便<3次/d）和艰难梭状芽孢杆菌A和B***阴性，受体菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上（1B）2.慢性Constipati：诊疗后8周，完全自主排粪次数超过3次/周、肠道菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上为改善；排便次数较诊疗前改善≥50%，但未达到改善标准者为有效（2C）3.克罗恩病（Crohnsdisease，CD）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上。（1）缓解：CD疾病活动指数（AI）<150分为临床缓解标准；（2）有效：CDAI下降≥100分（2C）4.溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）：诊疗后12周临床症状缓解，且菌群多样性恢复至供体菌群多样性50%以上：（1）缓解：UC的Mayo评分为0分（临床症状消失，结肠镜复查见黏膜大致正常或无活动性炎性反应（2）有效：Mayo评分≤2分，其中内镜的子项目≤1分（临床症状基本消失，结肠镜复查见黏膜轻度炎性反应）（1C）!

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢！菌群移植可改善帕金森病。

中国医学科学院北京协和医学院团队进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验，对粪菌移植（FMT）应用中度至重度成人特应性皮炎（AD）的有效性和安全性进行评估；

2与安慰剂组相比，接受FMT应用的患者在湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分以及达到EASI 50（EASI评分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且试验期间未发生严重不良反应；

3FMT应用降低了外周血单核细胞中Th2和Th17细胞的比例，以及血清中TNF-α和总IgE的水平，而NK细胞上IL-12p70和穿孔素的表达水平增加；

4FMT改变了患者的肠道微生物群落物种和功能途径的丰度，特别是Megamonas funiformis的丰度以及1,4-二羟基-6-萘甲酸生物合成II途径；

5在中度至重度成人AD患者中，FMT是一种安全且有效的应用方法，而且该应用改变肠道微生物群的组成和功能。 菌群移植，一种新兴疗法，通过将健康菌群引入患者体内，重建微生物平衡。！安徽肠道菌群移植手术多少钱

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在肠道微生态的商业运作方面，美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗，在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植（FMT）诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展，而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践，其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范，上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。河南肠道菌群移植耗材