随着中国新版 GMP《无菌药品附录》的落地实施,药品生产企业在生产过程中对于注射用水(WFI)和纯化水(PW)系统的微生物与有机物控制面临着更为严苛的挑战。水质的优劣直接关系到药品的安全性和有效性,因此,强化水质管控成为企业确保生产合规、产品达标的关键环节。 浙江泰林生物推出的在线总有机碳(TOC)分析技术,凭借其优势,成为众多无菌药品生产企业的高效解决方案。该技术具备高效性,可实现对水质的实时在线监测,快速捕捉水质变化,让企业及时掌握水质动态;其精确度高,采用先进的检测原理和精密的仪器设备,能够准确测定水中总有机碳的含量,为水质评估提供可靠数据;同时,该技术符合新版 GMP 等相关法规要求,从设计、制造到运行维护,每个环节都严格遵循规范,确保企业的水质管控工作合法合规。浙江泰林的这一关键方案,为无菌药品生产企业在水质管控方面提供了强有力的支持,助力企业提升生产质量,保障药品安全。泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪可以搭配多款自动取样装置进行联机测试,实现智能自动检测。湖南省泰林TOC

泰林 GM2000 总有机碳分析仪具有全自动、样品需求量小、测试速度快、易维护保养以及测量精确5大优点: (1)全自动 ①采用全自动设计,自动完成样品采集、试剂添加、样品酸化和氧化处理、反应信号采集测量和废液排废等全过程操作; ②仪器具有管路清洗功能,有效避免样品的交叉污染; ③水净化组件自动完成测试液体的净化和还原,无需任何额外操作; ④可搭配泰林多款自动取样装置,可满足实现产品的自动进样需求; (2)样品需求量小 单个样品每12ml就可以完成一次测试(输出报告),样品采集要求降低; (3)测试速度快 单个样品每20分钟就可以完成一次测试(输出报告); (4)模块化设计 ①产品集成化和模块化设计,主控板模块,电控模块,检测模块区域排布合理,电路和液路分离,便于维护保养; ②良好的人机交互界面,方便创建样品测试程序,可一次性创建多个样品测试; (5)精确的测量 TOC 检出限低于10ug/L,系统适用性100±10%,重复性±2%,测量准确和稳定。 海南省TOC无机碳泰林GM200总有机碳分析仪符合数据完整性,四级密码权限,审计追踪。

泰林分析关注到,在氯碱行业中,多数样品为(氯化钠)饱和盐水,此类场景下 TOC 检测存在明显的局限性,难以实现准确测定分析。关键原因在于燃烧氧化不充分,盐类于燃烧管内富集后会包裹催化剂,且催化剂易中毒,直接影响转化率。此外,井盐样品中 IC 值远高于 TOC 值,直接测试易导致大量盐晶体析出、堵塞管路。这使得常规 TOC 仪器面临测试不准确、数据误差大、重复性差及耗材更换频繁等多重问题。 针对上述检测难点,泰林分析创新采用 HTY-CT1000B 总有机碳(TOC)分析仪搭配 SSE-10000 固体燃烧装置。通过优化测量方法并借助该固体燃烧装置,可有效避免高盐样品与催化剂直接接触,实现对高盐固体(液体)TOC 值的高效可靠测量,为氯碱行业高盐样品的检测提供了专业解决方案。
泰林 HTY-DI1500 总有机碳(TOC)分析仪以多项关键优势,成为制药、电子等高洁净领域水质检测的优异设备。 在维护便捷性方面,仪器采用无试剂、无载气的纯物理检测模式,彻底摆脱传统化学分析的耗材依赖,只需定期自助更换紫外灯及蠕动泵管等少数部件,大幅降低运维成本与操作复杂度,尤其适合高频次检测场景。 在检测稳定性上,其展现出优异的重现性与超长校准稳定期。通过精密流路设计与智能温控技术,确保每次检测的条件一致性,配合动态检测技术与专业算法,数据重复性误差控制在 ±2% 以内,即便长期连续运行,校准周期仍可延长至常规设备的 2-3 倍,有效减少停机校准频次。 在合规性与服务支持层面,仪器通过CMC 认证(浙制 01010455 号),计量资质专业可靠;同时提供完整的IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)验证服务,满足 GMP 及 21 CFR PART 11 等国内外药品生产质量管理规范对计算机化系统的验证要求,从硬件到软件全流程保障检测数据的合规性与可追溯性。GM2000采用产品集成化和模块化设计,各模块区域排布合理,电路和液路分离,便于维护保养。

泰林HTY-CT1000B总有机碳分析仪采用高温燃烧氧化技术,样品在680℃~1000℃的富氧环境中经催化氧化作用,将有机物彻底分解为二氧化碳(CO₂)。生成的CO₂由载气导入非分散红外气体检测器(NDIR),通过红外吸收原理实现定量分析。该技术严格遵循《HJ501-2009 水质总有机碳的测定燃烧氧化-非分散红外吸收法》环境标准,确保检测流程的规范性与结果可靠性。泰林设备支持地表水、地下水、生活污水、工业废水及自来水等多类水体的总有机碳(TOC)检测,并可独立完成总碳(TC)、无机碳(IC)的同步测试,为水质分析提供多维数据支撑。泰林HTY-WOT100总有机碳分析仪可用于制药用水和饮用水的检测、清洁验证、以及废污水的检测。制药TOC高盐
泰林HTY-DI1000-PL总有机碳分析仪适用于制药行业纯化水,注射用水水中总有机碳离线检测。湖南省泰林TOC
泰林 GM2000 总有机碳(TOC)分析仪具有抗离子干扰、TOC实时监测、环境适应性强、数据重复性好、符合数据完整性5大优势: (1)抗离子干扰 ①采用选择性分离膜,杂酸性、卤化有机物等抗干扰性好,仪器检测精度高、稳定性好 (2)实时TOC浓度检测 实时监测TOC分析浓度,能够准确无误地监控水系统变化,并及时输出异常报警 (3)环境适应性强 IP65级防尘防泼水设计,保障仪器在恶劣环境下稳定运行 (4)数据重复性好 动态检测技术结合专业算法,保证数据良好的重复性 (5)符合数据完整性 符合数据完整性,四级密码权限,审计追踪要求湖南省泰林TOC