过氧化氢灭菌生物指示剂的芽孢计数方法 过氧化氢灭菌生物指示剂芽孢计数—操作方法 随机抽取需检验批次生物指示剂 4片(支)与相关物品一并放入安全柜中,用酒精棉擦拭外表面,通风15min以上,后续操作如下:特别提醒:不可将指示剂进行紫外照射,否则会造成计数结果偏低!!! 01芽孢洗脱 在生物安全柜中,取出生物指示剂载体,分别放置于无菌试管中,向试管中加入 10 mL无菌纯化水,于涡旋混匀仪上震荡2min,转移至超声波清洗机中,设置频率为40KHz,处理15min,将该试管记为10-1。 特别提醒:不要将多片载体放置到一个容器中进行洗脱,载体相互堆叠可能影响洗脱效果,造成计数结果偏低。生物指示剂是一种用于验证实验室灭菌效果的重要工具。福建嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂

环氧乙烷灭菌生物指示剂芽孢计数方法之芽孢洗脱后梯度稀释和制备计数平皿 将该试管转移至生物安全柜中,于旋涡混匀仪上旋涡30s,用移液枪吸取1mL芽孢悬液,加入到另一根含有9mL含0.1%聚山梨酯80的无菌纯化水的试管中,记为10-2,按照该方法依次稀释至10-3、10-4(稀释级别按制造商提供的芽孢数量而定)。 取芽孢数在30cfu/mL-300cfu/mL的稀释级别的试管(10-4)震荡30s,每支稀释管平行制备2个平皿,每皿加1mL菌悬液,注入15mL-20mL温度不超过45℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)。等待琼脂凝固后,倒置于30℃-35℃培养箱中培养48h-72h后计数。进口生物指示剂芽孢悬液泰林生物指示剂的直管式设计体积小巧,适合特定管道材料灭菌效果监测。

压力蒸汽灭菌生物指示剂芽孢计数之热激活处理、梯度稀释(106浓度)和培养计数 将上述10-1试管放置于95℃~100℃恒温水浴锅中热激活15min,热激活结束后立即放入 0℃~4℃冰水混合浴中迅速冷却至室温。 注:根据生物指示剂总芽孢数适当调整稀释级,建议最终稀释芽孢数在30~300cfu/mL。 取最终稀释的试管,用移液枪吸取1mL菌悬液加入90mm的一次性无菌平皿中,注入15mL ~20mL温度不超过45 ℃融化的胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA),混匀,每稀释级至少制备2个平板。等待平板凝固后,倒置于恒温培养箱中55℃~60℃培养24h~48h,记录各平板的菌落数,并计算每片(支)生物指示剂的总芽孢数。
压力蒸汽灭菌生物指示剂产品的特点及关键性能进行探讨。 蒸汽灭菌因其高效、适用范围广等特点,广泛应用于医疗、制药等行业。压力蒸汽灭菌效果需通过验证来确认。 2020版《中国药典》指出,生物指示剂的被杀灭程度,是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标。 生物指示剂可分为载体型,芽孢悬液和自含式三种。其中自含式生物指示剂自带培养基,可在普通环境下接种,使用非常方便。 培养基性能包含无菌性能和恢复生长性能两方面,无菌性能不合格可能产生假阳性,而培养基恢复生长性能不合格可能导致假阴性,影响灭菌验证结果判断。无菌性能要求生物指示剂内含的培养基培养后仍呈阴性;恢复生长性能要求生物指示剂内含恢复培养基经过灭菌后接种不大于100cfu的对应指示微生物,置于对应温度培养箱培养后,应呈阳性结果。 泰林生物可提供压力蒸汽灭菌生物指示剂,轻松完成蒸汽灭菌程序的验证。医疗灭菌器日常校验:自含式生物指示剂即开即用,按压接种省去复杂操作。

为什么要使用生物指示剂 确保产品质量和安全性 医疗领域:在医疗器械和药品的生产过程中,灭菌效果直接关系到患者的生命安全。使用生物指示剂可以确保灭菌过程的有效性,从而保证医疗器械和药品的无菌性,降低感染风险。 食品行业:在食品加工和包装过程中,灭菌是防止微生物污染、延长保质期的重要环节。生物指示剂能够验证灭菌过程的可靠性,确保食品的安全性和质量。 工业生产:在一些工业生产过程中,如生物制品、疫苗等的生产,灭菌效果的验证同样至关重要。生物指示剂的使用可以确保生产环境和产品的无菌性,保障生产过程的顺利进行和产品质量。 5. 提供可追溯性 记录和追溯:生物指示剂的检测结果可以作为灭菌过程的记录,便于追溯和管理。在发生问题时,可以通过这些记录查找原因,采取相应的措施进行改进。这种可追溯性对于质量管理体系(如ISO 9001、ISO 13485等)的实施和认证也具有重要意义。如何确保灭菌过程中的微生物被完全杀灭?泰林生物指示剂通过强抵抗力微生物直接反映灭菌效果。汽化过氧化氢灭菌生物指示剂指示微生物
如何选择与灭菌程序FPhy值匹配的生物指示剂,泰林生物指示剂给你答案。福建嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂
生物指示剂选择需知晓的参数 在进行灭菌验证时,恰当选用生物指示剂,对提高验证效率、保证验证效率均有重要意义。选择生物指示剂时,须知晓灭菌方式、灭菌条件与灭菌程序的FPhy值,并根据上述条件考虑生物指示剂的D值、芽孢数量等参数。泰林生物指示剂符合ISO 11138、GB 18281、PDA TR51及药典(USP,EP,Chp)的质量要求,使用的芽孢可以追溯至专业合规的菌种保藏中心,检验报告包含芽孢浓度,D值等相关数据,并提供专业的选型支持服务。您也可以通过咨询电话,由我们产品专员帮助您进行生物指示剂的选型。泰林生命科学,将持续致力于微生物检测和控制,为您提供定制的解决方案。福建嗜热脂肪芽孢杆菌生物指示剂
浙江泰林生物技术股份有限公司是一家有着雄厚实力背景、信誉可靠、励精图治、展望未来、有梦想有目标,有组织有体系的公司,坚持于带领员工在未来的道路上大放光明,携手共画蓝图。泰林在浙江省等地区的生物技术、医学工程和分析仪器等行业中有良好的客户口碑和行业基础。泰林自成立以来,始终坚持以技术创新为发展战略,填补了20余项国内技术空白,主导或参与制定了0多个国家标准和行业标准,努力为行业领域的发展奉献出自己的一份力量。一直以来,公司贯彻执行科学管理、创新发展、诚实守信的方针,员工精诚努力,协同奋取,以品质、服务来赢得市场,我们一直在路上!