山东直肠菌群移植耗材

粪菌移植(fecalmicrobiotatransplantation,FMT)作为重建肠道菌群的有效手段，已用于难辨梭状芽孢杆菌(Clostridiumdiffcile)infect等多种菌群相关性疾病的改善和探索性研究，并被认为是近年的突破性医学进展。然而，这不是一项单纯的技术，而是一种体系。如果假设该体系健全，而且假设FMT很终被证明可以用来有效改善特定状态(或特定类型)的难治性肠道infect、难治性炎症性肠病、癫痫病、肝病、tumor合并的肠道疾病、糖尿病合并的神经病变以及自闭症合并的过敏症等(统称肠道菌群相关性疾病)，那么，这在医疗技术类型和学科分类构架中又如何定位FMT呢进行菌群移植时，供体筛选极为严苛，要排除传染病、肠道疾病等多种隐患，只为提供安全健康菌群。山东直肠菌群移植耗材

近年来，随着人口老龄化进程不断加快，人民慢性病疾病负担日益沉重，成为影响国家经济社会发展的重大公共卫生问题。例如，我国的constipation患者超过2亿；我国IBD患者近十年的发病人数达到前面十年的2.5倍，目前预计约有150万患者；我国消化道疾病特别是Colorectalcancer呈现快速增加的趋势，每年Colorectalcancer的发病人数达到37.6万人，且仍在以4.2%的速度快速增长；我国自闭症现存人群约有1000万；我国抑郁症人群近6000万；我国超重和肥胖患者达到3亿人，其中肥胖患者超过9000万！上海哪里能做肠道菌群移植供体需通过严格健康筛查，包括传染病检测、肠道菌群多样性分析等，确保移植安全性。

早在2003年，神经解剖学家Heiko Braak提出假说：帕金森病可能始于肠道。某种病原体通过迷走神经侵入大脑，而α-突触蛋白的异常聚集正是这一过程的“路标”。后续研究佐证了这一猜想——排便困难患者数十年后患病风险更高，而切除阑尾或切断迷走神经的人群风险降低。更关键的是，动物实验显示，无菌环境中的转基因小鼠（易产生α-突触蛋白）运动症状出现更晚；移植帕金森患者的肠道菌群后，小鼠症状甚至加剧。

“即便病理不始于肠道，症状终将蔓延至此。缓解肠道问题本身就有价值，若能延缓疾病进展，更是锦上添花。”

帕金森病 （PD） 的发生和发展已被证明与肠道菌群失调有关，然而，粪便微生物群移植 （FMT） 对 PD 患者菌群植入的影响尚不确定。 2019 年 2 月至 2019 年 12 月在中国陆军医科大学西南医院神经内科进行了一项随机、安慰剂对照试验。56 名患有轻度至中度 PD （Hoehn-Yahr 1-3 期） 的参与者被随机分配到 FMT 和安慰剂组，FMT 组 27 名患者和安慰剂组 27 名患者完成了整个试验。在随访期间，未观察到严重的不良反应，与安慰剂组相比，FMT 患者在本试验结束时表现出 PD 相关自主神经症状的显着改善 （MDS-UPDRS 总分，组×时间效应，B = -6.56 [-12.98， -0.13]，P < 0.05）。此外，FMT 改善了胃肠道疾病，并显着增加了患者微生态系统的复杂性。这项研究表明，通过口服给药进行 FMT 在临床上是可行的，并且有可能提高当前药物对 PD 患者临床症状的有效性。肠道菌群失调易引发多种病症，菌群移植通过植入健康菌群，调节肠道微生态，改善肠道免疫功能。

AD是一种灾难性的神经系统疾病，截至2020年，它影响了580万65岁及以上的美国人。预计到2060年，这一数字将增加到1400万。随着AD患病率的增加，全球痴呆症的总成本预计将在2030年增加到2.0万亿美元。2017年，AD是第6大**常见死因，在美国造成121,404人死亡，在美国老年人（65岁以上）中更是排名第5位的**常见死因。AD造成的巨大经济负担及其日益流行，促使研究人员寻找预防或改善疾病的治疗方法。目前有各种肠道菌群调节干预措施，例如调整饮食、益生元、益生菌、合生制剂或肠道菌群移植（FMT）.肠道菌群至关重要，一旦失衡易引发疾病，菌群移植可调节，助肠道恢复健康。湖南自闭症使用菌群移植适用人群

菌群移植途径多样，有结肠镜移植、灌肠、口服肠溶胶囊等，各有优劣，需依患者情况合理选择。山东直肠菌群移植耗材

中国医学科学院北京协和医学院团队进行了一项随机双盲安慰剂对照临床试验，对粪菌移植（FMT）应用中度至重度成人特应性皮炎（AD）的有效性和安全性进行评估；

2与安慰剂组相比，接受FMT应用的患者在湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分以及达到EASI 50（EASI评分降低50%）的患者比例方面有更大的改善，且试验期间未发生严重不良反应；

3FMT应用降低了外周血单核细胞中Th2和Th17细胞的比例，以及血清中TNF-α和总IgE的水平，而NK细胞上IL-12p70和穿孔素的表达水平增加；

4FMT改变了患者的肠道微生物群落物种和功能途径的丰度，特别是Megamonas funiformis的丰度以及1,4-二羟基-6-萘甲酸生物合成II途径；

5在中度至重度成人AD患者中，FMT是一种安全且有效的应用方法，而且该应用改变肠道微生物群的组成和功能。 山东直肠菌群移植耗材